- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03661866
Uno studio osservazionale longitudinale di pazienti sottoposti a terapia per IMISC (TARGET-DERM)
Uno studio osservazionale longitudinale su pazienti sottoposti a terapia per condizioni cutanee infiammatorie immuno-mediate
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
TARGET-DERM è uno studio osservazionale longitudinale su pazienti adulti e pediatrici gestiti per la dermatite atopica e altre condizioni cutanee infiammatorie immuno-mediate (IMISC) nella normale pratica clinica. TARGET-DERM creerà un registro di ricerca di pazienti con IMISC all'interno di pratiche accademiche e comunitarie del mondo reale al fine di valutare la sicurezza e l'efficacia delle terapie attuali e future.
La durata del follow-up per i partecipanti iscritti nell'UE è limitata a 5 anni. Coloro che si trovano negli Stati Uniti e in Canada possono acconsentire a un follow-up a tempo indeterminato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Peterborough, Ontario, Canada
- Skin Centre for Dermatology
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Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Innovaderm Research, Inc.
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatoon Dermatology Centre
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North Rhine-Westphalia
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Düren, North Rhine-Westphalia, Germania, 52349
- Dr. Bernhard Korge
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
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Barcelona, Spagna
- Hospital Clinic de Barcelona
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario La Princesa
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916
- Johnson Dermatology
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72223
- Arkansas Dermatology
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California
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Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- First OC Dermatology
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Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
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Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- University of California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University
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Florida
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Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
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Maryland
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Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- DermAssociates, LCC
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- University of Massachusetts Medical School
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Montana
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Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
- Windsor Dermatology
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Wyckoff, New Jersey, Stati Uniti, 07481
- Linda Susan Marcus
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-
New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
- Centurion Dermatology
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- The University of Buffalo
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East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Stati Uniti, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Stati Uniti, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Ohio State University
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- The Medical University of South Carolina
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-
Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- El Paso Dermatology Center
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Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
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Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Center for Clinical Studies
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-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Virginia Commonwealth University
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-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Stati Uniti, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Ad adulti e bambini (di tutte le età) con dermatite atopica o altre condizioni infiammatorie della pelle immuno-mediate è stato prescritto un trattamento dermatologico.
- 2. Il partecipante ha piani per future visite al sito per la gestione continua di IMISC.
Criteri di esclusione:
- 1. Incapacità di fornire il consenso/assenso informato scritto.
- 2. Soggetti che partecipano a qualsiasi studio o sperimentazione interventistica per la sperimentazione del trattamento IMISC al momento dell'arruolamento. I pazienti possono essere arruolati in TARGET-DERM una volta completata la partecipazione allo studio. Nota: i partecipanti possono essere iscritti ad altri registri o studi in cui vengono osservati e/o riportati gli esiti del trattamento IMISC (come i registri basati sui centri).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzare i regimi di trattamento IMISC nella pratica clinica
Lasso di tempo: 25 anni
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Consentire la caratterizzazione dell'attività della malattia IMISC e delle condizioni mediche concomitanti nel tempo.
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25 anni
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Valutare i risultati dei pazienti nella pratica clinica
Lasso di tempo: 25 anni
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Consentire la caratterizzazione dell'attività della malattia IMISC e delle condizioni mediche concomitanti nel tempo.
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25 anni
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Valutare gli eventi avversi di IMISC e il trattamento nella pratica clinica
Lasso di tempo: 25 anni
|
Consentire la caratterizzazione dell'attività della malattia IMISC e delle condizioni mediche concomitanti nel tempo.
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25 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la relazione tra IMISC e condizioni mediche di comorbidità
Lasso di tempo: 25 anni
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Informare la pratica clinica identificando l'occorrenza e l'impatto delle condizioni mediche in comorbidità sui regimi di trattamento, utilizzare i risultati riportati dai pazienti e valutare i programmi di supporto ai pazienti.
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25 anni
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Valutare le misure di esito riferito dal paziente (PRO).
Lasso di tempo: 25 anni
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Informare la pratica clinica identificando l'occorrenza e l'impatto delle condizioni mediche in comorbidità sui regimi di trattamento, utilizzare i risultati riportati dai pazienti e valutare i programmi di supporto ai pazienti.
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25 anni
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Valutare i risultati relativi ai programmi di supporto ai pazienti (PSP)
Lasso di tempo: 25 anni
|
Informare la pratica clinica identificando l'occorrenza e l'impatto delle condizioni mediche in comorbidità sui regimi di trattamento, utilizzare i risultati riportati dai pazienti e valutare i programmi di supporto ai pazienti.
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25 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Laura Dalfonso, Target RWE
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Alopecia
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Orticaria
- Malattie della pelle, vascolari
- Malattie delle ghiandole sudoripare
- Malattie della pelle, batteriche
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Ipopigmentazione
- Disturbi della pigmentazione
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, eczematose
- Dermatite
- Idradenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Orticaria cronica
- Alopecia areata
- Idradenite Suppurativa
- Vitiligine
- Psoriasi
- Dermatite, atopica
Altri numeri di identificazione dello studio
- TARGET-DERM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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