- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03660423
Entrenamiento de baile para discapacidades del desarrollo
Los efectos del entrenamiento de danza en la estabilidad postural en adultos con discapacidades del desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
11. Procedimientos:
11.1 Información del curso Bridges to Skidmore DA209, Bridges to Skidmore: La clase de experiencia de baile se llevará a cabo dos veces por semana en las instalaciones de baile o en el museo de enseñanza Tang. Este curso será impartido por la Dra. Sarah DiPasquale, quien también dirigirá las sesiones de clases de baile cada semana. Según las limitaciones de espacio y los objetivos de aprendizaje de cada semestre, la clase se reunirá en los estudios de danza, el teatro de danza, el museo de enseñanza Tang o el gimnasio intramuros del Williamson Sports Center. El Williamson Sports Center y el museo Tang son edificios accesibles con múltiples lugares de estacionamiento accesibles para discapacitados disponibles para que el personal de Saratoga Bridges transporte a los participantes. Cada semana, los participantes participarán en 100-120 minutos de formación en danza contemporánea; los participantes trabajan hasta un período de calentamiento de 30 minutos al comienzo de la clase y luego toman un breve descanso para beber algo o usar el baño. También se colocan sillas en todos los lados de la sala para que las personas puedan descansar o tomar un descanso si lo desean. Aprenderán las posiciones y combinaciones básicas utilizadas en la Danza Contemporánea, incluyendo: Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade y Révérance. Se emplearán movimientos y patrones adicionales de Danza Contemporánea utilizando una combinación de técnicas de caída y recuperación consistentes con el vocabulario de movimiento de esta disciplina. Un mínimo de dos miembros del personal de Saratoga Bridges estarán presentes durante el período de clase además de los 8-10 estudiantes que ayudan con la clase. Si un participante elige no bailar durante la duración completa de un período de clase determinado, un miembro del personal de Bridges lo ayudará a salir del estudio para esperar cómodamente en el vestíbulo del centro de baile, gimnasio de baile o centro deportivo hasta que termine la clase y su llega el transporte. Un miembro del personal de Saratoga Bridges permanecerá con el participante fuera del estudio de baile. También pueden volver a unirse a la clase en cualquier momento, si así lo desean.
Los estudiantes de baile de Skidmore se inscribirán en un curso de 1 crédito a través del departamento de baile titulado Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001). Los estudiantes de Skidmore registrados en esta clase serán emparejados con una cohorte de participantes de Bridges (idealmente una proporción de 4:1 o menos). Estas cohortes trabajarán juntas en el salón de clases, lo que permitirá que cada miembro se conozca durante la duración del semestre. Como los participantes de Bridges llegarán a clase con una amplia gama de habilidades físicas e intelectuales, la cohorte de grupos pequeños integrada en el entorno de clase más grande permitirá que los líderes estudiantiles ayuden a cada persona de una manera que satisfaga sus necesidades individuales de aprendizaje y/o movilidad. .
Antes de cualquier participación en Bridges to Skidmore: The Dance Experience, un miembro del personal de Saratoga Bridges completará un formulario de admisión. Este miembro del personal debe ser un proveedor de atención médica que tenga pleno acceso a la información de salud protegida (PHI, por sus siglas en inglés) de los participantes.
La única persona que tendrá acceso completo a los formularios de admisión completados será el Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. Los recolectores de datos de los estudiantes tendrán acceso limitado a estos archivos para ingresar la información en la base de datos. Antes de que cualquier estudiante acceda a archivos que contengan PHI, los nombres de los participantes se eliminarán de los documentos y se reemplazarán con los números de identificación de los participantes. Además, este acceso estará bajo la supervisión directa de la facultad y solo por la cantidad de tiempo necesario para ingresar los datos. Estos archivos se mantendrán en un archivador cerrado con llave en la oficina 228 del Williamson Sports Center en todo momento y no se sacarán de la oficina.
El primer día de clases de Bridges to Skidmore: The Dance Experience será una sesión de capacitación para los líderes de la cohorte de estudiantes de Skidmore. Invitaremos a un miembro del equipo médico o administrativo de Saratoga Bridges para hablar con la clase sobre cómo trabajar con personas con DD. Discutiremos las interacciones apropiadas y la confidencialidad durante la clase.
*Tenga en cuenta: los líderes de grupos de estudiantes no son sinónimos de recopiladores de datos de estudiantes. Los líderes de la cohorte de estudiantes no tendrán acceso a ningún dato recopilado con fines de investigación. Participarán solo en el aspecto del curso de baile de 1 crédito del proyecto Bridges to Skidmore: The Dance Experience.
11.2 Recopilación de datos La recopilación de datos se llevará a cabo en las instalaciones de Saratoga Bridges, el salón de usos múltiples (Williamson Sports Center) o el gimnasio intramuros (Williamson Sports Center) antes del comienzo del programa con pruebas posteriores que se completarán la semana de, o después, la actuación final/ceremonia de graduación. De gran importancia durante la recopilación de datos es la comprensión de los participantes durante el examen. Si bien las pruebas se explicarán/instruirán verbalmente, se presentará una demostración física de la medición antes de la administración. Esto ayudará a crear expectativas claras para la prueba (específicamente para aquellos con habilidades reducidas para comprender explicaciones verbales complejas), ayudará a disminuir cualquier miedo o ansiedad en torno al proceso y potencialmente aumentará la confiabilidad de los procedimientos de prueba y repetición en esta población.
La recolección de datos será supervisada por la Dra. Sarah DiPasquale y asistida por 2-3 estudiantes investigadores de Skidmore College cada semestre. Los recopiladores de datos de los estudiantes serán capacitados en todos los procedimientos y técnicas directamente por los profesores supervisores antes de cualquier recopilación de datos y deben poder demostrar competencia en las pruebas antes de administrar cualquier prueba a los participantes.
Tanto la recopilación de datos previa como posterior tomará aproximadamente 15 minutos por participante en cada sesión de prueba. Los participantes recibirán instrucciones antes de cada prueba de 30 segundos y siempre habrá 2 investigadores presentes a cada lado del participante en caso de que pierda el equilibrio. Se les pedirá a los participantes que permanezcan en una posición de pie estática durante 3 intentos de 30 segundos mientras están de pie sobre una consola Wii en cuatro de las siguientes condiciones: 1) postura bilateral con los ojos abiertos, 2) postura bilateral con los ojos cerrados, 3) postura unilateral en la extremidad derecha 4) postura unilateral en la extremidad izquierda 5) postura bilateral con los ojos abiertos en espuma 6) postura bilateral con los ojos cerrados en espuma 7) postura unilateral en la extremidad derecha en espuma y 8) postura unilateral en la extremidad izquierda en espuma. Las tres pruebas se realizarán una tras otra antes de pasar a la siguiente condición. Se utilizarán diferentes patrones de las cuatro condiciones cada año a medida que avanza la investigación, aunque no se utilizarán más de cuatro condiciones cada semestre para minimizar el tiempo requerido del participante para la prueba. Cada semestre, los participantes serán evaluados bajo las mismas cuatro condiciones. A los participantes se les dará un período de descanso de 15 segundos entre cada prueba y se les indicará que pueden descansar en cualquier momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Skidmore College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión serán la inscripción en un programa de habilitación diurna de Saratoga Bridges, ser mayor de 18 años y una declaración del médico en los archivos médicos del participante en Bridges que permita actividades sin restricciones.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión serán la participación activa en un programa de fisioterapia con el objetivo de mejorar la movilidad funcional y la participación en una clase de ejercicio constante que tenga el potencial de mejorar la función física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de baile
El grupo de baile participará en una clase de baile integrador de 60 minutos dos veces por semana.
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La danza integradora puede definirse como una danza que fomenta la participación de todos los individuos, independientemente de su capacidad, apoyando y celebrando estas diferencias como comunidad.
En la intervención, adultos con discapacidades del desarrollo bailarán en una clase de danza contemporánea junto a estudiantes universitarios.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de Control continuará con sus actividades normales, no participando en la intervención de baile.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanceo del cuerpo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El balanceo del cuerpo se medirá utilizando wii balance boards
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 1804-717
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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