Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální observační studie pacientů podstupujících terapii pro IMISC (TARGET-DERM)

19. března 2024 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.

Longitudinální observační studie pacientů podstupujících léčbu imunitních zánětlivých stavů kůže

TARGET-DERM je longitudinální observační studie dospělých a dětských pacientů léčených pro atopickou dermatitidu a jiné zánětlivé kožní stavy (IMISC) v běžné klinické praxi. TARGET-DERM vytvoří výzkumný registr pacientů s IMISC v rámci akademických a komunitních reálných praxí s cílem posoudit bezpečnost a účinnost současných a budoucích terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

TARGET-DERM je longitudinální observační studie dospělých a dětských pacientů léčených pro atopickou dermatitidu a jiné zánětlivé kožní stavy (IMISC) v běžné klinické praxi. TARGET-DERM vytvoří výzkumný registr pacientů s IMISC v rámci akademických a komunitních reálných praxí s cílem posoudit bezpečnost a účinnost současných a budoucích terapií.

Délka sledování pro účastníky zapsané v EU je omezena na 5 let. Osoby v USA a Kanadě mohou souhlasit s neomezeným sledováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Peterborough, Ontario, Kanada
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • Nábor
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Cecchini, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Innovaderm Research, Inc.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Bissonnette, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Nábor
        • Saskatoon Dermatology Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyle Cullingham, MD
  • Německo
    • Bradenburg
      • Mahlow, Bradenburg, Německo, 15831
        • Staženo
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow
    • NRW
      • Düren, NRW, Německo, 52349
        • Nábor
        • Dr. Bernhard Korge
        • Kontakt:
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Nábor
        • UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diamant Thaci, MD,PhD
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85255
        • Ukončeno
        • Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Nábor
        • Johnson Dermatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Johnson, MD
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Ukončeno
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72223
        • Nábor
        • Arkansas Dermatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matt Reynolds, PA-C
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Ukončeno
        • Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Nábor
        • University of California
        • Kontakt:
          • Melissa Orr
          • Telefonní číslo: 949-824-2319
          • E-mail: orrma@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natasha Mesinkovska, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lawrence F Eichenfield, MD
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • George Washington University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Silverberg, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Ukončeno
        • Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Ukončeno
        • Academic Alliance in Dermatology
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33406
        • Ukončeno
        • Integrated Dermatology of West Palm Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Lurie Children's Hospital/Northwestern University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Paller, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46520
        • Nábor
        • Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth W Dawes, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Selina Gierer, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Nábor
        • Family Allergy and Asthma Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James W Sublett, MD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Nábor
        • DermAssociates, LCC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Lockshin, MD
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • Ukončeno
        • Integrated Dermatology of Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Ukončeno
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Hordinsky, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Ukončeno
        • Mayo Clinic
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
        • Nábor
        • Carl Thornblade, MD, PLLC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carl Thornblade, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
        • Ukončeno
        • South Lincoln Dermatology Clinic
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Ukončeno
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S Chapman, MD
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
        • Nábor
        • Windsor Dermatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jerry Bagel, MD
      • Wyckoff, New Jersey, Spojené státy, 07481
        • Ukončeno
        • Linda Susan Marcus
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Holly Kanavy, DO
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Ukončeno
        • The University of Buffalo
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Nábor
        • Empire Dermatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Cizenski, MD
      • Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
        • Nábor
        • Forest Hills Dermatology Group
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Weinberg, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10012
        • Nábor
        • Greenwich Village Dermatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J Peranteau, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Ichan School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emma Guttman, MD, PhD
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
        • Ukončeno
        • Advanced Allergy & Asthma, PLLC
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Nábor
        • Allergy Partners of Western North Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Cypcar, MD
        • Kontakt:
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
        • Nábor
        • UNC Dermatology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donna Culton, MD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven R Feldman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Nábor
        • Ohio State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Kaffenberger, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Ukončeno
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Simpson, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • Nábor
        • Allergy and Clinical Immunology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Palumbo, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • The Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Courtney Rowley
          • Telefonní číslo: 843-792-9784
          • E-mail: rowle@musc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lara Wine Lee, MD
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Nábor
        • El Paso Dermatology Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brenda Simpson, MD
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Ukončeno
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • Ukončeno
        • Asthma and Allergy Center
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Ukončeno
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Allergy Associates of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew M Smith, MD
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • University of Utah MidValley Dermatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie Rhoads, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberly Salkey, MD
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Spojené státy, 98012
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Ukončeno
        • Spokane Dermatology Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26542
        • Ukončeno
        • Dermatology Center for Skin Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Alexandria Cook
          • Telefonní číslo: 414-266-6165
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heidi Zafra, MD
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Riera-Monroig
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel Navarro Tejedor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělým a dětem (všech věkových kategorií) s atopickou dermatitidou nebo jiným IMISC byla předepsána jakákoli dermatologická léčba.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Dospělým a dětem (všech věkových kategorií) s atopickou dermatitidou nebo jinými imunitními zánětlivými stavy kůže byla předepsána jakákoli dermatologická léčba.
  • 2. Účastník má plány na budoucí návštěvy na místě pro další správu IMISC.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas.
  • 2. Subjekty účastnící se jakékoli intervenční studie nebo studie pro studii léčby IMISC v době zařazení. Pacienti mohou být do TARGET-DERM zařazeni, jakmile je účast ve studii dokončena. Poznámka: Účastníci mohou být zapsáni do jiných registrů nebo studií, kde jsou pozorovány a/nebo hlášeny výsledky léčby IMISC (jako jsou registry založené na centru).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte léčebné režimy IMISC v klinické praxi
Časové okno: 25 let
Umožňují charakterizaci aktivity onemocnění IMISC a komorbidních zdravotních stavů v průběhu času.
25 let
Vyhodnoťte výsledky pacientů v klinické praxi
Časové okno: 25 let
Umožňují charakterizaci aktivity onemocnění IMISC a komorbidních zdravotních stavů v průběhu času.
25 let
Vyhodnoťte nežádoucí příhody IMISC a léčbu v klinické praxi
Časové okno: 25 let
Umožňují charakterizaci aktivity onemocnění IMISC a komorbidních zdravotních stavů v průběhu času.
25 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vztah mezi IMISC a komorbidními zdravotními stavy
Časové okno: 25 let
Informujte klinickou praxi identifikací výskytu a dopadu komorbidních zdravotních stavů na léčebné režimy, využijte výsledky hlášené pacienty a vyhodnoťte programy podpory pacientů.
25 let
Vyhodnoťte měření výsledku hlášeného pacientem (PRO).
Časové okno: 25 let
Informujte klinickou praxi identifikací výskytu a dopadu komorbidních zdravotních stavů na léčebné režimy, využijte výsledky hlášené pacienty a vyhodnoťte programy podpory pacientů.
25 let
Vyhodnoťte výsledky související s programy podpory pacientů (PSP)
Časové okno: 25 let
Informujte klinickou praxi identifikací výskytu a dopadu komorbidních zdravotních stavů na léčebné režimy, využijte výsledky hlášené pacienty a vyhodnoťte programy podpory pacientů.
25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Target PharmaSolutions, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laura Dalfonso, Target RWE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TARGET-DERM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit