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Mídia social sobre prescrição para pacientes com câncer colorretal (SMOP)

4 de novembro de 2022 atualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

SMOP - Social Media on Prescription, a Randomized Controld Trial

O objetivo geral deste estudo é obter uma compreensão mais profunda dos benefícios potenciais de uma plataforma de saúde para pacientes diagnosticados com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um projeto de grupo paralelo randomizado prospectivo. Pacientes consecutivos serão recrutados nos hospitais participantes e randomizados para "participação prescrita" ou apenas receber informações sobre a plataforma, mas sem receita.

Todos os pacientes também estão recebendo cuidados padrão. Após o tratamento todos os pacientes receberão informações sobre a plataforma e o objetivo com a plataforma. Uma breve demonstração da plataforma também será fornecida. A plataforma conterá informações gerais sobre "A vida após o tratamento do câncer". Será um fórum de discussão com outros doentes, tanto experientes como recém-tratados e também será possível colocar questões aos profissionais de saúde. Após a demonstração, uma informação sobre o estudo será dada e os pacientes serão convidados a participar. Se aceito, um termo de consentimento será apresentado e assinado pelos pacientes. Todos os pacientes receberão um pseudônimo - um nome de usuário, para ser usado na plataforma que dá confidencialidade aos pacientes. No entanto, como se trata de um projeto de pesquisa, eles serão informados de que seus dados clínicos serão extraídos de seus prontuários. O pseudônimo será conectado em um arquivo separado com seu número de identificação pessoal. Os pacientes randomizados para intervenção (participação prescrita) poderão entrar em contato com uma enfermeira pesquisadora ou pesquisadora caso tenham alguma dúvida prática sobre o uso da plataforma. Todos os pacientes responderão a um questionário no início do estudo, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. Os pacientes estarão respondendo os questionários eletronicamente na plataforma ou em versão papel enviada por correio comum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer colorretal em 1 ano
  • Deve ser capaz de falar e ler a língua sueca
  • Deve ser capaz de usar a plataforma de saúde

Critério de exclusão:

-Incapacidade de falar e ler a língua sueca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Participação no fórum da Internet
Outros: Os pacientes serão incentivados a participar de um fórum na Internet, comunicando-se com outros pacientes pelo menos uma vez por semana. Participação no fórum da Internet
Outro: Participação no fórum da Internet
Participação ativa no fórum com incentivo à participação semanalmente
ACTIVE_COMPARATOR: Nenhuma participação no fórum da Internet
Os pacientes "Placebo" não poderão entrar ou ler no fórum, mas poderão ler informações gerais na página web onde o fórum está localizado.
Outro: Placebo
Nenhuma intervenção realizada. Os pacientes são convidados a ler as páginas abertas no site

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autocapacitação medido pela escala Cancer Behavior Inventory (CBI)
Prazo: 12 meses
Uma medida de 12 itens de autoeficácia para lidar com o câncer que mede o auto-empoderamento e o enfrentamento. Cada pergunta é respondida em uma escala Likert de 9 pontos. Quanto maior a pontuação, mais confiante e auto-capacitado
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autocapacitação medido pela escala Cancer Behavior Inventory (CBI)
Prazo: 3 meses
Uma medida de 12 itens de autoeficácia para lidar com o câncer que mede o auto-empoderamento e o enfrentamento. Cada pergunta é respondida em uma escala Likert de 9 pontos. Quanto maior a pontuação, mais confiante e auto-capacitado
3 meses
Adesão ao tratamento
Prazo: 12 meses
Com que frequência o fórum é usado? Será testado usando perguntas recém-desenvolvidas em um questionário. Haverá uma escala de 1 a 5
12 meses
Qualidade de vida usando uma questão da escala Likert testada em vários outros estudos
Prazo: 12 meses
Usando uma avaliação em uma escala Likert de 0 a 7 "Como você avaliaria sua QoL?"
12 meses
Usabilidade de uma plataforma de saúde
Prazo: 12 meses
A plataforma é fácil de usar? Será testado usando perguntas recém-desenvolvidas com 4-6 opções de resposta.
12 meses
Conhecimento Gerado em Discussões Online
Prazo: 3 anos
Uma análise qualitativa das discussões online no fórum
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Colaboradores

Högskolan Väst

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Gellerstedt, Ph.D., Högskolan Väst
  • Investigador principal: Eva Angenete, Ph.D., M.D., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

10 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMOP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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