Mídia social sobre prescrição para pacientes com câncer colorretal (SMOP)
SMOP - Social Media on Prescription, a Randomized Controld Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto de grupo paralelo randomizado prospectivo. Pacientes consecutivos serão recrutados nos hospitais participantes e randomizados para "participação prescrita" ou apenas receber informações sobre a plataforma, mas sem receita.
Todos os pacientes também estão recebendo cuidados padrão. Após o tratamento todos os pacientes receberão informações sobre a plataforma e o objetivo com a plataforma. Uma breve demonstração da plataforma também será fornecida. A plataforma conterá informações gerais sobre "A vida após o tratamento do câncer". Será um fórum de discussão com outros doentes, tanto experientes como recém-tratados e também será possível colocar questões aos profissionais de saúde. Após a demonstração, uma informação sobre o estudo será dada e os pacientes serão convidados a participar. Se aceito, um termo de consentimento será apresentado e assinado pelos pacientes. Todos os pacientes receberão um pseudônimo - um nome de usuário, para ser usado na plataforma que dá confidencialidade aos pacientes. No entanto, como se trata de um projeto de pesquisa, eles serão informados de que seus dados clínicos serão extraídos de seus prontuários. O pseudônimo será conectado em um arquivo separado com seu número de identificação pessoal. Os pacientes randomizados para intervenção (participação prescrita) poderão entrar em contato com uma enfermeira pesquisadora ou pesquisadora caso tenham alguma dúvida prática sobre o uso da plataforma. Todos os pacientes responderão a um questionário no início do estudo, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. Os pacientes estarão respondendo os questionários eletronicamente na plataforma ou em versão papel enviada por correio comum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer colorretal em 1 ano
- Deve ser capaz de falar e ler a língua sueca
- Deve ser capaz de usar a plataforma de saúde
Critério de exclusão:
-Incapacidade de falar e ler a língua sueca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Participação no fórum da Internet
Outros: Os pacientes serão incentivados a participar de um fórum na Internet, comunicando-se com outros pacientes pelo menos uma vez por semana.
Participação no fórum da Internet
|
Participação ativa no fórum com incentivo à participação semanalmente
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nenhuma participação no fórum da Internet
Os pacientes "Placebo" não poderão entrar ou ler no fórum, mas poderão ler informações gerais na página web onde o fórum está localizado.
|
Nenhuma intervenção realizada.
Os pacientes são convidados a ler as páginas abertas no site
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autocapacitação medido pela escala Cancer Behavior Inventory (CBI)
Prazo: 12 meses
|
Uma medida de 12 itens de autoeficácia para lidar com o câncer que mede o auto-empoderamento e o enfrentamento.
Cada pergunta é respondida em uma escala Likert de 9 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais confiante e auto-capacitado
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autocapacitação medido pela escala Cancer Behavior Inventory (CBI)
Prazo: 3 meses
|
Uma medida de 12 itens de autoeficácia para lidar com o câncer que mede o auto-empoderamento e o enfrentamento.
Cada pergunta é respondida em uma escala Likert de 9 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais confiante e auto-capacitado
|
3 meses
|
|
Adesão ao tratamento
Prazo: 12 meses
|
Com que frequência o fórum é usado?
Será testado usando perguntas recém-desenvolvidas em um questionário.
Haverá uma escala de 1 a 5
|
12 meses
|
|
Qualidade de vida usando uma questão da escala Likert testada em vários outros estudos
Prazo: 12 meses
|
Usando uma avaliação em uma escala Likert de 0 a 7 "Como você avaliaria sua QoL?"
|
12 meses
|
|
Usabilidade de uma plataforma de saúde
Prazo: 12 meses
|
A plataforma é fácil de usar?
Será testado usando perguntas recém-desenvolvidas com 4-6 opções de resposta.
|
12 meses
|
|
Conhecimento Gerado em Discussões Online
Prazo: 3 anos
|
Uma análise qualitativa das discussões online no fórum
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
- Investigador principal: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMOP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .