- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03660423
Dansetræning for udviklingshæmning
Effekterne af dansetræning på postural stabilitet hos voksne med udviklingshæmning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
11. Procedurer:
11.1 Bridges to Skidmore kursusinformation DA209, Bridges to Skidmore: Dance Experience-klassen vil blive afholdt to gange om ugen i dansefaciliteterne eller Tang undervisningsmuseum. Dette kursus vil blive undervist af Dr. Sarah DiPasquale, som også vil lede dansetimerne hver uge. Afhængig af pladsbegrænsninger og læringsmål hvert semester, vil klassen mødes i dansestudierne, danseteateret, Tang-undervisningsmuseet eller det intramurale motionscenter i Williamson Sports Center. Williamson Sports Center og Tang-museet er tilgængelige bygninger med flere handicapvenlige parkeringspladser til rådighed for Saratoga Bridges personale til at transportere deltagere. Hver uge vil deltagerne deltage i 100-120 minutters træning i moderne dans; Deltagerne arbejder op til en 30 minutters opvarmningsperiode i begyndelsen af undervisningen og holder derefter en kort pause for at få en drink eller bruge badeværelset. Stole er også sat op på alle sider af rummet, så enkeltpersoner kan hvile eller tage en pause, hvis de ønsker det. De vil lære de grundlæggende stillinger og kombinationer, der bruges i moderne dans, herunder: Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade og Révérance. Yderligere moderne dansebevægelser og -mønstre vil blive brugt ved at bruge en blanding af fald- og restitutionsteknikker i overensstemmelse med denne disciplins bevægelsesordforråd. Mindst to medarbejdere fra Saratoga Bridges vil være til stede i undervisningsperioden ud over de 8-10 elever, der hjælper til i timen. Hvis en deltager vælger ikke at danse i den fulde varighed af en given klasseperiode, vil en Bridges-medarbejder hjælpe dem ud af studiet for at vente komfortabelt i lobbyen på dansecentret, dansegymnastiksalen eller sportscentret, indtil timen slutter og deres transport ankommer. En medarbejder fra Saratoga Bridges forbliver hos deltageren uden for dansestudiet. De kan også til enhver tid melde sig ind i klassen igen, hvis de måtte ønske det.
Skidmore dansestuderende vil tilmelde sig et 1-point kursus gennem danseafdelingen med titlen Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001). Skidmore-elever, der er registreret i denne klasse, vil blive matchet med en kohorte af Bridges-deltagere (ideelt et forhold på 4:1 eller mindre). Disse kohorter vil arbejde sammen i klasseværelset, så hvert medlem kan lære hinanden at kende i løbet af semestret. Da Bridges-deltagerne kommer til klassen med en bred vifte af fysiske og intellektuelle evner, vil den lille gruppe-kohorte, der er indlejret i det større klassemiljø, give elevlederne mulighed for at hjælpe hver person på en måde, der opfylder deres individuelle lærings- og/eller mobilitetsbehov .
Forud for enhver deltagelse i Bridges to Skidmore: The Dance Experience, vil en optagelsesformular blive udfyldt af en medarbejder på Saratoga Bridges. Denne medarbejder skal være en sundhedsudbyder, der har fuld adgang til deltagernes beskyttede helbredsoplysninger (PHI).
Den eneste person, der vil have fuld adgang til de udfyldte optagelsesskemaer, vil være Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. Elevdataindsamlere vil have begrænset adgang til disse filer for at kunne indtaste oplysningerne i databasen. Forud for enhver studerendes adgang til filer, der indeholder PHI, vil deltagernes navne blive fjernet fra dokumenterne og erstattet med deltagernes ID-numre. Derudover vil denne adgang være under direkte fakultetsovervågning og kun i den mængde tid, der er nødvendig for at indtaste dataene. Disse filer vil til enhver tid blive opbevaret i et aflåst arkivskab på kontor 228 i Williamson Sports Center og vil ikke blive fjernet fra kontoret.
Den første dag i undervisningen for Bridges to Skidmore: The Dance Experience vil være en træningssession for Skidmore-studerendes kohorteledere. Vi vil invitere et medlem af Saratoga Bridges medicinske eller administrative team til at tale med klassen om at arbejde med mennesker med DD. Vi vil diskutere passende interaktioner og fortrolighed under klassen.
*Bemærk venligst: Elev-kohorteledere er ikke synonyme med elevdataindsamlere. Kohorteledere vil ikke have adgang til data indsamlet med henblik på forskning. De vil kun deltage i 1-kredit dansekursus-aspektet af Bridges to Skidmore: The Dance Experience-projektet.
11.2 Dataindsamling Dataindsamling vil finde sted på Saratoga Bridges-faciliteten, multifunktionslokalet (Williamson Sports Center) eller det intramurale motionscenter (Williamson Sports Center) før programstart med post-testning, der skal afsluttes i ugen eller efter, den afsluttende forestilling/afslutningsceremoni. Af stor betydning under dataindsamlingen er deltagernes forståelse under eksamen. Mens testene vil blive mundtligt forklaret/instrueret, vil en fysisk demonstration af målingen blive præsenteret før administration. Dette vil hjælpe med at skabe klare forventninger til testen (specielt for dem med nedsatte evner til at forstå komplekse verbale forklaringer), hjælpe med at mindske enhver frygt eller angst omkring processen og potentielt øge pålideligheden af test-gentest-procedurer i denne population.
Dataindsamlingen vil blive overvåget af Dr. Sarah DiPasquale og assisteret af 2-3 studerende forskere fra Skidmore College hvert semester. Studerende dataindsamlere vil blive trænet i alle procedurer og teknikker direkte af de tilsynsførende fakultetsmedlemmer forud for enhver dataindsamling og skal være i stand til at demonstrere kompetence i test, før de administrerer nogen test på deltagere.
Både før og efter dataindsamlingen vil tage cirka 15 minutter pr. deltager ved hver testsession. Deltagerne vil modtage instruktioner forud for hvert forsøg på 30 sekunder, og 2 forskere vil altid være til stede på hver side af deltageren, hvis de skulle miste balancen. Deltagerne vil blive bedt om at forblive i en statisk stående stilling i 3 forsøg af 30 sekunder, mens de står på et Wii-bræt i fire af følgende forhold: 1) bilateral stilling med åbne øjne, 2) bilateral stilling med lukkede øjne, 3) unilateral stilling på højre lem 4) unilateral stilling på venstre lem 5) bilateral stilling med åbne øjne på skum 6) bilateral stilling med lukkede øjne på skum 7) unilateral stilling på højre lem på skum og 8) unilateral stilling på venstre lem på skum. Alle tre forsøg vil ske ryg mod ryg, før de går videre til den næste tilstand. Forskellige mønstre af de fire betingelser vil blive brugt hvert år, efterhånden som forskningen skrider frem, selvom der ikke vil blive brugt mere end fire betingelser hvert semester for at minimere den tid, som deltageren kræver til test. Hvert semester bliver deltagerne testet under de samme fire betingelser. Deltagerne får en hvileperiode på 15 sekunder mellem hvert forsøg og får at vide, at de kan hvile når som helst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
- Skidmore College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier vil være registrering i et Saratoga Bridges Day-habiliteringsprogram, der er over 18 år, og en erklæring fra lægen i deltagerens lægejournaler på Bridges, der tillader ubegrænsede aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil være aktiv deltagelse i et fysioterapiprogram med det mål at forbedre funktionel mobilitet og deltagelse i en konsekvent træningstime, der har potentiale til at forbedre den fysiske funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dansegruppe
Dansegruppen vil deltage i en 60 minutters integrativ dansetime to gange om ugen
|
Integrativ dans kan defineres som dans, der tilskynder til deltagelse af alle individer, uanset evner, understøtter og fejrer disse forskelle som et fællesskab.
I interventionen vil voksne med udviklingshæmning danse i en moderne dansetime sammen med universitetsstuderende.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte med normale aktiviteter, uden at deltage i danseinterventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Sway
Tidsramme: 12 uger
|
Kropssving vil blive målt ved hjælp af wii balance boards
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1804-717
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingshæmning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Integrativ dans
-
Scripps Center for Integrative MedicineUkendt
-
Bnai Zion Medical CenterRekruttering
-
University of FloridaAfsluttet
-
Aarogyam UKHindu Swayamsevak Sangh (UK); Leicester Ageing TogetherAfsluttetKronisk smerteDet Forenede Kongerige
-
Universität Duisburg-EssenUkendtIrritabelt tarmsyndrom | Colitis ulcerosa | Crohns sygdomTyskland
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuAmning | Mentalt helbred | Amning | Moderlig adfærd | Neonatal gulsot | Patienttilfredshed og erfaring med integrative terapier | Amning af sunde fuldbårne spædbørn | Amning, eksklusiv | Spædbarn, nyfødt | Kropsvægten faldt | Postnatal pleje | Amning; Utilstrækkelig, Delvis | Mødresundhedstjenester | Laktationslidelse... og andre forholdØstrig
-
University of FloridaAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Canadian College of Naturopathic MedicineOttawa Hospital Research Institute; Lotte & John Hecht Memorial FoundationAfsluttetNeoplasmer i maven | Lungeneoplasmer | Esophageale neoplasmerCanada