- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03660423
Обучение танцам для людей с нарушениями развития
Влияние танцевальных тренировок на постуральную стабильность у взрослых с нарушениями развития
Обзор исследования
Подробное описание
11. Процедуры:
11.1 Информация о курсе Bridges to Skidmore DA209, Bridges to Skidmore: урок танцевального опыта будет проводиться два раза в неделю в танцевальном зале или в учебном музее Тан. Этот курс будет преподавать доктор Сара ДиПаскуале, которая также будет вести уроки танцев каждую неделю. В зависимости от нехватки места и целей обучения каждый семестр класс будет собираться в танцевальных студиях, театре танцев, учебном музее Тан или в очном спортзале спортивного центра Уильямсона. Спортивный центр Уильямсона и музей Танга — это доступные здания с несколькими парковочными местами, доступными для людей с ограниченными физическими возможностями, которыми могут воспользоваться сотрудники Saratoga Bridges для перевозки участников. Каждую неделю участники будут участвовать в 100-120-минутном обучении современному танцу; участники работают до 30-минутного периода разогрева в начале занятия, а затем делают небольшой перерыв, чтобы выпить или сходить в туалет. Стулья также установлены со всех сторон комнаты, чтобы люди могли отдохнуть или сделать перерыв, если они того пожелают. Они изучат основные позиции и комбинации, используемые в современном танце, в том числе: плие, тенду, дегаже, рон де жамбе, фраппе, шассе, соте, па де бурре, глиссад и реверанс. Будут использованы дополнительные движения и паттерны современного танца с использованием сочетания техник падения и восстановления, соответствующих словарному запасу движений этой дисциплины. Как минимум два сотрудника Saratoga Bridges будут присутствовать во время урока в дополнение к 8-10 студентам, помогающим с классом. Если участник решит не танцевать в течение всего периода занятий, сотрудник Bridges поможет ему покинуть студию, чтобы с комфортом подождать в холле танцевального центра, танцевального зала или спортивного центра, пока занятие не закончится и их приходит транспорт. Сотрудник Saratoga Bridges останется с участником за пределами танцевальной студии. Они также могут вернуться в класс в любое время, если захотят.
Студенты танцев Skidmore должны зарегистрироваться на курс с 1 кредитом на танцевальном факультете под названием Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001). Студенты Skidmore, зарегистрированные в этом классе, будут сопоставлены с когортой участников Bridges (в идеале соотношение 4: 1 или меньше). Эти когорты будут работать вместе в классе, позволяя каждому участнику узнавать друг друга на протяжении всего семестра. Поскольку участники Bridges будут приходить в класс с широким спектром физических и интеллектуальных способностей, небольшая когорта групп, встроенная в более крупную классную среду, позволит руководителям учащихся помогать каждому человеку таким образом, чтобы он соответствовал их индивидуальным потребностям в обучении и / или мобильности. .
Перед любым участием в Bridges to Skidmore: The Dance Experience сотрудник Saratoga Bridges заполнит регистрационную форму. Этот сотрудник должен быть поставщиком медицинских услуг, который имеет полный доступ к защищенной медицинской информации участников (PHI).
Единственным человеком, который будет иметь полный доступ к заполненным формам приема, будет доктор. Сара ДиПаскуале PT, DPT. Сборщики данных учащихся будут иметь ограниченный доступ к этим файлам для ввода информации в базу данных. Прежде чем какой-либо учащийся получит доступ к файлам, содержащим PHI, имена участников будут удалены из документов и заменены идентификационными номерами участников. Кроме того, этот доступ будет осуществляться под непосредственным контролем преподавателей и только на время, необходимое для ввода данных. Эти файлы будут постоянно храниться в запираемом шкафу для документов в офисе 228 спортивного центра Уильямсона и не будут удалены из офиса.
Первый день занятий по программе Bridges to Skidmore: The Dance Experience станет тренировочным занятием для лидеров студенческой группы Skidmore. Мы пригласим члена медицинской или административной команды Saratoga Bridges, чтобы поговорить с классом о работе с людьми с ДД. Мы обсудим соответствующие взаимодействия и конфиденциальность во время занятий.
*Обратите внимание: лидеры студенческих когорт не являются синонимами сборщиков данных о студентах. Лидеры студенческих когорт не будут иметь доступа к каким-либо данным, собранным для целей исследования. Они будут участвовать только в танцевальном курсе 1 кредит проекта Bridges to Skidmore: The Dance Experience.
11.2 Сбор данных Сбор данных будет осуществляться на объекте Saratoga Bridges, в многофункциональном зале (спортивный центр Уильямсона) или в тренажёрном зале (спортивный центр Уильямсона) до начала программы с последующим тестированием, которое должно быть завершено на неделе или после финальное выступление/выпускная церемония. Большое значение при сборе данных имеет понимание участников во время обследования. В то время как тесты будут объясняться/инструктироваться устно, перед введением будет представлена физическая демонстрация измерения. Это поможет создать четкие ожидания от теста (особенно для тех, у кого снижена способность понимать сложные словесные объяснения), помочь уменьшить любой страх или тревогу, связанные с процессом, и потенциально повысить надежность процедур повторного тестирования в этой популяции.
Сбор данных будет контролироваться д-ром Сарой ДиПаскуале, и каждый семестр ей будут помогать 2-3 студента-исследователя из колледжа Скидмор. Студенческие сборщики данных будут обучены всем процедурам и методам непосредственно надзирающими преподавателями перед любым сбором данных и должны быть в состоянии продемонстрировать компетентность в тестировании до проведения любых тестов на участниках.
Сбор данных как до, так и после будет занимать примерно 15 минут на каждого участника на каждом сеансе тестирования. Участники будут получать инструкции перед каждым 30-секундным испытанием, и 2 исследователя всегда будут находиться по обе стороны от участника, если он потеряет равновесие. Участникам будет предложено оставаться в статическом положении стоя в течение 3 попыток по 30 секунд, стоя на доске Wii в четырех из следующих условий: 1) двусторонняя стойка с открытыми глазами, 2) двусторонняя стойка с закрытыми глазами, 3) односторонняя стойка. на правой конечности 4) односторонняя стойка на левой конечности 5) двусторонняя стойка с открытыми глазами на пене 6) двусторонняя стойка с закрытыми глазами на пене 7) односторонняя стойка на правой конечности на пене и 8) односторонняя стойка на левой конечности на мыло. Все три испытания будут происходить подряд, прежде чем перейти к следующему условию. Различные модели четырех условий будут использоваться каждый год по мере продвижения исследований, хотя в каждом семестре будет использоваться не более четырех условий, чтобы свести к минимуму время, необходимое участнику для тестирования. Каждый семестр участники будут тестироваться в одних и тех же четырех условиях. Участникам будет предоставлен 15-секундный период отдыха между каждым испытанием, и им будет сказано, что они могут отдохнуть в любой момент.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
- Skidmore College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения будут регистрация в программе Saratoga Bridges Day Habilitation, возраст старше 18 лет и заявление врача в медицинской карте участника в Bridges, разрешающее неограниченную деятельность.
Критерий исключения:
- Критериями исключения будут активное участие в программе физиотерапии с целью улучшения функциональной подвижности и участие в последовательных занятиях, которые могут улучшить физическую функцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Танцевальная группа
Танцевальная группа будет участвовать в 60-минутном интегративном танцевальном классе два раза в неделю.
|
Интегративный танец можно определить как танец, который поощряет участие всех людей, независимо от способностей, поддерживая и прославляя эти различия как сообщество.
В ходе вмешательства взрослые с нарушениями развития будут танцевать в классе современного танца вместе со студентами колледжа.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит нормальную деятельность, не участвуя в танцевальном вмешательстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колебание тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Раскачивание тела будет измеряться с помощью балансировочных досок Wii.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1804-717
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .