Redes sociales sobre prescripción para pacientes con cáncer colorrectal (SMOP)
SMOP - Social Media on Prescription, un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un diseño prospectivo de grupos paralelos aleatorizados. Los pacientes consecutivos serán reclutados de los hospitales participantes y asignados aleatoriamente a "participación prescrita" o simplemente recibirán información sobre la plataforma pero sin receta.
Todos los pacientes también reciben atención estándar. Después del tratamiento, todos los pacientes recibirán información sobre la plataforma y el objetivo de la plataforma. También se proporcionará una breve demostración de la plataforma. La plataforma contendrá información general sobre "La vida después del tratamiento del cáncer". Será un foro para discutir con otros pacientes, tanto experimentados como recién tratados y también es posible dirigir preguntas a los profesionales de la salud. Después de la demostración se dará información sobre el estudio y se invitará a los pacientes a participar. Si se acepta, se presentará y firmará un formulario de consentimiento por parte de los pacientes. Todos los pacientes recibirán un alias, un nombre de usuario, que se usará en la plataforma que brinda confidencialidad a los pacientes. Sin embargo, como se trata de un proyecto de investigación, se les informará que sus datos clínicos se extraerán de sus historias clínicas. El alias se conectará en un archivo separado con su número de identificación personal. A los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención (participación prescrita) se les ofrecerá ponerse en contacto con una enfermera de investigación o un investigador si tienen alguna pregunta práctica sobre el uso de la plataforma. A todos los pacientes se les pedirá que respondan un cuestionario al inicio, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía. Los pacientes estarán contestando los cuestionarios de forma electrónica en la plataforma o en versión papel enviados por correo ordinario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer colorrectal dentro de 1 año
- Debe poder hablar y leer el idioma sueco.
- Debe poder usar la plataforma de salud.
Criterio de exclusión:
-Incapacidad para hablar y leer el idioma sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Participación en el foro de Internet.
Otro: Se alentará a los pacientes a participar en un foro de Internet comunicándose con otros pacientes al menos una vez por semana.
Participación en el foro de Internet.
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Participación activa en el foro con ánimo de participar semanalmente
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COMPARADOR_ACTIVO: Sin participación en el foro de internet.
Los pacientes de "Placebo" no podrán ingresar o leer en el foro, pero podrán leer información general en la página web donde se encuentra el foro.
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No se realizó ninguna intervención.
Se ofrece a los pacientes leer las páginas abiertas en el sitio web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoempoderamiento medido por la escala Cancer Behavior Inventory (CBI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una medida de 12 ítems de autoeficacia para hacer frente al cáncer que mide el autoempoderamiento y el afrontamiento.
Cada pregunta se responde en una escala tipo Likert de 9 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más confianza y autoempoderamiento
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoempoderamiento medido por la escala Cancer Behavior Inventory (CBI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una medida de 12 ítems de autoeficacia para hacer frente al cáncer que mide el autoempoderamiento y el afrontamiento.
Cada pregunta se responde en una escala tipo Likert de 9 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más confianza y autoempoderamiento
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3 meses
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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¿Con qué frecuencia se utiliza el foro?
Se pondrá a prueba usando preguntas desarrolladas recientemente en un cuestionario.
Habrá una escala del 1 al 5
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12 meses
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Calidad de vida utilizando una pregunta de escala de Likert probada en varios otros estudios
Periodo de tiempo: 12 meses
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Usando una evaluación en una escala de Likert 0-7 "¿Cómo calificaría su calidad de vida?"
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12 meses
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Usabilidad de una plataforma de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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¿La plataforma es fácil de usar?
Se evaluará utilizando preguntas desarrolladas recientemente con 4-6 opciones de respuesta.
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12 meses
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Conocimiento generado en discusiones en línea
Periodo de tiempo: 3 años
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Un análisis cualitativo de las discusiones en línea en el foro
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Investigador principal: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMOP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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