- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03660423
Dansetrening for utviklingshemming
Effektene av dansetrening på postural stabilitet hos voksne med utviklingshemming
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
11. Prosedyrer:
11.1 Bridges to Skidmore Kursinformasjon DA209, Bridges to Skidmore: Dance Experience-klassen vil bli holdt to ganger per uke i dansefasilitetene eller Tang undervisningsmuseum. Dette kurset vil bli undervist av Dr. Sarah DiPasquale som også vil lede dansetimene hver uke. Avhengig av plassbegrensninger og læringsmål hvert semester, vil klassen samles i dansestudioene, danseteateret, Tang-undervisningsmuseet eller det intramurale treningsstudioet til Williamson Sports Center. Williamson Sports Center og Tang-museet er tilgjengelige bygninger med flere funksjonshemmede parkeringsplasser tilgjengelig for Saratoga Bridges-ansatte for å transportere deltakere. Hver uke vil deltakerne delta i 100-120 minutter med samtidsdansetrening; deltakerne jobber opp til en 30 minutters oppvarmingsperiode i begynnelsen av timen og tar deretter en kort pause for å ta en drink eller bruke badet. Stoler er også satt opp på alle sider av rommet slik at enkeltpersoner kan hvile eller ta en pause hvis de ønsker det. De vil lære de grunnleggende posisjonene og kombinasjonene som brukes i samtidsdans, inkludert: Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade og Révérance. Ytterligere moderne dansebevegelser og mønstre vil bli brukt ved å bruke en blanding av fall- og restitusjonsteknikker i samsvar med denne disiplinens bevegelsesvokabular. Minst to ansatte fra Saratoga Bridges vil være tilstede i løpet av klasseperioden i tillegg til at 8-10 studenter hjelper til med timen. Hvis en deltaker velger å ikke danse for hele varigheten av en gitt klasseperiode, vil en Bridges-medarbeider hjelpe dem ut av studioet for å vente komfortabelt i lobbyen på dansesenteret, dansestudioet eller idrettssenteret til timen slutter og deres transport kommer. En medarbeider fra Saratoga Bridges vil forbli sammen med deltakeren utenfor dansestudioet. De kan også bli med i klassen igjen når som helst, dersom de måtte ønske det.
Skidmore dansestudenter vil registrere seg for et 1-poengs kurs gjennom danseavdelingen med tittelen Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001). Skidmore-elever som er registrert i denne klassen vil bli matchet med en kohort av Bridges-deltakere (ideelt sett et forhold på 4:1 eller mindre). Disse kohortene vil jobbe sammen i klasserommet slik at hvert medlem kan bli kjent med hverandre gjennom hele semesteret. Ettersom Bridges-deltakerne kommer til klassen med et bredt spekter av fysiske og intellektuelle evner, vil den lille gruppekohorten som er innebygd i den større klassesettingen tillate studentlederne å hjelpe hver person på en måte som møter deres individuelle lærings- og/eller mobilitetsbehov .
Før du deltar i Bridges to Skidmore: The Dance Experience, vil et inntaksskjema fylles ut av en medarbeider ved Saratoga Bridges. Denne ansatte må være en helsepersonell som har full tilgang til deltakernes beskyttede helseinformasjon (PHI).
Den eneste personen som vil ha full tilgang til de utfylte inntaksskjemaene vil være Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. Studentdatasamlere vil ha begrenset tilgang til disse filene for å legge inn informasjonen i databasen. Før student får tilgang til filer som inneholder PHI, vil navnene på deltakerne bli fjernet fra dokumentene og erstattet med deltaker-ID-numrene. I tillegg vil denne tilgangen være under direkte fakultetstilsyn og kun i den tiden som trengs for å legge inn dataene. Disse filene vil til enhver tid oppbevares i et låst arkivskap på kontor 228 i Williamson Sports Center og vil ikke bli fjernet fra kontoret.
Første klassedag for Bridges to Skidmore: The Dance Experience vil være en treningsøkt for Skidmore studentkullledere. Vi vil invitere et medlem av Saratoga Bridges medisinske eller administrative team til å snakke med klassen om å jobbe med mennesker med DD. Vi vil diskutere passende interaksjoner og konfidensialitet i løpet av timen.
*Vennligst merk: Studentkullledere er ikke synonyme med studentdatainnsamlere. Studentkullledere vil ikke ha tilgang til data som samles inn for forskningsformål. De vil kun delta i 1 studiepoengs dansekursaspektet av Bridges to Skidmore: The Dance Experience-prosjektet.
11.2 Datainnsamling Datainnsamling vil finne sted på Saratoga Bridges-anlegget, flerbruksrommet (Williamson Sports Center) eller det intramurale treningsstudioet (Williamson Sports Center) før programmet starter med post-testing som skal fullføres i uken eller etter, den siste forestillingen/avslutningsseremonien. Av stor betydning under datainnsamlingen er forståelsen til deltakerne under eksamen. Mens testene vil bli muntlig forklart/instruert, vil en fysisk demonstrasjon av målingen bli presentert før administrering. Dette vil bidra til å skape klare forventninger til testen (spesielt for de med reduserte evner til å forstå komplekse verbale forklaringer), bidra til å redusere all frykt eller angst rundt prosessen, og potensielt øke påliteligheten til test-retestprosedyrer i denne populasjonen.
Datainnsamlingen vil bli overvåket av Dr. Sarah DiPasquale og assistert av 2-3 studentforskere fra Skidmore College hvert semester. Studentdatainnsamlere vil bli opplært i alle prosedyrer og teknikker direkte av de tilsynsførende fakultetsmedlemmene før enhver datainnsamling og må kunne demonstrere kompetanse i testing før de administrerer tester på deltakere.
Både før og etter datainnsamlingen vil ta omtrent 15 minutter per deltaker ved hver testøkt. Deltakerne vil motta instruksjoner før hver prøveperiode på 30 sekunder, og 2 forskere vil alltid være til stede på hver side av deltakeren dersom de skulle miste balansen. Deltakerne vil bli bedt om å holde seg i en statisk stående stilling i 3 forsøk på 30 sekunder mens de står på et Wii-brett i fire av følgende forhold: 1) bilateral stilling med øynene åpne, 2) bilateral stilling med øynene lukket, 3) unilateral stilling på høyre lem 4) ensidig stilling på venstre lem 5) bilateral stilling med åpne øyne på skum 6) bilateral stilling med øyne lukket på skum 7) ensidig stilling på høyre lem på skum og 8) unilateral stilling på venstre lem på skum. Alle tre forsøkene vil skje rygg mot rygg før de går videre til neste tilstand. Ulike mønstre av de fire betingelsene vil bli brukt hvert år etter hvert som forskningen skrider frem, selv om ikke mer enn fire forhold vil bli brukt hvert semester for å minimere tiden som kreves av deltakeren for testing. Hvert semester skal deltakerne testes under de samme fire betingelsene. Deltakerne vil få en hvileperiode på 15 sekunder mellom hver prøveperiode og vil bli fortalt at de kan hvile når som helst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
- Skidmore College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier vil være registrering i et Saratoga Bridges Day-habiliteringsprogram, som er over 18 år, og en uttalelse fra legen i deltakerens medisinske filer på Bridges som tillater ubegrensede aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil være aktiv deltakelse i et fysioterapiprogram med mål om å forbedre funksjonell mobilitet og deltakelse i en konsekvent treningstime som har potensial til å forbedre fysisk funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dansegruppe
Dansegruppen vil delta i en 60 minutters integrerende danseklasse to ganger i uken
|
Integrativ dans kan defineres som dans som oppmuntrer til deltakelse fra alle individer, uavhengig av evner, som støtter og feirer disse forskjellene som et fellesskap.
I intervensjonen vil voksne med utviklingshemming danse i en moderne dansetime sammen med studenter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette med vanlige aktiviteter, og deltar ikke i danseintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssving
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppssving vil bli målt ved hjelp av wii balansebrett
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1804-717
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .