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Social media sulla prescrizione per i malati di cancro del colon-retto (SMOP)

4 novembre 2022 aggiornato da: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

SMOP - Social Media on Prescription, uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo generale di questo studio è ottenere una comprensione più profonda dei potenziali benefici con una piattaforma sanitaria per i pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un disegno prospettico a gruppi paralleli randomizzati. I pazienti consecutivi verranno reclutati dagli ospedali partecipanti e randomizzati alla "partecipazione prescritta" o semplicemente ricevendo informazioni sulla piattaforma ma senza prescrizione medica.

Tutti i pazienti ricevono anche cure standard. Dopo il trattamento tutti i pazienti riceveranno informazioni sulla piattaforma e l'obiettivo con la piattaforma. Verrà inoltre fornita una breve dimostrazione della piattaforma. La piattaforma conterrà informazioni generali su "La vita dopo il trattamento del cancro". Sarà un forum per discutere con altri pazienti, sia esperti che neocurati ed è anche possibile rivolgere domande agli operatori sanitari. Dopo la dimostrazione verranno fornite informazioni sullo studio e ai pazienti verrà chiesto di partecipare. Se accettato, un modulo di consenso sarà presentato e firmato dai pazienti. A tutti i pazienti verrà assegnato un alias - un nome utente, da utilizzare sulla piattaforma che garantisce la riservatezza dei pazienti. Tuttavia, poiché si tratta di un progetto di ricerca, saranno informati che i loro dati clinici saranno estratti dalle loro cartelle cliniche. L'alias sarà collegato in un file separato con il loro numero di identificazione personale. Ai pazienti randomizzati all'intervento (partecipazione prescritta) verrà offerto di contattare un infermiere ricercatore o un ricercatore se hanno domande pratiche riguardanti l'uso della piattaforma. A tutti i pazienti verrà chiesto di rispondere a un questionario al basale, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. I pazienti risponderanno ai questionari in formato elettronico sulla piattaforma o in versione cartacea inviata per posta ordinaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del cancro del colon-retto entro 1 anno
  • Deve essere in grado di parlare e leggere la lingua svedese
  • Deve essere in grado di utilizzare la piattaforma sanitaria

Criteri di esclusione:

-Incapacità di parlare e leggere la lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partecipazione al forum internet
Altro: i pazienti saranno incoraggiati a partecipare a un forum Internet comunicando con altri pazienti almeno una volta alla settimana. Partecipazione al forum internet
Altro: Partecipazione al forum internet
Partecipazione attiva al forum con incoraggiamento a partecipare su base settimanale
ACTIVE_COMPARATORE: Nessuna partecipazione al forum internet
I Pazienti "Placebo" non potranno entrare o leggere nel forum, ma potranno leggere informazioni generali sulla pagina web dove è collocato il forum.
Altro: Placebo
Nessun intervento eseguito. Ai pazienti viene offerto di leggere le pagine aperte sul sito web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self empowerment misurato dalla scala Cancer Behavior Inventory (CBI).
Lasso di tempo: 12 mesi
Una misura di 12 elementi di autoefficacia per far fronte al cancro che misura l'auto-empowerment e il coping. Ad ogni domanda viene data una risposta su una scala Likert a 9 punti. Più alto è il punteggio, più sicuro di sé e auto-potenziato
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self empowerment misurato dalla scala Cancer Behavior Inventory (CBI).
Lasso di tempo: 3 mesi
Una misura di 12 elementi di autoefficacia per far fronte al cancro che misura l'auto-empowerment e il coping. Ad ogni domanda viene data una risposta su una scala Likert a 9 punti. Più alto è il punteggio, più sicuro di sé e auto-potenziato
3 mesi
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Con quale frequenza viene utilizzato il forum? Verrà testato utilizzando domande di nuova concezione in un questionario. Ci sarà una scala da 1 a 5
12 mesi
Qualità della vita utilizzando una domanda su scala Likert testata in diversi altri studi
Lasso di tempo: 12 mesi
Utilizzando una valutazione su una scala Likert 0-7 "Come valuteresti la tua QoL?"
12 mesi
Usabilità di una piattaforma sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
La piattaforma è facile da usare? Verrà testato utilizzando domande di nuova concezione con 4-6 opzioni di risposta.
12 mesi
Conoscenza generata nelle discussioni online
Lasso di tempo: 3 anni
Un'analisi qualitativa delle discussioni online sul forum
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Collaboratori

Högskolan Väst

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
  • Investigatore principale: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMOP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Partecipazione al forum internet

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