Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezistence vůči azolům u Candida Albicans zprostředkovaná efluxní pumpou

2. září 2018 aktualizováno: Sherine Adel, Assiut University

Effluxní pumpou zprostředkovaná azolová rezistence u Candida Albicans mezi neutropenickými pacienty s hematologickými malignitami

Candida albicans je hlavním houbovým patogenem způsobujícím infekce u lidí, od povrchové slizniční infekce až po systémové mykózy. V posledních letech se infekce Candida neúměrně zvýšily v důsledku zvýšeného počtu ohrožených hostitelských populací, jako jsou pacienti s AIDS, cukrovkou a různými druhy rakoviny a příjemci transplantovaných orgánů. Závažná orofaryngeální kandidóza postihuje mnoho pacientů s AIDS a je významnou infekcí u pacientů s rakovinou léčených chemoterapií a/nebo radioterapií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s rakovinou je zvýšený výskyt orofaryngeální kandidózy důsledkem jak oslabujících účinků rakoviny samotné, tak i imunosupresivní léčby rakoviny. Podávání širokospektrých antibiotik k léčbě bakteriálních infekcí u těchto pacientů je může dále predisponovat k orofaryngeální kandidóze. Systémové plísňové infekce jsou často obtížně diagnostikovatelné, což přispívá k jejich vysoké úmrtnosti. Kromě toho existuje mnohem méně tříd antifungálních činidel než antibakteriálních léčiv, což omezuje terapeutické možnosti. Azolová antimykotika se běžně používají k léčbě plísňových infekcí, protože se pohodlně podávají a mají málo vedlejších účinků. počet kmenů Candida odolných vůči lékům se také dramaticky zvýšil v důsledku zvýšeného používání antifungálních látek. Hlavním mechanismem odpovědným za vysokou hladinu azolové rezistence u klinických izolátů Candida je nadměrná exprese efluxních pump plazmatické membrány. Existují dvě hlavní rodiny efluxních proteinů, ATP-vazebné kazetové pumpy a hlavní facilitační superrodina transportérů. Azolová rezistence vyžaduje použití alternativních antifungálních léků, jako jsou echinokandiny, vorikonazol, posakonazol, ravukonazol a amfotericin B. Ale omezení, jako jsou vysoké náklady nebo nepříznivé účinky spojené s těmito látkami, často omezují jejich použití. Některé nedávné průkopnické studie uvádějí modulační účinek verapamilu, estradiolu, progesteronu a ibuprofenu na rezistenci izolátů Candida. Zatímco MIC flukonazolu se u většiny kmenů po expozici těmto modulátorům snížila, tento účinek byl zvláště pozoruhodný u ibuprofenu. Molekulární základ tohoto zvratu rezistence byl také nedávno prokázán. Léky schopné zvrátit rezistenci vůči flukonazolu by tedy mohly nabídnout nový průlom v léčbě rezistentních infekcí Candida. Výzkumníci již dříve pozorovali vysokou prevalenci rezistence na flukonazol mezi izoláty Candida získanými v našem centru. v důsledku toho se implementace konceptu kombinované terapie s použitím inhibitoru efluxní pumpy jeví jako adekvátní strategie pro překonání rezistence. v této studii se výzkumníci zajímali o to, zda lze rezistentní fenotyp zvrátit u části těchto izolátů použitím ibuprofenu. Hodnotily se hladiny exprese cílových genů spojených s antifungální rezistencí C. albicans (CDR1, CDR2 a MDR1). kvantitativním způsobem v reálném čase Relativní množství cílových genů byla normalizována vůči expresi ACT1 housekeeping genu a analyzována s použitím srovnávací metody DDCt, přičemž byla zohledněna účinnost amplifikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

neutropenický pacient s hematologickou malignitou užívající azoly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpěli neutropenií. Pacienti s absolutními neutrofily mají méně než 500 buněk/ml. 7 dní nebo více od zahájení chemoterapie. Také neutropeničtí pacienti se vyskytovali během relapsu po první remisi hematologických malignit.

Přítomnost rezistence na alespoň jeden azolový derivát.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který má kontraindikaci azolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
neutropenický pacient s rakovinou užívající azoly.
pacienti s neutropenickou rakovinou, kteří podstupují chemoterapii s profylaxí azoly a vykazují recidivující mykotické infekce, proto bude odebrán vhodný klinický vzorek pro izolaci a identifikaci původce a jeho antimikrobiálního profilu, poté identifikace mechanismu rezistence technikou invitro a následně potvrzena pcr v reálném čase.
orální gel a injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakterizují klinické kmeny Candida albicans izolované od neutropenických pacientů s hematologickými malignitami.
Časové okno: 3 měsíce
izolace a identifikace Candida albicans kultivací na Sabouraudově dextrózovém agaru (SDA) a CHROM agaru Candida, poté stanovení antifungální citlivosti testem diskové difúze a stanovení MIC metodou mikroředění v bujónu k identifikaci rezistentních kmenů Candida albicans ke snížení rizika těchto vysokých riziková skupina pacientů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení, zda by ibuprofen mohl vyvolat zvrácení rezistence vůči flukonazolu interferencí s aktivitou efluxní pumpy.
Časové okno: 2 měsíce
reverze rezistence na flukonazol s použitím ibuprofenu jako inhibitoru efluxní pumpy zjištěná novým stanovením hodnot MIC v přítomnosti subinhibiční koncentrace ibuprofenu.
2 měsíce
Testování nových NS-ID jiných než Ibuprofen jako inhibitoru efluxní pumpy
Časové okno: 3 měsíce
rezistentní kmeny Candida albicans budou podrobeny mikroředění bujónu v přítomnosti a nepřítomnosti jiných NS-ID.
3 měsíce
Odhalte molekulární základ antimykotické rezistence u klinických kmenů C. albicans, kterou lze zvrátit ibuprofenem
Časové okno: 4 měsíce
kvantifikace genové exprese genů kódujících efluxní pumpu (CDR1, CDR2 a MDR1) pomocí pcrRT-PCR(q RT-PCR) v reálném čase Relativní množství cílových genů byla normalizována vůči ACT1 housekeeping genové expresi a analyzována pomocí srovnávací metody DDCt s přihlédnutím k účinnosti zesílení.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

17. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

24. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit