- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03661866
Longitudinální observační studie pacientů podstupujících terapii pro IMISC (TARGET-DERM)
Longitudinální observační studie pacientů podstupujících léčbu imunitních zánětlivých stavů kůže
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
TARGET-DERM je longitudinální observační studie dospělých a dětských pacientů léčených pro atopickou dermatitidu a jiné zánětlivé kožní stavy (IMISC) v běžné klinické praxi. TARGET-DERM vytvoří výzkumný registr pacientů s IMISC v rámci akademických a komunitních reálných praxí s cílem posoudit bezpečnost a účinnost současných a budoucích terapií.
Délka sledování pro účastníky zapsané v EU je omezena na 5 let. Osoby v USA a Kanadě mohou souhlasit s neomezeným sledováním.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Kanada
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düren, North Rhine-Westphalia, Německo, 52349
- Dr. Bernhard Korge
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- DermAssociates, LCC
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, Spojené státy, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Spojené státy, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Spojené státy, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Dospělým a dětem (všech věkových kategorií) s atopickou dermatitidou nebo jinými imunitními zánětlivými stavy kůže byla předepsána jakákoli dermatologická léčba.
- 2. Účastník má plány na budoucí návštěvy na místě pro další správu IMISC.
Kritéria vyloučení:
- 1. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas.
- 2. Subjekty účastnící se jakékoli intervenční studie nebo studie pro studii léčby IMISC v době zařazení. Pacienti mohou být do TARGET-DERM zařazeni, jakmile je účast ve studii dokončena. Poznámka: Účastníci mohou být zapsáni do jiných registrů nebo studií, kde jsou pozorovány a/nebo hlášeny výsledky léčby IMISC (jako jsou registry založené na centru).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizujte léčebné režimy IMISC v klinické praxi
Časové okno: 25 let
|
Umožňují charakterizaci aktivity onemocnění IMISC a komorbidních zdravotních stavů v průběhu času.
|
25 let
|
|
Vyhodnoťte výsledky pacientů v klinické praxi
Časové okno: 25 let
|
Umožňují charakterizaci aktivity onemocnění IMISC a komorbidních zdravotních stavů v průběhu času.
|
25 let
|
|
Vyhodnoťte nežádoucí příhody IMISC a léčbu v klinické praxi
Časové okno: 25 let
|
Umožňují charakterizaci aktivity onemocnění IMISC a komorbidních zdravotních stavů v průběhu času.
|
25 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte vztah mezi IMISC a komorbidními zdravotními stavy
Časové okno: 25 let
|
Informujte klinickou praxi identifikací výskytu a dopadu komorbidních zdravotních stavů na léčebné režimy, využijte výsledky hlášené pacienty a vyhodnoťte programy podpory pacientů.
|
25 let
|
|
Vyhodnoťte měření výsledku hlášeného pacientem (PRO).
Časové okno: 25 let
|
Informujte klinickou praxi identifikací výskytu a dopadu komorbidních zdravotních stavů na léčebné režimy, využijte výsledky hlášené pacienty a vyhodnoťte programy podpory pacientů.
|
25 let
|
|
Vyhodnoťte výsledky související s programy podpory pacientů (PSP)
Časové okno: 25 let
|
Informujte klinickou praxi identifikací výskytu a dopadu komorbidních zdravotních stavů na léčebné režimy, využijte výsledky hlášené pacienty a vyhodnoťte programy podpory pacientů.
|
25 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laura Dalfonso, Target RWE
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Kožní choroby
- Alopecie
- Hypotrichóza
- Nemoci vlasů
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kopřivka
- Kožní onemocnění, Cévní
- Onemocnění potních žláz
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Kožní onemocnění, infekční
- Hnisání
- Hypopigmentace
- Pigmentační poruchy
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Dermatitida
- Hidradenitida
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Chronická kopřivka
- Alopecia areata
- Hidradenitis suppurativa
- Vitiligo
- Psoriáza
- Dermatitida, atopika
Další identifikační čísla studie
- TARGET-DERM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Clin4allAktivní, ne náborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme