- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03661866
Podłużne badanie obserwacyjne pacjentów poddawanych terapii IMISC (TARGET-DERM)
Podłużne badanie obserwacyjne pacjentów poddawanych terapii stanów zapalnych skóry o podłożu immunologicznym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TARGET-DERM to podłużne, obserwacyjne badanie pacjentów dorosłych i dzieci leczonych z powodu atopowego zapalenia skóry i innych chorób zapalnych skóry o podłożu immunologicznym (IMISC) w ramach zwykłej praktyki klinicznej. Projekt TARGET-DERM stworzy rejestr badawczy pacjentów z IMISC w praktyce akademickiej i społecznościowej w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności obecnych i przyszłych terapii.
Okres obserwacji uczestników zarejestrowanych w UE jest ograniczony do 5 lat. Osoby w USA i Kanadzie mogą wyrazić zgodę na kontynuację na czas nieokreślony.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Kanada
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düren, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 52349
- Dr. Bernhard Korge
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- DermAssociates, LCC
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Stany Zjednoczone, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Dorosłym i dzieciom (w każdym wieku) z atopowym zapaleniem skóry lub innymi zapalnymi chorobami skóry o podłożu immunologicznym przepisano jakiekolwiek leczenie dermatologiczne.
- 2. Uczestnik ma plany dotyczące przyszłych wizyt w miejscu w celu dalszego zarządzania IMISC.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody/zgody.
- 2. Osoby biorące udział w jakimkolwiek badaniu interwencyjnym lub próbie leczenia IMISC w momencie rejestracji. Pacjenci mogą zostać włączeni do programu TARGET-DERM po zakończeniu udziału w badaniu. Uwaga: Uczestnicy mogą być zapisani do innych rejestrów lub badań, w których wyniki leczenia IMISC są obserwowane i/lub zgłaszane (takie jak rejestry centralne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj schematy leczenia IMISC w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 25 lat
|
Umożliwia charakterystykę aktywności choroby IMISC i współistniejących schorzeń w czasie.
|
25 lat
|
|
Ocena wyników pacjentów w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 25 lat
|
Umożliwia charakterystykę aktywności choroby IMISC i współistniejących schorzeń w czasie.
|
25 lat
|
|
Ocena zdarzeń niepożądanych IMISC i leczenia w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 25 lat
|
Umożliwia charakterystykę aktywności choroby IMISC i współistniejących schorzeń w czasie.
|
25 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń związek między IMISC a chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: 25 lat
|
Informuj praktykę kliniczną, identyfikując występowanie i wpływ współistniejących schorzeń na schematy leczenia, wykorzystując wyniki zgłaszane przez pacjentów i oceniając programy wsparcia pacjentów.
|
25 lat
|
|
Oceń miary wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO).
Ramy czasowe: 25 lat
|
Informuj praktykę kliniczną, identyfikując występowanie i wpływ współistniejących schorzeń na schematy leczenia, wykorzystując wyniki zgłaszane przez pacjentów i oceniając programy wsparcia pacjentów.
|
25 lat
|
|
Ocena wyników związanych z programami wsparcia pacjentów (PSP)
Ramy czasowe: 25 lat
|
Informuj praktykę kliniczną, identyfikując występowanie i wpływ współistniejących schorzeń na schematy leczenia, wykorzystując wyniki zgłaszane przez pacjentów i oceniając programy wsparcia pacjentów.
|
25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laura Dalfonso, Target RWE
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Łysienie
- Hipotrychoza
- Choroby włosów
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Pokrzywka
- Choroby skóry, naczyniowe
- Choroby gruczołów potowych
- Choroby skóry, bakteryjne
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Hipopigmentacja
- Zaburzenia pigmentacji
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Hidradenitis
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Przewlekła pokrzywka
- Łysienie plackowate
- Hidradenitis Suppurativa
- Bielactwo
- Łuszczyca
- Zapalenie skóry, atopowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARGET-DERM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .