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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03661866
Une étude observationnelle longitudinale des patients subissant une thérapie pour IMISC (TARGET-DERM)
Une étude observationnelle longitudinale de patients subissant une thérapie pour des affections cutanées inflammatoires à médiation immunitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
TARGET-DERM est une étude observationnelle longitudinale de patients adultes et pédiatriques pris en charge pour la dermatite atopique et d'autres affections cutanées inflammatoires à médiation immunitaire (IMISC) dans la pratique clinique habituelle. TARGET-DERM créera un registre de recherche de patients atteints d'IMISC dans le cadre de pratiques universitaires et communautaires réelles afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité des thérapies actuelles et futures.
La durée du suivi des participants inscrits dans l'UE est limitée à 5 ans. Ceux qui se trouvent aux États-Unis et au Canada peuvent consentir à un suivi indéfini.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westphalia
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Düren, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52349
- Dr. Bernhard Korge
-
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Canada
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Madrid, Espagne
- Hospital Universitario La Princesa
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-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- DermAssociates, LCC
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- University of Massachusetts Medical School
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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-
Montana
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
-
-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, États-Unis, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, États-Unis, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, États-Unis, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, États-Unis, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, États-Unis, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Adultes et enfants (tous âges) atteints de dermatite atopique ou d'autres affections cutanées inflammatoires à médiation immunitaire à qui un traitement dermatologique a été prescrit.
- 2. Le participant a des plans pour de futures visites sur le site pour la gestion continue de l'IMISC.
Critère d'exclusion:
- 1. Incapacité à fournir un consentement/assentiment éclairé écrit.
- 2. Sujets participant à une étude ou à un essai interventionnel pour l'essai de traitement IMISC au moment de l'inscription. Les patients peuvent être inscrits à TARGET-DERM une fois la participation à l'essai terminée. Remarque : Les participants peuvent être inscrits dans d'autres registres ou études où les résultats du traitement IMISC sont observés et/ou rapportés (tels que les registres basés sur les centres).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractériser les régimes de traitement IMISC dans la pratique clinique
Délai: 25 ans
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Permettre la caractérisation de l'activité de la maladie IMISC et des conditions médicales comorbides au fil du temps.
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25 ans
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Évaluer les résultats des patients dans la pratique clinique
Délai: 25 ans
|
Permettre la caractérisation de l'activité de la maladie IMISC et des conditions médicales comorbides au fil du temps.
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25 ans
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Évaluer les événements indésirables de l'IMISC et le traitement dans la pratique clinique
Délai: 25 ans
|
Permettre la caractérisation de l'activité de la maladie IMISC et des conditions médicales comorbides au fil du temps.
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25 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la relation entre l'IMISC et les conditions médicales comorbides
Délai: 25 ans
|
Informez la pratique clinique en identifiant l'occurrence et l'impact des conditions médicales comorbides sur les schémas thérapeutiques, utilisez les résultats rapportés par les patients et évaluez les programmes de soutien aux patients.
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25 ans
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Évaluer les mesures des résultats rapportés par les patients (PRO)
Délai: 25 ans
|
Informez la pratique clinique en identifiant l'occurrence et l'impact des conditions médicales comorbides sur les schémas thérapeutiques, utilisez les résultats rapportés par les patients et évaluez les programmes de soutien aux patients.
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25 ans
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Évaluer les résultats liés aux programmes de soutien aux patients (PSP)
Délai: 25 ans
|
Informez la pratique clinique en identifiant l'occurrence et l'impact des conditions médicales comorbides sur les schémas thérapeutiques, utilisez les résultats rapportés par les patients et évaluez les programmes de soutien aux patients.
|
25 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laura Dalfonso, Target RWE
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la peau
- Alopécie
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Urticaire
- Maladies de la peau, vasculaire
- Maladies des glandes sudoripares
- Maladies de la peau, bactériennes
- Maladies de la peau, infectieuses
- Suppuration
- Hypopigmentation
- Troubles pigmentaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite
- Hidradénite
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Urticaire chronique
- Pelade
- Hidrosadénite
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatite atopique
Autres numéros d'identification d'étude
- TARGET-DERM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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