- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03661866
En longitudinel observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår terapi for IMISC (TARGET-DERM)
En longitudinel observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår terapi for immunmedierede inflammatoriske hudtilstande
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
TARGET-DERM er et longitudinelt observationsstudie af voksne og pædiatriske patienter, der behandles for atopisk dermatitis og andre immunmedierede inflammatoriske hudtilstande (IMISC) i sædvanlig klinisk praksis. TARGET-DERM vil skabe et forskningsregister over patienter med IMISC inden for akademiske og lokale praksisser i den virkelige verden for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af nuværende og fremtidige behandlinger.
Varigheden af opfølgningen for deltagere indskrevet i EU er begrænset til 5 år. Dem i USA og Canada kan give samtykke til ubegrænset opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Canada
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- University of California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- DermAssociates, LCC
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, Forenede Stater, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Forenede Stater, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Forenede Stater, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Forenede Stater, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düren, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52349
- Dr. Bernhard Korge
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Voksne og børn (alle aldre) med atopisk dermatitis eller andre immunmedierede inflammatoriske hudlidelser har fået ordineret enhver dermatologisk behandling.
- 2. Deltageren har planer for fremtidige besøg på stedet for fortsat styring af IMISC.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke.
- 2. Forsøgspersoner, der deltager i ethvert interventionsstudie eller forsøg til IMISC behandlingsforsøg på tidspunktet for tilmelding. Patienter kan blive indskrevet i TARGET-DERM, når deltagelse i forsøget er afsluttet. Bemærk: Deltagere kan blive tilmeldt andre registre eller undersøgelser, hvor IMISC-behandlingsresultater observeres og/eller rapporteres (såsom centerbaserede registre).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser IMISC-behandlingsregimer i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
|
Aktiver karakterisering af IMISC sygdomsaktivitet og komorbide medicinske tilstande over tid.
|
25 år
|
|
Evaluer patientresultater i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
|
Aktiver karakterisering af IMISC sygdomsaktivitet og komorbide medicinske tilstande over tid.
|
25 år
|
|
Evaluer bivirkninger af IMISC og behandling i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
|
Aktiver karakterisering af IMISC sygdomsaktivitet og komorbide medicinske tilstande over tid.
|
25 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forholdet mellem IMISC og komorbide medicinske tilstande
Tidsramme: 25 år
|
Informer klinisk praksis ved at identificere forekomsten og indvirkningen af komorbide medicinske tilstande på behandlingsregimer, udnytte patientrapporterede resultater og evaluere patientstøtteprogrammer.
|
25 år
|
|
Evaluer Patient Reported Outcome (PRO) målinger
Tidsramme: 25 år
|
Informer klinisk praksis ved at identificere forekomsten og indvirkningen af komorbide medicinske tilstande på behandlingsregimer, udnytte patientrapporterede resultater og evaluere patientstøtteprogrammer.
|
25 år
|
|
Evaluer resultater relateret til patientstøtteprogrammer (PSP'er)
Tidsramme: 25 år
|
Informer klinisk praksis ved at identificere forekomsten og indvirkningen af komorbide medicinske tilstande på behandlingsregimer, udnytte patientrapporterede resultater og evaluere patientstøtteprogrammer.
|
25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Laura Dalfonso, Target RWE
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Alopeci
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Nældefeber
- Hudsygdomme, vaskulære
- Svedkirtelsygdomme
- Hudsygdomme, bakteriel
- Hudsygdomme, smitsom
- Suppuration
- Hypopigmentering
- Pigmenteringsforstyrrelser
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, eksem
- Dermatitis
- Hidradenitis
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Kronisk nældefeber
- Alopecia areata
- Hidradenitis Suppurativa
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatitis, atopisk
Andre undersøgelses-id-numre
- TARGET-DERM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeTrukket tilbagePsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Alumis IncAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasisForenede Stater, Canada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungarn, Japan, Bulgarien, Polen, Tjekkiet, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., LtdXiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuPlaque Psoriasis | Psoriasisgigt | Psoriasis i hovedbunden | Negle Psoriasis | Palmoplantar Psoriasis | Genital PsoriasisKina
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Caja Costarricense de Seguro SocialIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritisCosta Rica
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan