- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03660423
Táncképzés fejlődési fogyatékosoknak
A táncedzés hatása a fejlődési fogyatékos felnőttek testtartási stabilitására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
11. Eljárások:
11.1. Bridges to Skidmore kurzusinformáció DA209, Bridges to Skidmore: A Dance Experience óra hetente kétszer kerül megrendezésre a tánclétesítményekben vagy a Tang oktatási múzeumban. Ezt a kurzust Dr. Sarah DiPasquale fogja tanítani, aki a táncórákat is vezeti minden héten. A helyszűke és a tanulási célok függvényében minden félévben az óra a Williamson Sports Center táncstúdióiban, táncszínházban, a Tang oktatási múzeumában vagy a falon belüli edzőteremben gyűlik össze. A Williamson Sports Center és a Tang Múzeum akadálymentesített épületek, ahol több akadálymentesített parkolóhely áll a Saratoga Bridges személyzete rendelkezésére a résztvevők szállítására. A résztvevők minden héten 100-120 perces kortárstánc tréningen vesznek részt; A résztvevők legfeljebb 30 perces bemelegítési időszakot végeznek az óra elején, majd tartsanak egy rövid szünetet, hogy igyanak egy italt vagy használják a fürdőszobát. A terem minden oldalán székek vannak felállítva, így az egyének pihenhetnek vagy pihenhetnek, ha akarnak. Megtanulják a kortárs táncban használt alapállásokat és kombinációkat, többek között: Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade és Révérance. További kortárs táncmozgásokat és -mintákat alkalmaznak az esés és a felépülés technikáinak keverékével, amelyek összhangban állnak ennek a tudományágnak a mozgásszókincsével. A Saratoga Bridges legalább két munkatársa jelen lesz az órai időszakban, azon kívül, hogy 8-10 diák segít az órán. Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy egy adott óra teljes időtartama alatt nem táncol, a Bridges munkatársa kisegíti a stúdióból, hogy kényelmesen megvárhassa a táncközpont, a táncterem vagy a sportközpont előcsarnokában, amíg az óra véget nem ér. megérkezik a szállítás. A Saratoga Bridges munkatársa a táncstúdión kívül marad a résztvevővel. Bármikor újra csatlakozhatnak az osztályhoz, ha úgy döntenek.
A Skidmore táncos hallgatók a Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001) című táncosztályon keresztül regisztrálnak egy 1 kredites tanfolyamra. Az ebbe az osztályba regisztrált Skidmore tanulókat a Bridges résztvevőinek csoportjával párosítják (ideális esetben 4:1 arányban vagy kevesebb). Ezek a kohorszok együtt dolgoznak az osztályteremben, lehetővé téve, hogy minden tag megismerje egymást a félév során. Mivel a Bridges résztvevői a fizikai és intellektuális képességek széles skálájával fognak érkezni az órára, a nagyobb osztályba ágyazott kiscsoportos kohorsz lehetővé teszi a diákvezetők számára, hogy minden személynek olyan módon segítsenek, amely megfelel az egyéni tanulási és/vagy mobilitási szükségleteiknek. .
A Bridges to Skidmore: The Dance Experience-ben való részvétel előtt a Saratoga Bridges egyik munkatársa kitölti a jelentkezési lapot. Ennek az alkalmazottnak egészségügyi szolgáltatónak kell lennie, aki teljes hozzáféréssel rendelkezik a résztvevők védett egészségügyi információihoz (PHI).
Az egyetlen személy, aki teljes mértékben hozzáférhet a kitöltött jelentkezési lapokhoz, Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. A hallgatói adatgyűjtők korlátozott hozzáféréssel rendelkeznek ezekhez a fájlokhoz, hogy bevigyék az információkat az adatbázisba. Mielőtt a hallgatók hozzáférnének a PHI-t tartalmazó fájlokhoz, a résztvevők nevét eltávolítják a dokumentumokból, és helyettesítik a résztvevői azonosító számokkal. Ezenkívül ez a hozzáférés az oktatók közvetlen felügyelete alatt áll, és csak az adatok beviteléhez szükséges ideig. Ezeket az iratokat mindenkor a Williamson Sports Center 228-as irodájában lévő zárt iratszekrényben tárolják, és nem távolítják el őket az irodából.
A Bridges to Skidmore: The Dance Experience első tanítási napja a Skidmore diákcsoport vezetőinek képzése lesz. Meghívjuk a Saratoga Bridges orvosi vagy adminisztratív csapatának egy tagját, hogy beszéljen az osztállyal a DD-s emberekkel való munkavégzésről. Az órán megbeszéljük a megfelelő interakciókat és a titoktartást.
*Kérjük, vegye figyelembe: a tanulói csoportvezetők nem jelentik a tanulói adatgyűjtők szinonimáját. A hallgatói csoportvezetők nem férhetnek hozzá a kutatási célból gyűjtött adatokhoz. Csak a Bridges to Skidmore: The Dance Experience projekt 1 kredites tánctanfolyamán vesznek részt.
11.2 Adatgyűjtés Az adatgyűjtésre a Saratoga Bridges létesítményben, a többcélú helyiségben (Williamson Sports Center) vagy az intramural edzőteremben (Williamson Sports Center) kerül sor a program megkezdése előtt, az utóteszttel a következő héten vagy azt követően kell befejezni, a záró előadás / diplomaosztó. Az adatgyűjtés során nagyon fontos a résztvevők megértése a vizsgálat során. Míg a teszteket szóban magyarázzák/utasítják, a beadás előtt bemutatják a mérés fizikai bemutatóját. Ez segít abban, hogy egyértelmű elvárásokat fogalmazzanak meg a teszttel szemben (különösen azok számára, akiknek csökkent képességük van az összetett verbális magyarázatok megértésére), segít csökkenteni a folyamatot övező félelmet vagy szorongást, és potenciálisan növeli a teszt-újrateszt eljárások megbízhatóságát ebben a populációban.
Az adatgyűjtést Dr. Sarah DiPasquale felügyeli, és szemeszterenként 2-3 diákkutató segíti a Skidmore College-ból. A hallgatói adatgyűjtőket közvetlenül a felügyelő oktatók képezik ki az összes eljárásról és technikáról az adatgyűjtés előtt, és bizonyítaniuk kell a tesztelésben való jártasságukat, mielőtt bármilyen tesztet elvégeznének a résztvevőkön.
Mind az előzetes, mind az utólagos adatgyűjtés résztvevőnként körülbelül 15 percet vesz igénybe minden tesztelési munkamenetben. A résztvevők minden 30 másodperces próba előtt utasításokat kapnak, és 2 kutató mindig jelen lesz a résztvevő mindkét oldalán, ha elveszítenék egyensúlyukat. A résztvevőket arra kérik, hogy maradjanak statikus álló helyzetben 3 30 másodperces próbaig Wii táblán állva az alábbi feltételek közül négy esetén: 1) kétoldali tartás nyitott szemmel, 2) kétoldali tartás csukott szemmel, 3) egyoldalú testhelyzet. a jobb végtagon 4) egyoldalú tartás a bal végtagon 5) kétoldali tartás nyitott szemmel habszivacson 6) kétoldali tartás csukott szemmel habszivacson 7) egyoldalú tartás a jobb végtagon habszivacson és 8) egyoldali tartás a bal végtagon hab. Mindhárom próba egymás után megtörténik, mielőtt a következő feltételre lépnénk. A kutatás előrehaladtával minden évben a négy feltétel különböző mintáit alkalmazzák, bár szemeszterenként legfeljebb négy feltételt használnak fel, hogy minimálisra csökkentsék a résztvevőtől a teszteléshez szükséges időt. Minden félévben a résztvevőket ugyanazzal a négy feltétellel tesztelik. A résztvevők 15 másodperces pihenőidőt kapnak az egyes próbák között, és tájékoztatják őket, hogy bármikor pihenhetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok, 12866
- Skidmore College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvétel feltétele a Saratoga Bridges Day Habilitációs programban való részvétel, ha betöltötték a 18. életévüket, és az orvos nyilatkozata a résztvevő orvosi aktáiban a Bridges-ben, amely lehetővé teszi a korlátozásoktól mentes tevékenységet.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozik az aktív részvétel egy fizikai terápiás programban, amelynek célja a funkcionális mobilitás javítása, valamint a folyamatos edzésórán való részvétel, amely javíthatja a fizikai funkciókat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tánccsoport
A tánccsoport heti két alkalommal 60 perces integratív táncórán vesz részt
|
Az integratív táncot úgy definiálhatjuk, mint olyan táncot, amely képességektől függetlenül minden egyén részvételét ösztönzi, támogatja és közösségként ünnepli ezeket a különbségeket.
A beavatkozásban fejlődési fogyatékos felnőttek táncolnak majd egy kortárs táncórán egyetemisták mellett.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Kontroll csoport a szokásos tevékenységet folytatja, nem vesz részt a táncbeavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Body Sway
Időkeret: 12 hét
|
A test kilengését Wii egyensúlyi táblák segítségével mérjük
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1804-717
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .