- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03660423
Treinamento de dança para deficiências de desenvolvimento
Os efeitos do treinamento de dança na estabilidade postural em adultos com deficiências de desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
11. Procedimentos:
11.1 Informações sobre o curso Bridges to Skidmore DA209, Bridges to Skidmore: A aula Dance Experience será realizada duas vezes por semana nas instalações de dança ou no museu de ensino Tang. Este curso será ministrado pela Dra. Sarah DiPasquale, que também conduzirá as aulas de dança todas as semanas. Dependendo das restrições de espaço e das metas de aprendizado a cada semestre, a turma se reunirá nos estúdios de dança, teatro de dança, museu de ensino Tang ou ginásio intramural do Williamson Sports Center. O Williamson Sports Center e o museu Tang são edifícios acessíveis com várias vagas de estacionamento acessíveis para deficientes físicos disponíveis para a equipe do Saratoga Bridges transportar os participantes. A cada semana, os participantes participarão de 100-120 minutos de treinamento em dança contemporânea; os participantes trabalham até um período de aquecimento de 30 minutos no início da aula e, em seguida, fazem uma pequena pausa para tomar uma bebida ou usar o banheiro. Cadeiras também são colocadas em todos os lados da sala para que os indivíduos possam descansar ou fazer uma pausa, se desejarem. Eles aprenderão as posições e combinações básicas usadas na Dança Contemporânea, incluindo: Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade e Révérance. Movimentos e padrões adicionais da Dança Contemporânea serão empregados utilizando uma mistura de técnicas de queda e recuperação consistentes com o vocabulário de movimento desta disciplina. Um mínimo de dois funcionários da Saratoga Bridges estarão presentes durante o período de aula, além dos 8 a 10 alunos que ajudam nas aulas. Se um participante optar por não dançar durante todo o período de aula, um membro da equipe da Bridges o ajudará a sair do estúdio para esperar confortavelmente no saguão do centro de dança, academia de dança ou centro esportivo até que a aula termine e seu chega o transporte. Um membro da equipe de Saratoga Bridges permanecerá com o participante fora do estúdio de dança. Eles também podem voltar à aula a qualquer momento, se assim o desejarem.
Os alunos de dança Skidmore se inscreverão em um curso de 1 crédito através do departamento de dança intitulado Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001). Os alunos do Skidmore registrados nesta classe serão pareados com um grupo de participantes do Bridges (idealmente uma proporção de 4:1 ou menos). Esses grupos trabalharão juntos em sala de aula, permitindo que cada membro se conheça ao longo do semestre. Como os participantes do Bridges virão para a aula com uma ampla gama de habilidades físicas e intelectuais, o pequeno grupo de coorte incorporado ao ambiente de classe maior permitirá que os líderes estudantis ajudem cada pessoa de uma maneira que atenda às suas necessidades individuais de aprendizado e/ou mobilidade .
Antes de qualquer participação em Bridges to Skidmore: The Dance Experience, um formulário de admissão será preenchido por um membro da equipe da Saratoga Bridges. Este membro da equipe deve ser um profissional de saúde que tenha acesso total às informações de saúde protegidas (PHI) dos participantes.
A única pessoa que terá acesso total aos formulários de admissão preenchidos será o Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. Os coletores de dados dos alunos terão acesso limitado a esses arquivos para inserir as informações no banco de dados. Antes de qualquer aluno acessar os arquivos contendo PHI, os nomes dos participantes serão removidos dos documentos e substituídos pelos números de identificação do participante. Além disso, esse acesso estará sob supervisão direta do corpo docente e apenas pelo tempo necessário para inserir os dados. Esses arquivos serão mantidos em um arquivo trancado no escritório 228 do Williamson Sports Center o tempo todo e não serão removidos do escritório.
O primeiro dia de aula de Bridges to Skidmore: The Dance Experience será uma sessão de treinamento para os líderes da coorte estudantil Skidmore. Convidaremos um membro da equipe médica ou administrativa do Saratoga Bridges para conversar com a classe sobre como trabalhar com pessoas com DD. Discutiremos as interações apropriadas e a confidencialidade durante a aula.
*Observação: os líderes de grupo estudantil não são sinônimos de coletores de dados estudantis. Os líderes de coorte estudantil não terão acesso a nenhum dado coletado para fins de pesquisa. Eles participarão apenas do curso de dança de 1 crédito do projeto Bridges to Skidmore: The Dance Experience.
11.2 Coleta de dados A coleta de dados ocorrerá nas instalações do Saratoga Bridges, na sala polivalente (Williamson Sports Center) ou na academia intramural (Williamson Sports Center) antes do início do programa com pós-teste a ser concluído na semana de, ou seguinte, a apresentação final/cerimônia de formatura. De grande importância durante a coleta de dados é a compreensão dos participantes durante o exame. Embora os testes sejam explicados/instruídos verbalmente, uma demonstração física da medição será apresentada antes da administração. Isso ajudará a criar expectativas claras para o teste (especificamente para aqueles com habilidades reduzidas para compreender explicações verbais complexas), ajudar a diminuir qualquer medo ou ansiedade em torno do processo e aumentar potencialmente a confiabilidade dos procedimentos de teste-reteste nessa população.
A coleta de dados será supervisionada pela Dra. Sarah DiPasquale e assistida por 2-3 alunos pesquisadores do Skidmore College a cada semestre. Os coletores de dados dos alunos serão treinados em todos os procedimentos e técnicas diretamente pelos membros do corpo docente supervisor antes de qualquer coleta de dados e devem ser capazes de demonstrar competência em testes antes de administrar quaisquer testes nos participantes.
A coleta de dados pré e pós levará aproximadamente 15 minutos por participante em cada sessão de teste. Os participantes receberão instruções antes de cada tentativa de 30 segundos e 2 pesquisadores sempre estarão presentes em cada lado do participante caso ele perca o equilíbrio. Os participantes serão solicitados a permanecer em uma posição estática por 3 tentativas de 30 segundos em pé sobre um Wii board em quatro das seguintes condições: 1) postura bilateral com olhos abertos, 2) postura bilateral com olhos fechados, 3) postura unilateral no membro direito 4) apoio unilateral no membro esquerdo 5) apoio bilateral com olhos abertos na espuma 6) apoio bilateral com olhos fechados na espuma 7) apoio unilateral no membro direito na espuma e 8) apoio unilateral no membro esquerdo espuma. Todas as três tentativas acontecerão consecutivamente antes de passar para a próxima condição. Diferentes padrões das quatro condições serão utilizados a cada ano à medida que a pesquisa avança, embora não mais do que quatro condições sejam utilizadas a cada semestre para minimizar o tempo exigido do participante para o teste. A cada semestre, os participantes serão testados nas mesmas quatro condições. Os participantes terão um período de descanso de 15 segundos entre cada tentativa e serão informados de que podem descansar a qualquer momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Skidmore College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão serão a inscrição em um programa Saratoga Bridges Day Habilitation, ser maior de 18 anos e uma declaração do médico no prontuário do participante na Bridges permitindo atividades irrestritas.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão serão a participação ativa em um programa de fisioterapia com o objetivo de melhorar a mobilidade funcional e a participação em uma aula de exercícios consistente com potencial para melhorar a função física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de dança
O grupo de dança participará de uma aula de dança integrativa de 60 minutos duas vezes por semana
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A dança integrativa pode ser definida como uma dança que estimula a participação de todos os indivíduos, independentemente de suas habilidades, apoiando e celebrando essas diferenças como uma comunidade.
Na intervenção, adultos com deficiências de desenvolvimento estarão dançando em uma aula de dança contemporânea ao lado de estudantes universitários.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo Controle continuará com as atividades normais, não participando da intervenção de dança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balanço do corpo
Prazo: 12 semanas
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A oscilação do corpo será medida utilizando pranchas de equilíbrio wii
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1804-717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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