- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03660423
Danstraining voor ontwikkelingsstoornissen
De effecten van danstraining op houdingsstabiliteit bij volwassenen met ontwikkelingsstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
11. Procedures:
11.1 Bridges to Skidmore Cursusinformatie DA209, Bridges to Skidmore: De Dance Experience-les wordt twee keer per week gehouden in de dansfaciliteiten of het Tang-onderwijsmuseum. Deze cursus wordt gegeven door Dr. Sarah DiPasquale die ook wekelijks de danslessen zal leiden. Afhankelijk van ruimtebeperkingen en leerdoelen elk semester, zal de klas samenkomen in de dansstudio's, het danstheater, het Tang-onderwijsmuseum of de intramurale sportschool van het Williamson Sports Center. Het Williamson Sports Centre en het Tang-museum zijn toegankelijke gebouwen met meerdere voor gehandicapten toegankelijke parkeerplaatsen die beschikbaar zijn voor het personeel van Saratoga Bridges om deelnemers te vervoeren. Elke week volgen de deelnemers 100-120 minuten hedendaagse danstraining; deelnemers werken aan een opwarmperiode van 30 minuten aan het begin van de les en nemen daarna een korte pauze om iets te drinken of naar de badkamer te gaan. Aan alle kanten van de kamer zijn stoelen opgesteld, zodat mensen kunnen uitrusten of een pauze kunnen nemen als ze dat willen. Ze leren de basisposities en -combinaties die worden gebruikt in de hedendaagse dans, waaronder: Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade en Révérance. Er zullen aanvullende hedendaagse dansbewegingen en -patronen worden gebruikt met behulp van een mix van val- en hersteltechnieken die consistent zijn met het bewegingsvocabulaire van deze discipline. Naast de 8-10 studenten die met de klas helpen, zullen er minimaal twee personeelsleden van Saratoga Bridges aanwezig zijn tijdens de lesperiode. Als een deelnemer ervoor kiest om de volledige duur van een bepaalde lesperiode niet te dansen, zal een medewerker van Bridges hem de studio uit helpen om comfortabel in de lobby van het danscentrum, de dansgym of het sportcentrum te wachten tot de les eindigt en hun vervoer arriveert. Een medewerker van Saratoga Bridges blijft buiten de dansstudio bij de deelnemer. Ze kunnen ook op elk moment weer deelnemen aan de klas, als ze dat willen.
Skidmore-dansstudenten schrijven zich in voor een cursus van 1 studiepunt via de dansafdeling getiteld Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001). Skidmore-studenten die in deze klas zijn ingeschreven, worden gekoppeld aan een cohort Bridges-deelnemers (idealiter een verhouding van 4:1 of minder). Deze cohorten werken samen in de klas, zodat elk lid elkaar tijdens het semester kan leren kennen. Aangezien de Bridges-deelnemers naar de les komen met een breed scala aan fysieke en intellectuele capaciteiten, stelt de kleine groep die ingebed is in de grotere klasomgeving de leerlingleiders in staat om elke persoon te helpen op een manier die voldoet aan hun individuele leer- en/of mobiliteitsbehoeften. .
Voorafgaand aan deelname aan Bridges to Skidmore: The Dance Experience wordt er een intakeformulier ingevuld door een medewerker van Saratoga Bridges. Dit personeelslid moet een zorgverlener zijn die volledige toegang heeft tot de beschermde gezondheidsinformatie (PHI) van de deelnemer.
De enige persoon die volledige toegang heeft tot de ingevulde intakeformulieren is Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. Gegevensverzamelaars van studenten hebben beperkte toegang tot deze bestanden om de informatie in de database in te voeren. Voordat studenten toegang krijgen tot bestanden die PHI bevatten, worden de namen van de deelnemers uit de documenten verwijderd en vervangen door de ID-nummers van de deelnemers. Bovendien staat deze toegang onder direct toezicht van de faculteit en alleen voor de hoeveelheid tijd die nodig is om de gegevens in te voeren. Deze dossiers worden te allen tijde bewaard in een afgesloten archiefkast in kantoor 228 van het Williamson Sports Center en worden niet uit het kantoor verwijderd.
De eerste lesdag voor Bridges to Skidmore: The Dance Experience zal een trainingssessie zijn voor de Skidmore studentencohortleiders. We zullen een lid van het medische of administratieve team van Saratoga Bridges uitnodigen om met de klas te praten over het werken met mensen met DD. Tijdens de les bespreken we passende interacties en vertrouwelijkheid.
*Let op: cohortleiders van studenten zijn niet synoniem met dataverzamelaars van studenten. Cohortleiders van studenten hebben geen toegang tot gegevens die zijn verzameld voor onderzoeksdoeleinden. Ze nemen alleen deel aan het danscursusaspect van 1 studiepunt van het Bridges to Skidmore: The Dance Experience-project.
11.2 Gegevensverzameling De gegevensverzameling vindt plaats in de Saratoga Bridges-faciliteit, de polyvalente ruimte (Williamson Sports Center) of de intramurale sportschool (Williamson Sports Center) voorafgaand aan het begin van het programma, met post-tests die moeten worden voltooid in de week van, of volgende, het afsluitende optreden/diploma-uitreiking. Van groot belang bij het verzamelen van gegevens is het begrip van de deelnemers tijdens het onderzoek. Terwijl tests mondeling worden uitgelegd/geïnstructied, zal er voorafgaand aan de afname een fysieke demonstratie van de meting worden gegeven. Dit zal helpen om duidelijke verwachtingen voor de test te creëren (specifiek voor mensen met een verminderd vermogen om complexe verbale verklaringen te begrijpen), helpt om eventuele angst of ongerustheid rond het proces te verminderen en mogelijk de betrouwbaarheid van test-hertestprocedures in deze populatie te vergroten.
De gegevensverzameling zal worden gecontroleerd door Dr. Sarah DiPasquale en elk semester worden bijgestaan door 2-3 student-onderzoekers van Skidmore College. Gegevensverzamelaars van studenten worden voorafgaand aan het verzamelen van gegevens direct door de toezichthoudende faculteitsleden getraind in alle procedures en technieken en moeten in staat zijn om bekwaamheid in testen aan te tonen voordat ze tests bij deelnemers afnemen.
Zowel het verzamelen van pre- als postgegevens duurt bij elke testsessie ongeveer 15 minuten per deelnemer. Deelnemers krijgen voorafgaand aan elke trial van 30 seconden instructies en er zullen altijd 2 onderzoekers aan weerszijden van de deelnemer aanwezig zijn mocht deze zijn evenwicht verliezen. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 proeven van 30 seconden in een statische staande positie te blijven terwijl ze op een Wii-board staan in vier van de volgende omstandigheden: 1) bilaterale houding met open ogen, 2) bilaterale houding met gesloten ogen, 3) eenzijdige houding op de rechter ledemaat 4) eenzijdige stand op de linker ledemaat 5) bilaterale stand met open ogen op foam 6) bilaterale stand met gesloten ogen op foam 7) eenzijdige stand op de rechter ledemaat op foam en 8) eenzijdige stand op de linker ledemaat op schuim. Alle drie de proeven zullen back-to-back plaatsvinden voordat ze doorgaan naar de volgende voorwaarde. Verschillende patronen van de vier voorwaarden zullen elk jaar worden gebruikt naarmate het onderzoek vordert, hoewel niet meer dan vier voorwaarden elk semester zullen worden gebruikt om de testtijd van de deelnemer tot een minimum te beperken. Elk semester worden de deelnemers getest onder dezelfde vier voorwaarden. Deelnemers krijgen een rustperiode van 15 seconden tussen elke proef en krijgen te horen dat ze op elk moment kunnen rusten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Verenigde Staten, 12866
- Skidmore College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn registratie in een Saratoga Bridges Day Habilitation-programma, ouder zijn dan 18, en een verklaring van de arts in de medische dossiers van de deelnemer bij Bridges die onbeperkte activiteiten toestaan.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn actieve deelname aan een fysiotherapieprogramma met als doel de functionele mobiliteit te verbeteren en deelname aan een consistente oefenles die het potentieel heeft om het fysieke functioneren te verbeteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dansgroep
Dansgroep zal twee keer per week deelnemen aan een integratieve dansles van 60 minuten
|
Integratieve dans kan worden gedefinieerd als dans die de deelname van alle individuen aanmoedigt, ongeacht hun bekwaamheid, en deze verschillen als gemeenschap ondersteunt en viert.
Tijdens de interventie dansen volwassenen met ontwikkelingsstoornissen samen met studenten in een moderne dansles.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep gaat door met de normale activiteiten en neemt niet deel aan de dansinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamszwaai
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichaamsbewegingen worden gemeten met behulp van Wii Balance Boards
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1804-717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .