- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03661866
Um estudo observacional longitudinal de pacientes submetidos à terapia para IMISC (TARGET-DERM)
Um Estudo Observacional Longitudinal de Pacientes Submetidos a Terapia para Doenças Inflamatórias da Pele Imunomediadas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O TARGET-DERM é um estudo observacional longitudinal de pacientes adultos e pediátricos tratados para Dermatite Atópica e outras Doenças Inflamatórias da Pele Imunomediadas (IMISC) na prática clínica usual. O TARGET-DERM criará um registro de pesquisa de pacientes com IMISC dentro das práticas acadêmicas e comunitárias do mundo real, a fim de avaliar a segurança e a eficácia das terapias atuais e futuras.
A duração do acompanhamento para participantes inscritos na UE é limitada a 5 anos. Aqueles nos EUA e no Canadá podem consentir com o acompanhamento indefinido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
North Rhine-Westphalia
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Düren, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 52349
- Dr. Bernhard Korge
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Canadá
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Saskatoon Dermatology Centre
-
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-
-
-
Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Espanha
- Hospital Universitario La Princesa
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-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
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-
Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- DermAssociates, LCC
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-
Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Medical School
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
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-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, Estados Unidos, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Estados Unidos, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Adultos e crianças (todas as idades) com Dermatite Atópica ou outras Doenças Inflamatórias da Pele Imunomediadas receberam prescrição de qualquer tratamento dermatológico.
- 2. O participante tem planos para visitas futuras no local para gerenciamento contínuo do IMISC.
Critério de exclusão:
- 1. Incapacidade de fornecer consentimento/consentimento informado por escrito.
- 2. Indivíduos que participam de qualquer estudo ou ensaio de intervenção para o ensaio de tratamento IMISC no momento da inscrição. Os pacientes podem ser inscritos no TARGET-DERM assim que a participação no estudo for concluída. Nota: Os participantes podem ser inscritos em outros registros ou estudos onde os resultados do tratamento IMISC são observados e/ou relatados (como registros baseados em centros).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar os regimes de tratamento IMISC na prática clínica
Prazo: 25 anos
|
Permita a caracterização da atividade da doença IMISC e condições médicas comórbidas ao longo do tempo.
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25 anos
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Avalie os resultados do paciente na prática clínica
Prazo: 25 anos
|
Permita a caracterização da atividade da doença IMISC e condições médicas comórbidas ao longo do tempo.
|
25 anos
|
|
Avaliar eventos adversos de IMISC e tratamento na prática clínica
Prazo: 25 anos
|
Permita a caracterização da atividade da doença IMISC e condições médicas comórbidas ao longo do tempo.
|
25 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a relação entre IMISC e condições médicas comórbidas
Prazo: 25 anos
|
Informar a prática clínica identificando a ocorrência e o impacto de condições médicas comórbidas nos regimes de tratamento, utilizando os resultados relatados pelo paciente e avaliando os programas de suporte ao paciente.
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25 anos
|
|
Avalie as medidas de resultados relatados pelo paciente (PRO)
Prazo: 25 anos
|
Informar a prática clínica identificando a ocorrência e o impacto de condições médicas comórbidas nos regimes de tratamento, utilizando os resultados relatados pelo paciente e avaliando os programas de suporte ao paciente.
|
25 anos
|
|
Avalie os resultados relacionados aos Programas de Apoio ao Paciente (PSPs)
Prazo: 25 anos
|
Informar a prática clínica identificando a ocorrência e o impacto de condições médicas comórbidas nos regimes de tratamento, utilizando os resultados relatados pelo paciente e avaliando os programas de suporte ao paciente.
|
25 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Laura Dalfonso, Target RWE
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Alopecia
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Urticária
- Doenças de Pele, Vasculares
- Doenças das glândulas sudoríparas
- Doenças de pele, bacterianas
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Hipopigmentação
- Distúrbios de Pigmentação
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Hidradenite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Urticária Crônica
- Alopecia areata
- Hidradenite supurativa
- Vitiligo
- Psoríase
- Dermatite Atópica
Outros números de identificação do estudo
- TARGET-DERM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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