Social media sulla prescrizione per i malati di cancro del colon-retto (SMOP)
SMOP - Social Media on Prescription, uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un disegno prospettico a gruppi paralleli randomizzati. I pazienti consecutivi verranno reclutati dagli ospedali partecipanti e randomizzati alla "partecipazione prescritta" o semplicemente ricevendo informazioni sulla piattaforma ma senza prescrizione medica.
Tutti i pazienti ricevono anche cure standard. Dopo il trattamento tutti i pazienti riceveranno informazioni sulla piattaforma e l'obiettivo con la piattaforma. Verrà inoltre fornita una breve dimostrazione della piattaforma. La piattaforma conterrà informazioni generali su "La vita dopo il trattamento del cancro". Sarà un forum per discutere con altri pazienti, sia esperti che neocurati ed è anche possibile rivolgere domande agli operatori sanitari. Dopo la dimostrazione verranno fornite informazioni sullo studio e ai pazienti verrà chiesto di partecipare. Se accettato, un modulo di consenso sarà presentato e firmato dai pazienti. A tutti i pazienti verrà assegnato un alias - un nome utente, da utilizzare sulla piattaforma che garantisce la riservatezza dei pazienti. Tuttavia, poiché si tratta di un progetto di ricerca, saranno informati che i loro dati clinici saranno estratti dalle loro cartelle cliniche. L'alias sarà collegato in un file separato con il loro numero di identificazione personale. Ai pazienti randomizzati all'intervento (partecipazione prescritta) verrà offerto di contattare un infermiere ricercatore o un ricercatore se hanno domande pratiche riguardanti l'uso della piattaforma. A tutti i pazienti verrà chiesto di rispondere a un questionario al basale, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. I pazienti risponderanno ai questionari in formato elettronico sulla piattaforma o in versione cartacea inviata per posta ordinaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del cancro del colon-retto entro 1 anno
- Deve essere in grado di parlare e leggere la lingua svedese
- Deve essere in grado di utilizzare la piattaforma sanitaria
Criteri di esclusione:
-Incapacità di parlare e leggere la lingua svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Partecipazione al forum internet
Altro: i pazienti saranno incoraggiati a partecipare a un forum Internet comunicando con altri pazienti almeno una volta alla settimana.
Partecipazione al forum internet
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Partecipazione attiva al forum con incoraggiamento a partecipare su base settimanale
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ACTIVE_COMPARATORE: Nessuna partecipazione al forum internet
I Pazienti "Placebo" non potranno entrare o leggere nel forum, ma potranno leggere informazioni generali sulla pagina web dove è collocato il forum.
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Nessun intervento eseguito.
Ai pazienti viene offerto di leggere le pagine aperte sul sito web
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self empowerment misurato dalla scala Cancer Behavior Inventory (CBI).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una misura di 12 elementi di autoefficacia per far fronte al cancro che misura l'auto-empowerment e il coping.
Ad ogni domanda viene data una risposta su una scala Likert a 9 punti.
Più alto è il punteggio, più sicuro di sé e auto-potenziato
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Self empowerment misurato dalla scala Cancer Behavior Inventory (CBI).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una misura di 12 elementi di autoefficacia per far fronte al cancro che misura l'auto-empowerment e il coping.
Ad ogni domanda viene data una risposta su una scala Likert a 9 punti.
Più alto è il punteggio, più sicuro di sé e auto-potenziato
|
3 mesi
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Conformità al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Con quale frequenza viene utilizzato il forum?
Verrà testato utilizzando domande di nuova concezione in un questionario.
Ci sarà una scala da 1 a 5
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12 mesi
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Qualità della vita utilizzando una domanda su scala Likert testata in diversi altri studi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Utilizzando una valutazione su una scala Likert 0-7 "Come valuteresti la tua QoL?"
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12 mesi
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Usabilità di una piattaforma sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
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La piattaforma è facile da usare?
Verrà testato utilizzando domande di nuova concezione con 4-6 opzioni di risposta.
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12 mesi
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Conoscenza generata nelle discussioni online
Lasso di tempo: 3 anni
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Un'analisi qualitativa delle discussioni online sul forum
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Investigatore principale: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMOP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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