Sosiale medier på resept for kolorektal kreftpasienter (SMOP)
SMOP - Sosiale medier på resept, en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et prospektivt randomisert parallellgruppedesign. Påfølgende pasienter vil bli rekruttert fra deltakende sykehus og randomisert til enten "foreskrevet deltakelse" eller bare motta informasjon om plattformen, men uten resept.
Alle pasienter mottar også standardbehandling. Etter behandling vil alle pasienter få informasjon om plattformen og målet med plattformen. En kort demonstrasjon av plattformen vil også bli gitt. Plattformen vil inneholde generell informasjon om «Livet etter kreftbehandling». Det vil være et forum for å diskutere med medpasienter, både erfarne og nybehandlede, og det er også mulig å stille spørsmål til helsepersonell. Etter demonstrasjonen vil det bli gitt informasjon om studien og pasienter vil bli bedt om å delta. Hvis akseptert vil et samtykkeskjema bli presentert og signert av pasientene. Alle pasienter vil få et alias – et brukernavn, som skal brukes på plattformen som gir pasientene konfidensialitet. Men siden dette er et forskningsprosjekt vil de bli informert om at deres kliniske data vil bli trukket ut fra pasientskjemaene deres. Aliaset vil i en egen fil være knyttet til deres personlige identifikasjonsnummer. Pasientene som er randomisert til intervensjon (foreskrevet deltakelse) vil få tilbud om å kontakte forskningssykepleier eller forsker dersom de har praktiske spørsmål angående bruk av plattformen. Alle pasienter vil bli bedt om å svare på et spørreskjema ved baseline, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen. Pasientene vil besvare spørreskjemaene elektronisk på plattformen eller i papirversjon sendt med ordinær post.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kolorektal kreftdiagnose innen 1 år
- Må kunne snakke og lese det svenske språket
- Må kunne bruke helseplattformen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å snakke og lese det svenske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Deltakelse i internettforum
Annet: Pasienter vil bli oppfordret til å delta i et internettforum som kommuniserer med andre pasienter minst en gang i uken.
Deltakelse i internettforum
|
Aktiv deltakelse i forumet med oppfordring til å delta på ukentlig basis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen deltakelse i internettforumet
"Placebo" Pasienter vil ikke kunne gå inn eller lese i forumet, men vil kunne lese generell informasjon på nettsiden der forumet er plassert.
|
Ingen intervensjon utført.
Pasientene får tilbud om å lese de åpne sidene på nettsiden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvbemyndigelse målt ved kreftoppførselsinventar (CBI) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Et 12-elements mål på selveffektivitet for mestring av kreft som måler selvtillit og mestring.
Hvert spørsmål besvares på en 9-punkts Likert-skala.
Jo høyere poengsum, jo mer selvsikker og selvtillit
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvbemyndigelse målt ved kreftoppførselsinventar (CBI) skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Et 12-elements mål på selveffektivitet for mestring av kreft som måler selvtillit og mestring.
Hvert spørsmål besvares på en 9-punkts Likert-skala.
Jo høyere poengsum, jo mer selvsikker og selvtillit
|
3 måneder
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvor ofte brukes forumet?
Vil bli testet ved hjelp av nyutviklede spørsmål i et spørreskjema.
Det blir en skala fra 1-5
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet ved hjelp av et Likert-skala spørsmål testet i flere andre studier
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruke en vurdering på en Likert-skala 0-7 "Hvordan vil du vurdere din QoL?"
|
12 måneder
|
|
Brukervennlighet av en helseplattform
Tidsramme: 12 måneder
|
Er plattformen enkel å bruke?
Vil bli testet ved hjelp av nyutviklede spørsmål med 4-6 svaralternativer.
|
12 måneder
|
|
Generert kunnskap i nettbaserte diskusjoner
Tidsramme: 3 år
|
En kvalitativ analyse av nettdiskusjonene på forumet
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Hovedetterforsker: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMOP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .