- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03660423
Tanztraining für Entwicklungsstörungen
Die Auswirkungen des Tanztrainings auf die posturale Stabilität bei Erwachsenen mit Entwicklungsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
11. Verfahren:
11.1 Bridges to Skidmore Kursinformationen DA209, Bridges to Skidmore: Der Dance Experience-Kurs findet zweimal pro Woche in den Tanzeinrichtungen oder im Tang-Lehrmuseum statt. Dieser Kurs wird von Dr. Sarah DiPasquale geleitet, die auch jede Woche die Tanzstunden leitet. Abhängig von räumlichen Einschränkungen und Lernzielen in jedem Semester findet die Klasse in den Tanzstudios, im Tanztheater, im Tang-Lehrmuseum oder im intramuralen Fitnessstudio des Williamson Sports Center statt. Das Williamson Sports Center und das Tang Museum sind barrierefreie Gebäude mit mehreren behindertengerechten Parkplätzen, die den Mitarbeitern von Saratoga Bridges für den Transport der Teilnehmer zur Verfügung stehen. Jede Woche nehmen die Teilnehmer an 100-120 Minuten zeitgenössischem Tanztraining teil; Die Teilnehmer arbeiten zu Beginn des Unterrichts bis zu einer 30-minütigen Aufwärmphase und machen dann eine kurze Pause, um etwas zu trinken oder auf die Toilette zu gehen. An allen Seiten des Raums sind außerdem Stühle aufgestellt, damit sich jeder ausruhen oder eine Pause machen kann, wenn er möchte. Sie lernen die grundlegenden Positionen und Kombinationen des zeitgenössischen Tanzes, darunter: Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade und Révérance. Zusätzliche zeitgenössische Tanzbewegungen und -muster werden mit einer Mischung aus Fall- und Erholungstechniken eingesetzt, die mit dem Bewegungsvokabular dieser Disziplin übereinstimmen. Zusätzlich zu den 8-10 Schülern, die im Unterricht helfen, werden während der Unterrichtszeit mindestens zwei Mitarbeiter von Saratoga Bridges anwesend sein. Wenn ein Teilnehmer sich entscheidet, nicht für die gesamte Dauer eines bestimmten Unterrichtszeitraums zu tanzen, hilft ihm ein Bridges-Mitarbeiter aus dem Studio, damit er bequem in der Lobby des Tanzzentrums, der Tanzhalle oder des Sportzentrums warten kann, bis der Unterricht beendet ist Transport kommt. Ein Mitarbeiter von Saratoga Bridges wird den Teilnehmer außerhalb des Tanzstudios begleiten. Sie können auch jederzeit wieder in den Unterricht einsteigen, wenn sie dies wünschen.
Skidmore-Tanzstudenten melden sich über die Tanzabteilung für einen 1-Credit-Kurs mit dem Titel Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001) an. Skidmore-Schüler, die in dieser Klasse registriert sind, werden mit einer Kohorte von Bridges-Teilnehmern abgeglichen (idealerweise ein Verhältnis von 4:1 oder weniger). Diese Kohorten arbeiten im Klassenzimmer zusammen, sodass sich jedes Mitglied während des gesamten Semesters kennenlernen kann. Da die Bridges-Teilnehmer mit einem breiten Spektrum an körperlichen und intellektuellen Fähigkeiten zum Unterricht kommen, ermöglicht die kleine Gruppenkohorte, die in die größere Klassenumgebung eingebettet ist, den Schülerleitern, jede Person auf eine Weise zu unterstützen, die ihren individuellen Lern- und/oder Mobilitätsbedürfnissen entspricht .
Vor jeder Teilnahme an Bridges to Skidmore: The Dance Experience wird ein Aufnahmeformular von einem Mitarbeiter von Saratoga Bridges ausgefüllt. Dieser Mitarbeiter muss ein Gesundheitsdienstleister sein, der vollen Zugriff auf die geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) der Teilnehmer hat.
Die einzige Person, die vollen Zugriff auf die ausgefüllten Aufnahmeformulare hat, ist Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. Studentendatensammler haben begrenzten Zugriff auf diese Dateien, um die Informationen in die Datenbank einzugeben. Vor dem Zugriff von Studierenden auf Dateien, die PHI enthalten, werden die Namen der Teilnehmer aus den Dokumenten entfernt und durch die Teilnehmer-ID-Nummern ersetzt. Darüber hinaus erfolgt dieser Zugriff unter direkter Aufsicht der Fakultät und nur für die Zeitdauer, die für die Eingabe der Daten erforderlich ist. Diese Akten werden jederzeit in einem verschlossenen Aktenschrank im Büro 228 des Williamson Sports Center aufbewahrt und nicht aus dem Büro entfernt.
Der erste Unterrichtstag für „Bridges to Skidmore: The Dance Experience“ ist eine Trainingseinheit für die Schülerkohortenleiter von Skidmore. Wir werden ein Mitglied des medizinischen oder administrativen Teams von Saratoga Bridges einladen, um mit der Klasse über die Arbeit mit Menschen mit DD zu sprechen. Wir werden angemessene Interaktionen und Vertraulichkeit während des Unterrichts besprechen.
*Bitte beachten Sie: Studentische Kohortenleiter sind nicht gleichbedeutend mit studentischen Datensammlern. Kohortenleiter haben keinen Zugriff auf Daten, die zu Forschungszwecken erhoben werden. Sie nehmen nur am 1-Credit-Tanzkursaspekt des Bridges to Skidmore: The Dance Experience-Projekts teil.
11.2 Datenerhebung Die Datenerhebung findet in der Einrichtung Saratoga Bridges, im Mehrzweckraum (Williamson Sports Center) oder im intramuralen Fitnessstudio (Williamson Sports Center) vor Beginn des Programms statt, wobei Nachtests in der Woche von oder nach dem die Abschlussvorstellung/Abschlussfeier. Von großer Bedeutung bei der Datenerhebung ist das Verständnis der Teilnehmer während der Untersuchung. Während die Tests mündlich erklärt/instruiert werden, wird vor der Verabreichung eine physische Demonstration der Messung präsentiert. Dies wird dazu beitragen, klare Erwartungen an den Test zu schaffen (insbesondere für Personen mit eingeschränkten Fähigkeiten, komplexe verbale Erklärungen zu verstehen), Ängste oder Befürchtungen im Zusammenhang mit dem Prozess abzubauen und möglicherweise die Zuverlässigkeit von Test-Retest-Verfahren in dieser Population zu erhöhen.
Die Datenerhebung wird von Dr. Sarah DiPasquale überwacht und jedes Semester von 2-3 studentischen Forschern des Skidmore College unterstützt. Studentische Datensammler werden vor jeder Datenerhebung direkt von den betreuenden Fakultätsmitgliedern in allen Verfahren und Techniken geschult und müssen in der Lage sein, ihre Kompetenz in Tests nachzuweisen, bevor sie Tests an Teilnehmern durchführen.
Sowohl die Pre- als auch die Post-Datenerfassung dauert bei jeder Testsitzung etwa 15 Minuten pro Teilnehmer. Die Teilnehmer erhalten vor jedem Versuch 30 Sekunden lang Anweisungen, und 2 Forscher sind immer auf beiden Seiten des Teilnehmers anwesend, falls dieser das Gleichgewicht verlieren sollte. Die Teilnehmer werden gebeten, für 3 Versuche von 30 Sekunden in einer statischen stehenden Position zu bleiben, während sie in vier der folgenden Situationen auf einem Wii-Board stehen: 1) bilateraler Stand mit offenen Augen, 2) bilateraler Stand mit geschlossenen Augen, 3) einseitiger Stand auf der rechten Extremität 4) einseitiger Stand auf der linken Extremität 5) bilateraler Stand mit offenen Augen auf Schaumstoff 6) bilateraler Stand mit geschlossenen Augen auf Schaumstoff 7) einseitiger Stand auf der rechten Extremität auf Schaumstoff und 8) einseitiger Stand auf der linken Extremität auf Schaum. Alle drei Versuche werden hintereinander durchgeführt, bevor mit der nächsten Bedingung fortgefahren wird. Während die Forschung fortschreitet, werden jedes Jahr verschiedene Muster der vier Bedingungen verwendet, obwohl nicht mehr als vier Bedingungen jedes Semester verwendet werden, um die Zeit zu minimieren, die der Teilnehmer zum Testen benötigt. Jedes Semester werden die Teilnehmer unter den gleichen vier Bedingungen getestet. Die Teilnehmer erhalten zwischen jedem Versuch eine Ruhezeit von 15 Sekunden und es wird ihnen mitgeteilt, dass sie sich jederzeit ausruhen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten, 12866
- Skidmore College
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind die Registrierung in einem Saratoga Bridges Day Habilitationsprogramm, wenn Sie über 18 Jahre alt sind, und eine Erklärung des Arztes in den Krankenakten des Teilnehmers bei Bridges, die uneingeschränkte Aktivitäten erlaubt.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind die aktive Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm mit dem Ziel der Verbesserung der funktionellen Mobilität und die Teilnahme an einem konsequenten Übungskurs, der das Potenzial hat, die körperliche Funktion zu verbessern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tanzgruppe
Die Tanzgruppe nimmt zweimal pro Woche an einem 60-minütigen integrativen Tanzkurs teil
|
Integrativer Tanz kann als Tanz definiert werden, der die Teilnahme aller Individuen unabhängig von ihren Fähigkeiten fördert und diese Unterschiede als Gemeinschaft unterstützt und feiert.
In der Intervention werden Erwachsene mit Entwicklungsstörungen zusammen mit College-Studenten in einem Kurs für zeitgenössischen Tanz tanzen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit normalen Aktivitäten fortfahren und nicht an der Tanzintervention teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperschwankung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Körperschwankung wird mit Wii-Balance-Boards gemessen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1804-717
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Integrativer Tanz
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