- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03660423
Taneční trénink pro vývojové vady
Účinky tanečního tréninku na posturální stabilitu u dospělých s vývojovým postižením
Přehled studie
Detailní popis
11. Postupy:
11.1 Informace o kurzu Bridges to Skidmore DA209, Bridges to Skidmore: Třída Dance Experience se bude konat dvakrát týdně v tanečních zařízeních nebo v muzeu výuky Tang. Tento kurz bude vyučovat Dr. Sarah DiPasquale, která také bude každý týden vést hodiny tance. V závislosti na prostorových omezeních a studijních cílech každého semestru se třída bude scházet v tanečních studiích, tanečním divadle, muzeu výuky Tang nebo vnitřní tělocvičně Williamson Sports Center. Sportovní centrum Williamson a muzeum Tang jsou bezbariérové budovy s několika bezbariérovými parkovacími místy dostupnými pro zaměstnance Saratoga Bridges pro přepravu účastníků. Každý týden se účastníci zúčastní 100-120 minut tréninku současného tance; účastníci se na začátku hodiny zahřívají až do 30 minut a poté si udělají krátkou přestávku, aby si dali drink nebo použili toaletu. Na všech stranách místnosti jsou také umístěny židle, takže si jednotlivci mohou odpočinout nebo si dát přestávku, pokud si to přejí. Naučí se základní pozice a kombinace používané v současném tanci, včetně: Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade a Révérance. Budou použity další pohyby a vzory současného tance s využitím kombinace technik pádu a zotavení v souladu s pohybovým slovníkem této disciplíny. Během vyučování se kromě 8-10 studentů, kteří pomáhají s hodinou, budou účastnit minimálně dva zaměstnanci ze Saratoga Bridges. Pokud se účastník rozhodne netančit po celou dobu trvání dané lekce, zaměstnanec Bridges mu pomůže vyjít ze studia, aby pohodlně počkal ve vstupní hale tanečního centra, taneční tělocvičny nebo sportovního centra, dokud lekce neskončí. přijíždí doprava. Člen personálu ze Saratoga Bridges zůstane s účastníkem mimo taneční studio. Mohou se také kdykoli vrátit do třídy, pokud chtějí.
Studenti tance Skidmore se zaregistrují do 1-kreditového kurzu prostřednictvím tanečního oddělení s názvem Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001). Studenti Skidmore registrovaní v této třídě budou porovnáni s kohortou účastníků Bridges (ideálně v poměru 4:1 nebo méně). Tyto kohorty budou spolupracovat ve třídě a umožní každému členu, aby se v průběhu semestru navzájem poznal. Vzhledem k tomu, že účastníci Bridges přijdou do třídy s širokou škálou fyzických a intelektuálních schopností, malá skupinová kohorta začleněná do prostředí větší třídy umožní vedoucím studentů pomáhat každému člověku způsobem, který vyhovuje jejich individuálním potřebám učení a/nebo mobility. .
Před jakoukoli účastí v Bridges to Skidmore: The Dance Experience vyplní zaměstnanec Saratoga Bridges vstupní formulář. Tento zaměstnanec musí být poskytovatelem zdravotní péče, který má plný přístup k chráněným zdravotním informacím (PHI) účastníků.
Jedinou osobou, která bude mít plný přístup k vyplněným přijímacím formulářům, bude Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. Sběratelé dat studentů budou mít omezený přístup k těmto souborům, aby mohli vložit informace do databáze. Před jakýmkoli přístupem studentů k souborům obsahujícím PHI budou jména účastníků z dokumentů odstraněna a nahrazena identifikačními čísly účastníků. Navíc bude tento přístup pod přímým dohledem fakulty a pouze po dobu nezbytnou pro vložení dat. Tyto soubory budou po celou dobu uchovávány v uzamčené kartotéce v kanceláři 228 Williamson Sports Center a nebudou odstraněny z kanceláře.
První den kurzu Bridges to Skidmore: The Dance Experience bude školením pro vedoucí studentské kohorty Skidmore. Pozveme člena lékařského nebo administrativního týmu Saratoga Bridges, aby si s třídou promluvil o práci s lidmi s DD. Během hodiny probereme vhodné interakce a důvěrnost.
*Upozornění: Vedoucí studentských kohort nejsou synonymem pro sběratele dat studentů. Vedoucí studentských kohort nebudou mít přístup k žádným údajům shromážděným pro účely výzkumu. Budou se účastnit pouze 1 kreditního tanečního kurzu v rámci projektu Bridges to Skidmore: The Dance Experience.
11.2 Sběr dat Sběr dat bude probíhat v zařízení Saratoga Bridges, ve víceúčelové místnosti (Williamson Sports Center) nebo v intramurální tělocvičně (Williamson Sports Center) před zahájením programu s následným testováním, které bude dokončeno v týdnu po nebo následující. závěrečné představení/promoce. Při sběru dat je velmi důležité porozumění účastníků během vyšetření. Zatímco testy budou slovně vysvětleny/instruovány, před podáním bude předložena fyzická demonstrace měření. To pomůže vytvořit jasná očekávání pro test (zejména pro ty, kteří mají sníženou schopnost porozumět složitým verbálním vysvětlením), pomůže snížit jakýkoli strach nebo úzkost obklopující proces a potenciálně zvýšit spolehlivost postupů testu a opakovaného testování v této populaci.
Na sběr dat bude dohlížet Dr. Sarah DiPasquale a každý semestr mu budou pomáhat 2-3 výzkumní pracovníci ze Skidmore College. Sběratelé dat studentů budou před jakýmkoli sběrem dat vyškoleni ve všech postupech a technikách přímo dohlížejícími členy fakulty a musí být schopni prokázat způsobilost v testování před zahájením jakýchkoli testů na účastnících.
Jak před, tak po sběru dat bude trvat přibližně 15 minut na účastníka při každém testování. Účastníci obdrží instrukce před každým pokusem v délce 30 sekund a na každé straně účastníka budou vždy přítomni 2 výzkumníci, pokud ztratí rovnováhu. Účastníci budou požádáni, aby zůstali ve statické pozici ve stoje po dobu 3 pokusů po 30 sekundách při stoje na Wii boardu ve čtyřech z následujících podmínek: 1) oboustranný postoj s otevřenýma očima, 2) oboustranný postoj se zavřenýma očima, 3) jednostranný postoj na pravé končetině 4) jednostranný postoj na levé končetině 5) oboustranný postoj s otevřenýma očima na pěně 6) oboustranný postoj se zavřenýma očima na pěně 7) jednostranný postoj na pravé končetině na pěně a 8) jednostranný postoj na levé končetině na pěna. Všechny tři pokusy proběhnou zády k sobě, než se přejde k dalšímu stavu. Různé vzory čtyř podmínek budou využívány každý rok, jak výzkum postupuje, i když v každém semestru nebudou využity více než čtyři podmínky, aby se minimalizoval čas vyžadovaný účastníkem pro testování. Každý semestr budou účastníci testováni za stejných čtyř podmínek. Účastníci dostanou mezi každým pokusem 15 sekundovou přestávku a bude jim řečeno, že si mohou kdykoli odpočinout.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
- Skidmore College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení bude registrace v habilitačním programu Saratoga Bridges Day, věk nad 18 let, a prohlášení lékaře v lékařských záznamech účastníka v Bridges, které umožňuje neomezené aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Kritériem vyloučení bude aktivní účast v programu fyzikální terapie s cílem zlepšit funkční mobilitu a účast na konzistentní hodině cvičení, která má potenciál zlepšit fyzické funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Taneční skupina
Taneční skupina se zúčastní 60minutového integračního tance dvakrát týdně
|
Integrativní tanec lze definovat jako tanec, který podporuje účast všech jednotlivců bez ohledu na schopnosti, podporuje a oslavuje tyto rozdíly jako komunita.
V rámci intervence budou dospělí s mentálním postižením tančit v hodině současného tance po boku vysokoškoláků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžných činnostech, nezúčastní se taneční intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Sway
Časové okno: 12 týdnů
|
Houpání těla bude měřeno pomocí wii balančních desek
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1804-717
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .