Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår terapi for IMISC (TARGET-DERM)

19. marts 2024 opdateret af: Target PharmaSolutions, Inc.

En longitudinel observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår terapi for immunmedierede inflammatoriske hudtilstande

TARGET-DERM er et longitudinelt observationsstudie af voksne og pædiatriske patienter, der behandles for atopisk dermatitis og andre immunmedierede inflammatoriske hudtilstande (IMISC) i sædvanlig klinisk praksis. TARGET-DERM vil skabe et forskningsregister over patienter med IMISC inden for akademiske og lokale praksisser i den virkelige verden for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​nuværende og fremtidige behandlinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

TARGET-DERM er et longitudinelt observationsstudie af voksne og pædiatriske patienter, der behandles for atopisk dermatitis og andre immunmedierede inflammatoriske hudtilstande (IMISC) i sædvanlig klinisk praksis. TARGET-DERM vil skabe et forskningsregister over patienter med IMISC inden for akademiske og lokale praksisser i den virkelige verden for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​nuværende og fremtidige behandlinger.

Varigheden af ​​opfølgningen for deltagere indskrevet i EU er begrænset til 5 år. Dem i USA og Canada kan give samtykke til ubegrænset opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Peterborough, Ontario, Canada
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
        • Rekruttering
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Cecchini, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Innovaderm Research, Inc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Bissonnette, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Rekruttering
        • Saskatoon Dermatology Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyle Cullingham, MD
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85255
        • Afsluttet
        • Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
        • Rekruttering
        • Johnson Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Johnson, MD
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Afsluttet
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72223
        • Rekruttering
        • Arkansas Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matt Reynolds, PA-C
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Afsluttet
        • Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Rekruttering
        • University of California
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Natasha Mesinkovska, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence F Eichenfield, MD
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • George Washington University
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Silverberg, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Afsluttet
        • Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Afsluttet
        • Academic Alliance in Dermatology
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33406
        • Afsluttet
        • Integrated Dermatology of West Palm Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital/Northwestern University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Paller, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46520
        • Rekruttering
        • Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth W Dawes, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Selina Gierer, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
        • Rekruttering
        • Family Allergy and Asthma Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James W Sublett, MD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Rekruttering
        • DermAssociates, LCC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Lockshin, MD
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Afsluttet
        • Integrated Dermatology of Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Afsluttet
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Hordinsky, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Afsluttet
        • Mayo Clinic
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
        • Rekruttering
        • Carl Thornblade, MD, PLLC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carl Thornblade, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
        • Afsluttet
        • South Lincoln Dermatology Clinic
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Afsluttet
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S Chapman, MD
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Rekruttering
        • Windsor Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jerry Bagel, MD
      • Wyckoff, New Jersey, Forenede Stater, 07481
        • Afsluttet
        • Linda Susan Marcus
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Holly Kanavy, DO
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Rekruttering
        • Centurion Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Henry Yu
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Afsluttet
        • The University of Buffalo
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Rekruttering
        • Empire Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Cizenski, MD
      • Forest Hills, New York, Forenede Stater, 11375
        • Rekruttering
        • Forest Hills Dermatology Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Weinberg, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Rekruttering
        • Greenwich Village Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J Peranteau, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Ichan School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emma Guttman, MD, PhD
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Afsluttet
        • Advanced Allergy & Asthma, PLLC
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Rekruttering
        • Allergy Partners of Western North Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • David Cypcar, MD
        • Kontakt:
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
        • Rekruttering
        • UNC Dermatology
        • Ledende efterforsker:
          • Donna Culton, MD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven R Feldman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Kaffenberger, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Afsluttet
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Simpson, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Rekruttering
        • Allergy and Clinical Immunology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Palumbo, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • The Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lara Wine Lee, MD
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Rekruttering
        • El Paso Dermatology Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brenda Simpson, MD
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Afsluttet
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
        • Afsluttet
        • Asthma and Allergy Center
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Afsluttet
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Allergy Associates of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew M Smith, MD
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • University of Utah MidValley Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie Rhoads, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberly Salkey, MD
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Forenede Stater, 98012
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Afsluttet
        • Spokane Dermatology Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26542
        • Afsluttet
        • Dermatology Center for Skin Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Alexandria Cook
          • Telefonnummer: 414-266-6165
        • Ledende efterforsker:
          • Heidi Zafra, MD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Riera-Monroig
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel Navarro Tejedor
    • Bradenburg
      • Mahlow, Bradenburg, Tyskland, 15831
        • Trukket tilbage
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow
    • NRW
      • Düren, NRW, Tyskland, 52349
        • Rekruttering
        • Dr. Bernhard Korge
        • Kontakt:
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diamant Thaci, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn (alle aldre) med atopisk dermatitis eller anden IMISC har fået ordineret enhver dermatologisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Voksne og børn (alle aldre) med atopisk dermatitis eller andre immunmedierede inflammatoriske hudlidelser har fået ordineret enhver dermatologisk behandling.
  • 2. Deltageren har planer for fremtidige besøg på stedet for fortsat styring af IMISC.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke.
  • 2. Forsøgspersoner, der deltager i ethvert interventionsstudie eller forsøg til IMISC behandlingsforsøg på tidspunktet for tilmelding. Patienter kan blive indskrevet i TARGET-DERM, når deltagelse i forsøget er afsluttet. Bemærk: Deltagere kan blive tilmeldt andre registre eller undersøgelser, hvor IMISC-behandlingsresultater observeres og/eller rapporteres (såsom centerbaserede registre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser IMISC-behandlingsregimer i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
Aktiver karakterisering af IMISC sygdomsaktivitet og komorbide medicinske tilstande over tid.
25 år
Evaluer patientresultater i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
Aktiver karakterisering af IMISC sygdomsaktivitet og komorbide medicinske tilstande over tid.
25 år
Evaluer bivirkninger af IMISC og behandling i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
Aktiver karakterisering af IMISC sygdomsaktivitet og komorbide medicinske tilstande over tid.
25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellem IMISC og komorbide medicinske tilstande
Tidsramme: 25 år
Informer klinisk praksis ved at identificere forekomsten og indvirkningen af ​​komorbide medicinske tilstande på behandlingsregimer, udnytte patientrapporterede resultater og evaluere patientstøtteprogrammer.
25 år
Evaluer Patient Reported Outcome (PRO) målinger
Tidsramme: 25 år
Informer klinisk praksis ved at identificere forekomsten og indvirkningen af ​​komorbide medicinske tilstande på behandlingsregimer, udnytte patientrapporterede resultater og evaluere patientstøtteprogrammer.
25 år
Evaluer resultater relateret til patientstøtteprogrammer (PSP'er)
Tidsramme: 25 år
Informer klinisk praksis ved at identificere forekomsten og indvirkningen af ​​komorbide medicinske tilstande på behandlingsregimer, udnytte patientrapporterede resultater og evaluere patientstøtteprogrammer.
25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Laura Dalfonso, Target RWE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

3
Abonner