- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03660423
Formation en danse pour les troubles du développement
Les effets de la formation en danse sur la stabilité posturale chez les adultes ayant une déficience intellectuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
11. Procédures :
11.1 Informations sur le cours Bridges to Skidmore DA209, Bridges to Skidmore: Le cours Dance Experience aura lieu deux fois par semaine dans les installations de danse ou le musée d'enseignement Tang. Ce cours sera enseigné par le Dr Sarah DiPasquale qui dirigera également les séances de cours de danse chaque semaine. En fonction des contraintes d'espace et des objectifs d'apprentissage de chaque semestre, la classe se réunira dans les studios de danse, le théâtre de danse, le musée d'enseignement Tang ou la salle de sport intra-muros du Williamson Sports Center. Le centre sportif Williamson et le musée Tang sont des bâtiments accessibles avec plusieurs places de stationnement accessibles aux personnes handicapées disponibles pour le personnel de Saratoga Bridges pour transporter les participants. Chaque semaine, les participants participeront à 100-120 minutes de formation en danse contemporaine ; les participants travaillent jusqu'à une période d'échauffement de 30 minutes au début du cours, puis prennent une courte pause pour prendre un verre ou utiliser la salle de bain. Des chaises sont également installées de tous les côtés de la salle afin que les individus puissent se reposer ou faire une pause s'ils le souhaitent. Ils apprendront les positions et combinaisons de base utilisées en danse contemporaine, notamment : Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade et Révérance. Des mouvements et des modèles supplémentaires de danse contemporaine seront utilisés en utilisant un mélange de techniques de chute et de récupération conformes au vocabulaire de mouvement de cette discipline. Un minimum de deux membres du personnel de Saratoga Bridges seront présents pendant la période de cours en plus des 8 à 10 étudiants aidant avec la classe. Si un participant choisit de ne pas danser pendant toute la durée d'une période de cours donnée, un membre du personnel de Bridges l'aidera à sortir du studio pour attendre confortablement dans le hall du centre de danse, de la salle de danse ou du centre sportif jusqu'à la fin du cours et son le transport arrive. Un membre du personnel de Saratoga Bridges restera avec le participant à l'extérieur du studio de danse. Ils peuvent également rejoindre la classe à tout moment, s'ils le souhaitent.
Les étudiants en danse de Skidmore s'inscriront à un cours d'un crédit par l'intermédiaire du département de danse intitulé Bridges to Skidmore : The Dance Experience (DA271-001). Les étudiants de Skidmore inscrits dans cette classe seront jumelés à une cohorte de participants Bridges (idéalement un ratio de 4:1 ou moins). Ces cohortes travailleront ensemble en classe permettant à chacun de faire connaissance tout au long du semestre. Comme les participants Bridges viendront en classe avec un large éventail de capacités physiques et intellectuelles, la cohorte en petit groupe intégrée dans le cadre de la classe plus large permettra aux leaders étudiants d'aider chaque personne d'une manière qui répond à ses besoins individuels d'apprentissage et/ou de mobilité. .
Avant toute participation à Bridges to Skidmore: The Dance Experience, un formulaire d'admission sera rempli par un membre du personnel de Saratoga Bridges. Ce membre du personnel doit être un fournisseur de soins de santé qui a un accès complet aux renseignements médicaux protégés (PHI) des participants.
La seule personne qui aura pleinement accès aux formulaires d'admission remplis sera le Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. Les collecteurs de données des étudiants auront un accès limité à ces fichiers afin de saisir les informations dans la base de données. Avant tout accès étudiant aux fichiers contenant des RPS, les noms des participants seront supprimés des documents et remplacés par les numéros d'identification des participants. De plus, cet accès sera sous la supervision directe du corps professoral et uniquement pour le temps nécessaire à la saisie des données. Ces dossiers seront conservés dans un classeur verrouillé au bureau 228 du Centre sportif Williamson en tout temps et ne seront pas retirés du bureau.
Le premier jour de classe pour Bridges to Skidmore: The Dance Experience sera une session de formation pour les leaders de la cohorte d'étudiants de Skidmore. Nous inviterons un membre de l'équipe médicale ou administrative de Saratoga Bridges à parler avec la classe du travail avec les personnes atteintes de DD. Nous discuterons des interactions appropriées et de la confidentialité pendant le cours.
*Veuillez noter : les chefs de cohorte d'étudiants ne sont pas synonymes de collecteurs de données sur les étudiants. Les chefs de cohorte d'étudiants n'auront accès à aucune donnée recueillie à des fins de recherche. Ils participeront uniquement à l'aspect cours de danse à 1 crédit du projet Bridges to Skidmore: The Dance Experience.
11.2 Collecte de données La collecte de données aura lieu dans les installations de Saratoga Bridges, la salle polyvalente (Williamson Sports Center) ou la salle de sport intra-muros (Williamson Sports Center) avant le début du programme avec des post-tests à terminer la semaine de, ou après, la cérémonie finale de performance/diplôme. La compréhension des participants lors de l'examen est d'une grande importance lors de la collecte des données. Alors que les tests seront expliqués/instruits verbalement, une démonstration physique de la mesure sera présentée avant l'administration. Cela aidera à créer des attentes claires pour le test (en particulier pour ceux qui ont des capacités réduites à comprendre des explications verbales complexes), à réduire toute peur ou anxiété entourant le processus et à augmenter potentiellement la fiabilité des procédures de test-retest dans cette population.
La collecte de données sera supervisée par le Dr Sarah DiPasquale et assistée par 2-3 étudiants chercheurs du Skidmore College chaque semestre. Les collecteurs de données étudiants seront formés à toutes les procédures et techniques directement par les membres du corps professoral superviseurs avant toute collecte de données et doivent être en mesure de démontrer leur compétence dans les tests avant d'administrer des tests aux participants.
La collecte de données avant et après prendra environ 15 minutes par participant à chaque session de test. Les participants recevront des instructions avant chaque essai de 30 secondes et 2 chercheurs seront toujours présents de chaque côté du participant en cas de perte d'équilibre. Les participants seront invités à rester en position debout statique pendant 3 essais de 30 secondes en se tenant debout sur une console Wii dans quatre des conditions suivantes : 1) position bilatérale avec les yeux ouverts, 2) position bilatérale avec les yeux fermés, 3) position unilatérale sur le membre droit 4) appui unilatéral sur le membre gauche 5) appui bilatéral avec les yeux ouverts sur mousse 6) appui bilatéral avec les yeux fermés sur mousse 7) appui unilatéral sur le membre droit sur mousse et 8) appui unilatéral sur le membre gauche sur mousse. Les trois essais se dérouleront dos à dos avant de passer à la condition suivante. Différents schémas des quatre conditions seront utilisés chaque année au fur et à mesure que la recherche progresse, bien que pas plus de quatre conditions soient utilisées chaque semestre afin de minimiser le temps requis du participant pour les tests. Chaque semestre, les participants seront testés dans les quatre mêmes conditions. Les participants bénéficieront d'une période de repos de 15 secondes entre chaque essai et seront informés qu'ils peuvent se reposer à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Saratoga Springs, New York, États-Unis, 12866
- Skidmore College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion seront l'inscription à un programme d'habilitation de jour de Saratoga Bridges, être âgé de plus de 18 ans et une déclaration du médecin dans les dossiers médicaux du participant à Bridges autorisant des activités sans restriction.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront la participation active à un programme de physiothérapie dans le but d'améliorer la mobilité fonctionnelle et la participation à une classe d'exercices cohérente qui a le potentiel d'améliorer la fonction physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de dance
Le groupe de danse participera à un cours de danse intégrative de 60 minutes deux fois par semaine
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La danse intégrative peut être définie comme une danse qui encourage la participation de tous les individus, indépendamment de leurs capacités, soutenant et célébrant ces différences en tant que communauté.
Dans le cadre de l'intervention, des adultes ayant une déficience intellectuelle danseront dans un cours de danse contemporaine aux côtés d'étudiants collégiaux.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin poursuivra ses activités normales, ne participant pas à l'intervention de danse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balancement du corps
Délai: 12 semaines
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Le balancement du corps sera mesuré à l'aide de planches d'équilibre Wii
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1804-717
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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