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Un estudio observacional longitudinal de pacientes sometidos a terapia para IMISC (TARGET-DERM)

19 de marzo de 2024 actualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.

Un estudio observacional longitudinal de pacientes sometidos a terapia para afecciones cutáneas inflamatorias inmunomediadas

TARGET-DERM es un estudio observacional longitudinal de pacientes adultos y pediátricos tratados por dermatitis atópica y otras afecciones cutáneas inflamatorias inmunomediadas (IMISC) en la práctica clínica habitual. TARGET-DERM creará un registro de investigación de pacientes con IMISC dentro de las prácticas académicas y comunitarias del mundo real para evaluar la seguridad y eficacia de las terapias actuales y futuras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

TARGET-DERM es un estudio observacional longitudinal de pacientes adultos y pediátricos tratados por dermatitis atópica y otras afecciones cutáneas inflamatorias inmunomediadas (IMISC) en la práctica clínica habitual. TARGET-DERM creará un registro de investigación de pacientes con IMISC dentro de las prácticas académicas y comunitarias del mundo real para evaluar la seguridad y eficacia de las terapias actuales y futuras.

La duración del seguimiento de los participantes inscritos en la UE se limita a 5 años. Aquellos dentro de EE. UU. y Canadá pueden dar su consentimiento para un seguimiento indefinido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bradenburg
      • Mahlow, Bradenburg, Alemania, 15831
        • Retirado
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow
    • NRW
      • Düren, NRW, Alemania, 52349
        • Reclutamiento
        • Dr. Bernhard Korge
        • Contacto:
          • Bernard Korge, MD
          • Número de teléfono: 0049 15207850000
          • Correo electrónico: hautarzt@dr-korge.de
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
        • Reclutamiento
        • UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Diamant Thaci, MD,PhD
  • Canadá
    • Ontario
      • Peterborough, Ontario, Canadá
      • Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 9M7
        • Reclutamiento
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Cecchini, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • Innovaderm Research, Inc.
        • Contacto:
          • Despina Vasilou
          • Número de teléfono: 270 514-521-3111
          • Correo electrónico: RAC@innovaderm.com
        • Investigador principal:
          • Robert Bissonnette, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • Reclutamiento
        • Saskatoon Dermatology Centre
        • Contacto:
          • Kyle Cullingham, MD
          • Número de teléfono: 587-337-7044
          • Correo electrónico: kcullingham@nosm.ca
        • Investigador principal:
          • Kyle Cullingham, MD
  • España
      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose Riera-Monroig
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raquel Navarro Tejedor
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
        • Terminado
        • Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
        • Reclutamiento
        • Johnson Dermatology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandra Johnson, MD
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Terminado
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72223
        • Reclutamiento
        • Arkansas Dermatology
        • Contacto:
          • Heather Meins, RN, BSN
          • Número de teléfono: 501-412-0923
          • Correo electrónico: hsadler23@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Matt Reynolds, PA-C
    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Reclutamiento
        • First OC Dermatology
        • Investigador principal:
          • Tien Q Nguyen, MD
        • Contacto:
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Terminado
        • Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Reclutamiento
        • University of California
        • Contacto:
          • Melissa Orr
          • Número de teléfono: 949-824-2319
          • Correo electrónico: orrma@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Natasha Mesinkovska, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Lawrence F Eichenfield, MD
        • Contacto:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Reclutamiento
        • George Washington University
        • Investigador principal:
          • Jonathan Silverberg, MD, PhD
        • Contacto:
          • Radwa Aly
          • Número de teléfono: 202-741-2437
          • Correo electrónico: raly@mfa.gwu.edu
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Terminado
        • Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Terminado
        • Academic Alliance in Dermatology
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33406
        • Terminado
        • Integrated Dermatology of West Palm Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Lurie Children's Hospital/Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Paller, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46520
        • Reclutamiento
        • Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kenneth W Dawes, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Medical Center
        • Contacto:
          • Caitlin McMillian
          • Número de teléfono: 913-588-0681
          • Correo electrónico: cmcmillian@kumc.edu
        • Investigador principal:
          • Selina Gierer, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Reclutamiento
        • Family Allergy and Asthma Research Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James W Sublett, MD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Reclutamiento
        • DermAssociates, LCC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Lockshin, MD
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
        • Terminado
        • Integrated Dermatology of Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Terminado
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Investigador principal:
          • Maria Hordinsky, MD
        • Contacto:
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Terminado
        • Mayo Clinic
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
        • Reclutamiento
        • Carl Thornblade, MD, PLLC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carl Thornblade, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
        • Terminado
        • South Lincoln Dermatology Clinic
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Terminado
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael S Chapman, MD
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
        • Reclutamiento
        • Windsor Dermatology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jerry Bagel, MD
      • Wyckoff, New Jersey, Estados Unidos, 07481
        • Terminado
        • Linda Susan Marcus
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Holly Kanavy, DO
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Reclutamiento
        • Centurion Dermatology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Henry Yu
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Terminado
        • The University of Buffalo
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Reclutamiento
        • Empire Dermatology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Cizenski, MD
      • Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
        • Reclutamiento
        • Forest Hills Dermatology Group
        • Contacto:
          • Jeffrey Weinberg, MD
          • Número de teléfono: 718-459-0900
          • Correo electrónico: jmw27@columbia.edu
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Weinberg, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
        • Reclutamiento
        • Greenwich Village Dermatology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew J Peranteau, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Ichan School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emma Guttman, MD, PhD
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Terminado
        • Advanced Allergy & Asthma, PLLC
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Reclutamiento
        • Allergy Partners of Western North Carolina
        • Investigador principal:
          • David Cypcar, MD
        • Contacto:
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
        • Reclutamiento
        • UNC Dermatology
        • Investigador principal:
          • Donna Culton, MD
        • Contacto:
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven R Feldman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Reclutamiento
        • Ohio State University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Kaffenberger, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Terminado
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • David Schlichting
          • Número de teléfono: 503-418-1680
          • Correo electrónico: schlichd@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Eric Simpson, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
        • Reclutamiento
        • Allergy and Clinical Immunology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Palumbo, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • The Medical University of South Carolina
        • Contacto:
          • Courtney Rowley
          • Número de teléfono: 843-792-9784
          • Correo electrónico: rowle@musc.edu
        • Investigador principal:
          • Lara Wine Lee, MD
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Reclutamiento
        • El Paso Dermatology Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brenda Simpson, MD
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • Terminado
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Terminado
        • Asthma and Allergy Center
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Terminado
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • Allergy Associates of Utah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew M Smith, MD
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • University of Utah MidValley Dermatology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jamie Rhoads, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kimberly Salkey, MD
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Estados Unidos, 98012
        • Reclutamiento
        • North Sound Dermatology
        • Investigador principal:
          • Eingun J Song, MD
        • Contacto:
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Terminado
        • Spokane Dermatology Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26542
        • Terminado
        • Dermatology Center for Skin Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contacto:
          • Alexandria Cook
          • Número de teléfono: 414-266-6165
        • Investigador principal:
          • Heidi Zafra, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos y niños (todas las edades) con Dermatitis Atópica u otro IMISC a los que se les haya recetado algún tratamiento dermatológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Adultos y niños (todas las edades) con dermatitis atópica u otras afecciones inflamatorias de la piel inmunomediadas a quienes se les haya recetado algún tratamiento dermatológico.
  • 2. El participante tiene planes para futuras visitas al sitio para continuar con la gestión de IMISC.

Criterio de exclusión:

  • 1. Incapacidad para proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito.
  • 2. Sujetos que participen en cualquier estudio o ensayo de intervención para el ensayo de tratamiento IMISC en el momento de la inscripción. Los pacientes pueden inscribirse en TARGET-DERM una vez que se completa la participación en el ensayo. Nota: Los participantes pueden estar inscritos en otros registros o estudios donde se observen o informen los resultados del tratamiento IMISC (como registros basados ​​en centros).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizar los regímenes de tratamiento de IMISC en la práctica clínica
Periodo de tiempo: 25 años
Habilite la caracterización de la actividad de la enfermedad IMISC y las condiciones médicas comórbidas a lo largo del tiempo.
25 años
Evaluar los resultados de los pacientes en la práctica clínica
Periodo de tiempo: 25 años
Habilite la caracterización de la actividad de la enfermedad IMISC y las condiciones médicas comórbidas a lo largo del tiempo.
25 años
Evaluar los eventos adversos de IMISC y el tratamiento en la práctica clínica
Periodo de tiempo: 25 años
Habilite la caracterización de la actividad de la enfermedad IMISC y las condiciones médicas comórbidas a lo largo del tiempo.
25 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la relación entre IMISC y condiciones médicas comórbidas
Periodo de tiempo: 25 años
Informar la práctica clínica mediante la identificación de la aparición y el impacto de las condiciones médicas comórbidas en los regímenes de tratamiento, utilizar los resultados informados por los pacientes y evaluar los programas de apoyo a los pacientes.
25 años
Evaluar las medidas de resultados informados por el paciente (PRO)
Periodo de tiempo: 25 años
Informar la práctica clínica mediante la identificación de la aparición y el impacto de las condiciones médicas comórbidas en los regímenes de tratamiento, utilizar los resultados informados por los pacientes y evaluar los programas de apoyo a los pacientes.
25 años
Evaluar los resultados relacionados con los Programas de apoyo al paciente (PSP)
Periodo de tiempo: 25 años
Informar la práctica clínica mediante la identificación de la aparición y el impacto de las condiciones médicas comórbidas en los regímenes de tratamiento, utilizar los resultados informados por los pacientes y evaluar los programas de apoyo a los pacientes.
25 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Target PharmaSolutions, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Laura Dalfonso, Target RWE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2050

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TARGET-DERM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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