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Résistance à l'azole médiée par la pompe à efflux chez Candida Albicans

2 septembre 2018 mis à jour par: Sherine Adel, Assiut University

Résistance à l'azole induite par la pompe à efflux chez Candida Albicans chez les patients neutropéniques atteints d'hémopathies malignes

Candida albicans est le principal agent pathogène fongique provoquant des infections chez l'homme, allant de l'infection superficielle des muqueuses aux mycoses systémiques. Ces dernières années, les infections à Candida ont augmenté de manière disproportionnée en raison du nombre accru de populations hôtes compromises, telles que les patients atteints du SIDA, du diabète et de divers cancers, et les receveurs de greffes d'organes. La candidose oropharyngée sévère touche de nombreux patients atteints du SIDA et constitue une infection importante chez les patients cancéreux traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients cancéreux, l'augmentation de l'incidence de la candidose oropharyngée résulte à la fois des effets débilitants du cancer lui-même et du traitement immunosuppresseur du cancer. L'administration d'antibiotiques à large spectre pour la prise en charge des infections bactériennes chez ces patients peut les prédisposer davantage à la candidose oropharyngée . Les infections fongiques systémiques sont souvent difficiles à diagnostiquer, ce qui contribue à leur mortalité attribuable élevée. De plus, il existe beaucoup moins de classes d'agents antifongiques que d'antibactériens, ce qui limite les options thérapeutiques. Les antifongiques azolés sont couramment utilisés pour traiter les infections fongiques, car ils sont administrés de manière pratique et ont peu d'effets secondaires. le nombre de souches de Candida résistantes aux médicaments a également augmenté de façon spectaculaire en raison de l'utilisation accrue d'agents antifongiques. Le principal mécanisme responsable de la résistance élevée aux azoles dans les isolats cliniques de Candida est la surexpression des pompes d'efflux de la membrane plasmique . Il existe deux grandes familles de protéines d'efflux, les pompes à cassette de liaison à l'ATP et les principaux transporteurs de la superfamille facilitatrice. La résistance à l'azole nécessite l'utilisation de médicaments antifongiques alternatifs comme les échinocandines, le voriconazole, le posaconazole, le ravuconazole et l'amphotéricine B. Mais des contraintes telles que les coûts élevés ou les effets indésirables associés à ces agents limitent souvent leur utilisation. Certaines études pionnières récentes ont rapporté l'effet modulateur du vérapamil, de l'œstradiol, de la progestérone et de l'ibuprofène sur la résistance des isolats de Candida. Alors que la CMI du fluconazole a diminué dans la plupart des souches après exposition à ces modulateurs, cet effet était particulièrement remarquable pour l'ibuprofène. La base moléculaire de cette inversion de résistance a également été démontrée récemment. Ainsi, les médicaments capables d'inverser la résistance au fluconazole pourraient offrir de nouvelles percées dans le traitement des infections à Candida résistantes. Comme les enquêteurs ont déjà observé une prévalence élevée de résistance au fluconazole parmi les isolats de Candida récupérés dans notre centre. par conséquent, la mise en œuvre du concept de thérapie combinée utilisant un inhibiteur de la pompe à efflux semble une stratégie adéquate pour surmonter la résistance. dans cette étude, les chercheurs souhaitaient explorer si le phénotype résistant pouvait être inversé dans une proportion de ces isolats par l'utilisation d'ibuprofène. Les niveaux d'expression des gènes cibles associés à la résistance antifongique de C. albicans (CDR1, CDR2 et MDR1) ont été évalués par quantitative en temps réel Les quantités relatives des gènes cibles ont été normalisées par rapport à l'expression du gène domestique ACT1 et analysées à l'aide de la méthode DDCt comparative, en tenant compte de l'efficacité de l'amplification .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient neutropénique avec hémopathie maligne recevant des azoles

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffraient de neutropénie. Les patients avec des neutrophiles absolus comptent moins de 500 cellules/ml. 7 jours ou plus à partir du début de la chimiothérapie. Aussi les patients neutropéniques se sont présentés lors d'une rechute après une première rémission d'hémopathies malignes.

Présence de résistance à au moins un dérivé azolé.

Critère d'exclusion:

  • Patient qui a une contre-indication aux azoles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient cancéreux neutropénique recevant des azolés.
les patients atteints de cancer neutropénique qui subissent une chimiothérapie avec prophylaxie avec des azoles et présentent une infection fongique récurrente, de sorte qu'un échantillon clinique approprié sera prélevé pour l'isolement et l'identification de l'agent causal et son profil antimicrobien, puis l'identification du mécanisme de résistance par technique in vitro, puis confirmé par pcr en temps réel.
gel oral et injections

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractériser les souches cliniques de Candida albicans isolées de patients neutropéniques atteints d'hémopathies malignes.
Délai: 3 mois
isolement et identification de Candida albicans par culture sur Sabouraud's Dextrose Agar (SDA) et CHROM Agar Candida puis détermination du test de sensibilité aux antifongiques par test de diffusion sur disque et détermination de la CMI par la méthode de microdilution en bouillon pour identifier les souches résistantes de Candida albicans afin de réduire le risque pour ces groupe de patients à risque.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination si l'ibuprofène pourrait provoquer une inversion de la résistance au fluconazole par interférence avec l'activité de la pompe à efflux.
Délai: 2 mois
inversion de la résistance au fluconazole en utilisant l'ibuprofène comme inhibiteur de la pompe à efflux détectée par redétermination des valeurs de CMI en présence d'une concentration sous-inhibitrice d'ibuprofène.
2 mois
Test de nouveaux NS-ID autres que l'ibuprofène comme inhibiteur de la pompe à efflux
Délai: 3 mois
les souches de Candida albicans résistantes seront soumises à une microdilution en bouillon en présence et en l'absence d'autres NS-ID.
3 mois
Découvrir la base moléculaire de la résistance antifongique des souches cliniques de C. albicans qui pourrait être inversée par l'ibuprofène
Délai: 4 mois
quantification de l'expression génique des gènes codant pour la pompe à efflux (CDR1, CDR2 et MDR1) par pcrRT-PCR(q RT-PCR) en temps réel Les quantités relatives des gènes cibles ont été normalisées par rapport à l'expression du gène domestique ACT1 et analysées à l'aide de la méthode comparative DDCt , en tenant compte du rendement d'amplification.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2018

Première publication (Réel)

6 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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