- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03660423
Dansträning för utvecklingsstörning
Dansträningens effekter på postural stabilitet hos vuxna med utvecklingsstörning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
11. Rutiner:
11.1 Bridges to Skidmore Kursinformation DA209, Bridges to Skidmore: Dance Experience-klassen kommer att hållas två gånger i veckan i danslokalerna eller Tang-undervisningsmuseet. Denna kurs kommer att undervisas av Dr. Sarah DiPasquale som också kommer att leda dansklasserna varje vecka. Beroende på utrymmesbegränsningar och inlärningsmål varje termin, kommer klassen att samlas i dansstudiorna, dansteatern, Tang-undervisningsmuseet eller det intramurala gymmet på Williamson Sports Center. Williamson Sports Centre och Tang museum är tillgängliga byggnader med flera handikappanpassade parkeringsplatser tillgängliga för Saratoga Bridges personal att transportera deltagare. Varje vecka kommer deltagarna att delta i 100-120 minuters träning i samtida dans; deltagarna arbetar upp till en 30 minuters uppvärmningsperiod i början av lektionen och tar sedan en kort paus för att ta en drink eller använda badrummet. Stolar finns också uppställda på alla sidor av rummet så att individer kan vila eller ta en paus om de så önskar. De kommer att lära sig de grundläggande positionerna och kombinationerna som används i samtida dans, inklusive: Plié, Tendu, Degagé, Rond de Jambe, Frappé, Chassé, Sauté, Pas de Bourrée, Glissade och Révérance. Ytterligare samtida dansrörelser och mönster kommer att användas med en blandning av fall- och återhämtningstekniker som överensstämmer med denna disciplins rörelsevokabulär. Minst två anställda från Saratoga Bridges kommer att närvara under lektionsperioden utöver de 8-10 eleverna som hjälper till med klassen. Om en deltagare väljer att inte dansa under hela en viss lektionsperiod, kommer en Bridges-personal att hjälpa dem ut ur studion för att vänta bekvämt i lobbyn på danscentret, dansgym eller sportcenter tills klassen slutar och deras transport anländer. En anställd från Saratoga Bridges kommer att stanna kvar med deltagaren utanför dansstudion. De kan också gå med i klassen igen när som helst, om de så önskar.
Skidmore-dansstudenter kommer att registrera sig för en 1-poängskurs genom dansavdelningen med titeln Bridges to Skidmore: The Dance Experience (DA271-001). Skidmore-elever som är registrerade i den här klassen kommer att matchas med en kohort av Bridges-deltagare (helst ett förhållande på 4:1 eller mindre). Dessa kohorter kommer att arbeta tillsammans i klassrummet så att varje medlem kan lära känna varandra under hela terminen. Eftersom Bridges-deltagarna kommer till klassen med ett brett spektrum av fysiska och intellektuella förmågor, kommer den lilla gruppkohorten som är inbäddad i den större klassmiljön att tillåta elevledarna att hjälpa varje person på ett sätt som möter deras individuella inlärnings- och/eller mobilitetsbehov .
Innan du deltar i Bridges to Skidmore: The Dance Experience kommer ett antagningsformulär att fyllas i av en anställd på Saratoga Bridges. Denna personal måste vara en vårdgivare som har full tillgång till deltagarnas skyddade hälsoinformation (PHI).
Den enda person som kommer att ha full tillgång till de ifyllda intagsformulären kommer att vara Dr. Sarah DiPasquale PT, DPT. Studentdatainsamlare kommer att ha begränsad tillgång till dessa filer för att mata in informationen i databasen. Innan student får tillgång till filer som innehåller PHI kommer deltagarnas namn att tas bort från dokumenten och ersättas med deltagarens ID-nummer. Dessutom kommer denna åtkomst att vara under direkt fakultetsövervakning och endast under den tid som behövs för att mata in data. Dessa filer kommer alltid att förvaras i ett låst arkivskåp på kontor 228 i Williamson Sports Center och kommer inte att tas bort från kontoret.
Första lektionsdagen för Bridges to Skidmore: The Dance Experience kommer att vara ett träningspass för Skidmores elevkullledare. Vi kommer att bjuda in en medlem av Saratoga Bridges medicinska eller administrativa team att prata med klassen om att arbeta med människor med DD. Vi kommer att diskutera lämpliga interaktioner och sekretess under lektionen.
*Observera: Studentkohortledare är inte synonymt med studentdatainsamlare. Studentkohortledare kommer inte att ha tillgång till någon data som samlas in för forskningsändamål. De kommer endast att delta i danskursen med 1 poäng i Bridges to Skidmore: The Dance Experience-projektet.
11.2 Datainsamling Datainsamling kommer att äga rum på Saratoga Bridges-anläggningen, multifunktionsrummet (Williamson Sports Center) eller det intramurala gymmet (Williamson Sports Center) innan programmet börjar med eftertestning som ska slutföras veckan efter, eller efter, den avslutande föreställningen/examensceremonin. Av stor betydelse under datainsamlingen är förståelsen hos deltagarna under examinationen. Även om tester kommer att förklaras/instrueras muntligt, kommer en fysisk demonstration av mätningen att presenteras före administrering. Detta kommer att bidra till att skapa tydliga förväntningar på testet (speciellt för dem med nedsatt förmåga att förstå komplexa verbala förklaringar), hjälpa till att minska all rädsla eller oro kring processen och potentiellt öka tillförlitligheten av test-omtestprocedurer i denna population.
Datainsamlingen kommer att övervakas av Dr. Sarah DiPasquale och assisteras av 2-3 studentforskare från Skidmore College varje termin. Studentdatainsamlare kommer att utbildas i alla procedurer och tekniker direkt av de övervakande fakultetsmedlemmarna innan någon datainsamling och måste kunna visa kompetens i testning innan de administrerar några tester på deltagare.
Både pre- och postdatainsamlingen tar cirka 15 minuter per deltagare vid varje testsession. Deltagarna kommer att få instruktioner före varje försök på 30 sekunder och 2 forskare kommer alltid att vara närvarande på vardera sidan om deltagaren om de skulle tappa balansen. Deltagarna kommer att uppmanas att stanna i en statisk stående position i 3 försök på 30 sekunder medan de står på ett Wii-bräda i fyra av följande förhållanden: 1) bilateral ställning med öppna ögon, 2) bilateral ställning med slutna ögon, 3) unilateral ställning på höger extremitet 4) unilateral ställning på vänster lem 5) bilateral ställning med öppna ögon på skum 6) bilateral ställning med ögon stängda på skum 7) unilateral ställning på höger lem på skum och 8) unilateral ställning på vänster lem på skum. Alla tre försöken kommer att ske rygg mot rygg innan de går vidare till nästa tillstånd. Olika mönster av de fyra villkoren kommer att användas varje år allt eftersom forskningen fortskrider, även om inte mer än fyra villkor kommer att användas varje termin för att minimera den tid som krävs för att deltagaren ska testa. Varje termin kommer deltagarna att testas under samma fyra villkor. Deltagarna får 15 sekunders vila mellan varje försök och får veta att de kan vila när som helst.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Förenta staterna, 12866
- Skidmore College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier kommer att vara registrering i ett Saratoga Bridges Day-habiliteringsprogram, som är över 18 år, och ett uttalande från läkaren i deltagarens medicinska journaler på Bridges som tillåter obegränsade aktiviteter.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier kommer att vara aktivt deltagande i ett sjukgymnastikprogram med målet att förbättra funktionell rörlighet och deltagande i en konsekvent träningsklass som har potential att förbättra den fysiska funktionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dansgrupp
Dansgruppen kommer att delta i en 60 minuters integrativ dansklass två gånger i veckan
|
Integrativ dans kan definieras som dans som uppmuntrar alla individers deltagande, oavsett förmåga, som stödjer och firar dessa skillnader som en gemenskap.
I interventionen kommer vuxna med utvecklingsstörning att dansa i en modern dansklass tillsammans med studenter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att fortsätta med normala aktiviteter och deltar inte i dansinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Sway
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppssving kommer att mätas med hjälp av wii balansbrädor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1804-717
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .