Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Longitudinális megfigyelési vizsgálat az IMISC-kezelésben részesülő betegekről (TARGET-DERM)

2026. március 18. frissítette: Target PharmaSolutions, Inc.

Longitudinális megfigyelő vizsgálat az immunrendszer által közvetített gyulladásos bőrbetegségek miatt terápiában részesülő betegekről

A TARGET-DERM egy longitudinális, megfigyeléses vizsgálat felnőtt és gyermekkorú betegeken, akiket atópiás dermatitisz és egyéb immunmediált gyulladásos bőrbetegségek (IMISC) miatt kezelnek a szokásos klinikai gyakorlatban. A TARGET-DERM kutatási regisztert hoz létre az IMISC-ben szenvedő betegekről a tudományos és közösségi valós gyakorlatokon belül, hogy felmérje a jelenlegi és jövőbeli terápiák biztonságát és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az EU-ban beiratkozott résztvevők nyomon követésének időtartama 5 évre korlátozódik. Az Egyesült Államokban és Kanadában élők beleegyezhetnek a határozatlan ideig tartó nyomon követésbe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85255
    - Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72916
    - Johnson Dermatology
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72223
    - Arkansas Dermatology
- California
  - Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
    - First OC Dermatology
  - Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
    - Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
  - Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
    - University of California
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
    - University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
    - George Washington University
- Florida
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
    - Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
    - Academic Alliance in Dermatology
  - West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33406
    - Integrated Dermatology of West Palm Beach
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Lurie Children's Hospital/Northwestern University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46520
    - Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
    - The University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
    - Family Allergy and Asthma Research Institute
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
    - DermAssociates, LCC
- Massachusetts
  - Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
    - Integrated Dermatology of Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
    - University of Massachusetts Medical School
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
    - University of Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Mayo Clinic
- Montana
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
    - Carl Thornblade, MD, PLLC
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68502
    - South Lincoln Dermatology Clinic
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
    - Advanced Dermatology of the Midlands
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, Egyesült Államok, 08520
    - Windsor Dermatology
  - Wyckoff, New Jersey, Egyesült Államok, 07481
    - Linda Susan Marcus
- New York
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
    - Centurion Dermatology
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
    - The University of Buffalo
  - East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
    - Empire Dermatology
  - Forest Hills, New York, Egyesült Államok, 11375
    - Forest Hills Dermatology Group
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10012
    - Greenwich Village Dermatology
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029
    - Ichan School of Medicine
  - Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11570
    - Advanced Allergy & Asthma, PLLC
  - The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - Allergy Partners of Western North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
    - UNC Dermatology
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
    - Allergy, Asthma & Clinical Research Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
    - Allergy and Clinical Immunology
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
    - The Medical University of South Carolina
- Texas
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
    - El Paso Dermatology Center
  - Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
    - North Texas Center for Clinical Research
  - Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75067
    - Asthma and Allergy Center
  - Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
    - Center for Clinical Studies
- Utah
  - Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
    - Allergy Associates of Utah
  - Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
    - University of Utah Midvalley Dermatology
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Mill Creek, Washington, Egyesült Államok, 98012
    - North Sound Dermatology
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
    - Spokane Dermatology Clinic
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26542
    - Dermatology Center for Skin Health
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
Kanada
- Ontario
  - Peterborough, Ontario, Kanada
    - SKiN Centre for Dermatology
  - Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1L1
    - York Dermatology Clinic and Research Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Innovaderm Research, Inc.
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
    - Saskatoon Dermatology Centre
Németország
- North Rhine-Westphalia
  - Düren, North Rhine-Westphalia, Németország, 52349
    - Dr. Bernhard Korge
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
    - UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Madrid, Spanyolország
    - Hospital Universitario La Princesa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az atópiás dermatitiszben vagy más IMISC-ben szenvedő felnőtteknek és gyermekeknek (minden életkorban) bármilyen bőrgyógyászati kezelést írtak fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Atópiás dermatitiszben vagy más, immunrendszer által közvetített gyulladásos bőrbetegségben szenvedő felnőttek és gyermekek (minden életkorban) bármilyen bőrgyógyászati kezelést felírtak.
2. A résztvevőnek tervei vannak a jövőbeni látogatásokra a helyszínen az IMISC folyamatos irányítása érdekében.

Kizárási kritériumok:

1. Képtelenség írásos, tájékozott hozzájárulást/hozzájárulást adni.
2. Azok az alanyok, akik a beiratkozás időpontjában részt vesznek az IMISC kezelési kísérlethez kapcsolódó intervenciós vizsgálatban vagy kísérletben. A betegek a TARGET-DERM-be a vizsgálatban való részvétel befejezését követően vehetők fel. Megjegyzés: A résztvevők más regiszterekbe vagy vizsgálatokba is bekerülhetnek, ahol megfigyelik és/vagy jelentették az IMISC-kezelés eredményeit (például központ alapú nyilvántartások).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Jellemezze az IMISC kezelési rendjeit a klinikai gyakorlatban Időkeret: 25 év	Lehetővé teszi az IMISC-betegség aktivitásának és a társbetegségek idővel történő jellemzését.	25 év
Értékelje a betegek eredményeit a klinikai gyakorlatban Időkeret: 25 év	Lehetővé teszi az IMISC-betegség aktivitásának és a társbetegségek idővel történő jellemzését.	25 év
Értékelje az IMISC mellékhatásait és a kezelést a klinikai gyakorlatban Időkeret: 25 év	Lehetővé teszi az IMISC-betegség aktivitásának és a társbetegségek idővel történő jellemzését.	25 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Értékelje az IMISC és a társbetegségek közötti kapcsolatot Időkeret: 25 év	Tájékoztassa a klinikai gyakorlatot azáltal, hogy azonosítja a társbetegségek előfordulását és hatását a kezelési rendekre, használja fel a betegek által jelentett eredményeket, és értékelje a betegtámogatási programokat.	25 év
Értékelje a betegek által jelentett kimenetel (PRO) intézkedéseit Időkeret: 25 év	Tájékoztassa a klinikai gyakorlatot azáltal, hogy azonosítja a társbetegségek előfordulását és hatását a kezelési rendekre, használja fel a betegek által jelentett eredményeket, és értékelje a betegtámogatási programokat.	25 év
A betegtámogatási programokkal (PSP) kapcsolatos eredmények értékelése Időkeret: 25 év	Tájékoztassa a klinikai gyakorlatot azáltal, hogy azonosítja a társbetegségek előfordulását és hatását a kezelési rendekre, használja fel a betegek által jelentett eredményeket, és értékelje a betegtámogatási programokat.	25 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Target PharmaSolutions, Inc.

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Laura Dalfonso, Target RWE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Abuabara K, Silverberg JI, Simpson EL, Paller AS, Eichenfield LF, Bissonnette R, Krueger J, Harris JE, Dalfonso L, Watkins SE, Crawford JM, Thaci D, Guttman-Yassky E. International observational atopic dermatitis cohort to follow natural history and treatment course: TARGET-DERM AD study design and rationale. BMJ Open. 2020 Nov 27;10(11):e039928. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039928.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2050. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2050. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak