Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efflux pumpemedieret azolresistens i Candida Albicans

2. september 2018 opdateret af: Sherine Adel, Assiut University

Effluxpumpemedieret azolresistens hos Candida Albicans blandt neutropene patienter med hæmatologiske maligniteter

Candida albicans er det vigtigste svampepatogen, der forårsager infektioner hos mennesker, lige fra overfladisk slimhindeinfektion til systemiske mykoser. I de senere år er Candida-infektioner steget uforholdsmæssigt som følge af det øgede antal af kompromitterede værtspopulationer, såsom patienter med AIDS, diabetes og forskellige kræftformer, og organtransplanterede modtagere. Alvorlig oro-pharyngeal candidiasis rammer mange AIDS-patienter og er en betydelig infektion hos cancerpatienter, der behandles med kemoterapi og/eller strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos cancerpatienter skyldes den øgede forekomst af oro-pharyngeal candidiasis både de invaliderende virkninger af selve canceren og den immunsuppressive behandling af canceren. Administration af bredspektrede antibiotika til behandling af bakterielle infektioner hos disse patienter kan yderligere disponere dem for oro-pharyngeal candidiasis. Systemiske svampeinfektioner er ofte svære at diagnosticere, hvilket bidrager til deres høje tilskrivelige dødelighed. Derudover er der langt færre klasser af antifungale midler end antibakterielle lægemidler, hvilket begrænser de terapeutiske muligheder. Azol-svampemidlerne bruges almindeligvis til at behandle svampeinfektioner, da de er bekvemt administreret og har få bivirkninger. antallet af lægemiddelresistente Candida-stammer er også steget dramatisk på grund af den øgede brug af svampedræbende midler. Den vigtigste mekanisme, der er ansvarlig for høj-niveau azolresistens i kliniske Candida isolater, er overekspression af plasmamembran efflux pumper. Der er to hovedfamilier af effluxproteiner, de ATP-bindende kassettepumper og de vigtigste facilitator-superfamilietransportører. Azolresistens kræver brug af alternative svampedræbende lægemidler som echinocandiner, voriconazol, posaconazol, ravuconazol og Amphotericin B. Men begrænsninger som høje omkostninger eller bivirkninger forbundet med disse midler begrænser ofte deres anvendelse. Nogle nyere banebrydende undersøgelser har rapporteret den modulerende effekt af verapamil, østradiol, progesteron og ibuprofen på resistens af Candida-isolater. Mens fluconazol-MIC faldt i de fleste stammer efter eksponering for disse modulatorer, var denne effekt særligt bemærkelsesværdig for Ibuprofen. Det molekylære grundlag for denne vending af resistens er også blevet påvist for nylig. Således kan lægemidler, der er i stand til at vende fluconazolresistens, give nye gennembrud i behandlingen af ​​resistente Candida-infektioner. Som efterforskere tidligere har observeret en høj forekomst af fluconazolresistens blandt Candida-isolater, der er fundet i vores center. følgelig synes implementering af konceptet med kombinationsterapi ved hjælp af en effluxpumpehæmmer en passende strategi til at overvinde resistens. i denne undersøgelse var efterforskerne interesserede i at undersøge, om den resistente fænotype kunne vendes i en del af disse isolater ved brug af Ibuprofen. Ekspressionsniveauer af målgenerne forbundet med antifungal resistens af C.albicans (CDR1, CDR2 og MDR1) blev vurderet ved kvantitativ realtid De relative mængder af målgenerne blev normaliseret mod ACT1 housekeeping-genekspression og analyseret ved hjælp af den sammenlignende DDCt-metode, idet amplifikationseffektiviteten blev taget i betragtning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

neutropenisk patient med hæmatologisk malignitet, der modtager azoler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne led af neutropeni. Patienter med absolutte neutrofiler tæller mindre end 500 celler/ml. 7 dage eller mere fra start af kemoterapi. Også neutropene patienter viste sig under tilbagefald efter første remission af hæmatologiske maligniteter.

Tilstedeværelse af resistens over for mindst ét ​​azolderivat.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har kontraindikation til Azoles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
neutropen cancerpatient, der modtager azoler.
neutropenic cancerpatienter, der gennemgår kemoterapi med profylakse med azoler og udviser tilbagevendende svampeinfektion, så passende klinisk prøve vil blive taget til isolering & identifikation af forårsagende agens & dets antimikrobielle profil, derefter identifikation af resistensmekanismen ved invitro-teknik, derefter bekræftet ved realtid pcr.
oral gel og injektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisere de kliniske Candida albicans-stammer isoleret fra neutropene patienter med hæmatologiske maligniteter.
Tidsramme: 3 måneder
isolering og identifikation af Candida albicans ved dyrkning på Sabouraud's Dextrose Agar (SDA) og CHROM Agar Candida, derefter bestemmelse af antifungal modtagelighedstest ved diskdiffusionstest og bestemmelse af MIC ved hjælp af bouillon-mikrofortyndingsmetode for at identificere resistente Candida albicans-stammer over for disse højreducerende farestammer risikogruppe af patienter.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af, om Ibuprofen kunne fremkalde en reversering af fluconazolresistens ved interferens med effluxpumpeaktivitet.
Tidsramme: 2 måneder
revertering af resistens over for fluconazol under anvendelse af Ibuprofen som effluxpumpehæmmer påvist ved genbestemmelse af MIC-værdier i nærværelse af en subinhiberende koncentration af Ibuprofen.
2 måneder
Test af nye NS-ID'er andre end Ibuprofen som effluxpumpehæmmer
Tidsramme: 3 måneder
resistente Candida albicans-stammer vil blive udsat for bouillon-mikrofortynding i tilstedeværelse og fravær af andre NS-ID'er.
3 måneder
Afdække den molekylære base af antifungal resistens i C. albicans kliniske stammer, der kunne vendes tilbage af ibuprofen
Tidsramme: 4 måneder
kvantificering af genekspression af gener, der koder for effluxpumpe (CDR1, CDR2 og MDR1) ved realtids pcrRT-PCR(q RT-PCR) De relative mængder af målgenerne blev normaliseret mod ACT1 husholdningsgenekspression og analyseret ved hjælp af den sammenlignende DDCt-metode under hensyntagen til forstærkningseffektiviteten.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

24. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner