Social Media auf Rezept für Darmkrebspatienten (SMOP)
SMOP – Social Media auf Rezept, eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein prospektiv randomisiertes paralleles Gruppendesign. Konsekutivpatienten werden aus teilnehmenden Krankenhäusern rekrutiert und randomisiert entweder auf „vorgeschriebene Teilnahme“ oder nur auf den Erhalt von Informationen über die Plattform, jedoch ohne Rezept.
Alle Patienten erhalten auch die Standardversorgung. Nach der Behandlung erhalten alle Patienten Informationen über die Plattform und das Ziel mit der Plattform. Eine kurze Demonstration der Plattform wird ebenfalls bereitgestellt. Die Plattform wird allgemeine Informationen zum Thema „Leben nach der Krebsbehandlung“ enthalten. Es wird ein Forum sein, um mit erfahrenen und neu behandelten Mitpatienten zu diskutieren, und es ist auch möglich, Fragen an Angehörige der Gesundheitsberufe zu richten. Nach der Demonstration wird eine Information über die Studie gegeben und die Patienten werden zur Teilnahme aufgefordert. Bei Annahme wird eine Einverständniserklärung vorgelegt und von den Patienten unterschrieben. Alle Patienten erhalten einen Alias – einen Benutzernamen, der auf der Plattform verwendet wird, der den Patienten Vertraulichkeit gewährt. Da es sich jedoch um ein Forschungsprojekt handelt, werden sie darüber informiert, dass ihre klinischen Daten aus ihren Patientenakten extrahiert werden. Der Alias wird in einer separaten Datei mit seiner persönlichen Identifikationsnummer verbunden. Den für die Intervention randomisierten Patienten (vorgeschriebene Teilnahme) wird angeboten, sich an eine Forschungskrankenschwester oder einen Forscher zu wenden, wenn sie praktische Fragen zur Nutzung der Plattform haben. Alle Patienten werden gebeten, zu Studienbeginn sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Operation einen Fragebogen zu beantworten. Die Patienten beantworten die Fragebögen elektronisch auf der Plattform oder in Papierform per Post.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gothenburg, Schweden, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darmkrebsdiagnose innerhalb eines Jahres
- Muss in der Lage sein, die schwedische Sprache zu sprechen und zu lesen
- Muss in der Lage sein, die Gesundheitsplattform zu nutzen
Ausschlusskriterien:
-Unfähigkeit, die schwedische Sprache zu sprechen und zu lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Teilnahme am Internetforum
Sonstiges: Die Patienten werden ermutigt, mindestens einmal pro Woche an einem Internetforum teilzunehmen, um mit anderen Patienten zu kommunizieren.
Teilnahme am Internetforum
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Aktive Teilnahme am Forum mit Aufforderung zur wöchentlichen Teilnahme
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ACTIVE_COMPARATOR: Keine Teilnahme am Internetforum
„Placebo“-Patienten können das Forum nicht betreten oder darin lesen, können aber allgemeine Informationen auf der Webseite lesen, auf der das Forum platziert ist.
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Kein Eingriff durchgeführt.
Den Patienten wird angeboten, die geöffneten Seiten auf der Website zu lesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstermächtigung gemessen an der Skala des Cancer Behavior Inventory (CBI).
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein 12-Punkte-Maß für die Selbstwirksamkeit zur Bewältigung von Krebs, das die Selbstermächtigung und Bewältigung misst.
Jede Frage wird auf einer 9-Punkte-Likert-Skala beantwortet.
Je höher die Punktzahl, desto selbstbewusster und selbstbewusster
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstermächtigung gemessen an der Skala des Cancer Behavior Inventory (CBI).
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein 12-Punkte-Maß für die Selbstwirksamkeit zur Bewältigung von Krebs, das die Selbstermächtigung und Bewältigung misst.
Jede Frage wird auf einer 9-Punkte-Likert-Skala beantwortet.
Je höher die Punktzahl, desto selbstbewusster und selbstbewusster
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3 Monate
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Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
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Wie häufig wird das Forum genutzt?
Wird anhand neu entwickelter Fragen in einem Fragebogen getestet.
Es wird eine Skala von 1-5 geben
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12 Monate
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Lebensqualität anhand einer Likert-Skala-Frage, die in mehreren anderen Studien getestet wurde
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwendung einer Bewertung auf einer Likert-Skala von 0 bis 7 „Wie würden Sie Ihre QoL bewerten?“
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12 Monate
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Usability einer Gesundheitsplattform
Zeitfenster: 12 Monate
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Ist die Plattform einfach zu bedienen?
Getestet wird anhand neu entwickelter Fragen mit 4-6 Antwortmöglichkeiten.
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12 Monate
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Generiertes Wissen in Online-Diskussionen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Eine qualitative Analyse der Online-Diskussionen im Forum
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Hauptermittler: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMOP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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