Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное обсервационное исследование пациентов, проходящих терапию IMISC (TARGET-DERM)

18 марта 2026 г. обновлено: Target PharmaSolutions, Inc.

Продольное обсервационное исследование пациентов, проходящих терапию иммуноопосредованных воспалительных заболеваний кожи

TARGET-DERM — это продольное обсервационное исследование взрослых и детей, лечившихся от атопического дерматита и других иммуноопосредованных воспалительных заболеваний кожи (IMISC) в обычной клинической практике. TARGET-DERM создаст исследовательский реестр пациентов с IMISC в рамках академической и общественной практики, чтобы оценить безопасность и эффективность текущих и будущих методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Продолжительность наблюдения за участниками, зарегистрированными в ЕС, ограничена 5 годами. Те, кто находится в США и Канаде, могут дать согласие на бессрочное последующее наблюдение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- North Rhine-Westphalia
  - Düren, North Rhine-Westphalia, Германия, 52349
    - Dr. Bernhard Korge
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
    - UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
Испания
- - Barcelona, Испания
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Madrid, Испания
    - Hospital Universitario La Princesa
Канада
- Ontario
  - Peterborough, Ontario, Канада
    - Skin Centre for Dermatology
  - Richmond Hill, Ontario, Канада, L4B 1L1
    - York Dermatology Clinic and Research Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада
    - Innovaderm Research, Inc.
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада
    - Saskatoon Dermatology Centre
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85255
    - Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916
    - Johnson Dermatology
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72223
    - Arkansas Dermatology
- California
  - Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
    - First OC Dermatology
  - Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
    - Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
    - University of California
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
    - University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    - George Washington University
- Florida
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
    - Academic Alliance in Dermatology
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33406
    - Integrated Dermatology of West Palm Beach
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Lurie Children's Hospital/Northwestern University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46520
    - Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - The University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
    - Family Allergy and Asthma Research Institute
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
    - DermAssociates, LCC
- Massachusetts
  - Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
    - Integrated Dermatology of Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
    - University of Massachusetts Medical School
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - University of Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic
- Montana
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
    - Carl Thornblade, MD, PLLC
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68502
    - South Lincoln Dermatology Clinic
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
    - Advanced Dermatology of the Midlands
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
    - Windsor Dermatology
  - Wyckoff, New Jersey, Соединенные Штаты, 07481
    - Linda Susan Marcus
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
    - Centurion Dermatology
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
    - The University of Buffalo
  - East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
    - Empire Dermatology
  - Forest Hills, New York, Соединенные Штаты, 11375
    - Forest Hills Dermatology Group
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
    - Greenwich Village Dermatology
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Ichan School of Medicine
  - Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
    - Advanced Allergy & Asthma, PLLC
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Allergy Partners of Western North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
    - UNC Dermatology
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    - Allergy, Asthma & Clinical Research Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
    - Allergy and Clinical Immunology
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - The Medical University of South Carolina
- Texas
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
    - El Paso Dermatology Center
  - Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
    - North Texas Center for Clinical Research
  - Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
    - Asthma and Allergy Center
  - Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
    - Center for Clinical Studies
- Utah
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    - Allergy Associates of Utah
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    - University of Utah MidValley Dermatology
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Mill Creek, Washington, Соединенные Штаты, 98012
    - North Sound Dermatology
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
    - Spokane Dermatology Clinic
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26542
    - Dermatology Center for Skin Health
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослым и детям (всех возрастов) с атопическим дерматитом или другими ИМИС назначают любое дерматологическое лечение.

Описание

Критерии включения:

1. Взрослым и детям (всех возрастов) с атопическим дерматитом или другими иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями кожи назначают любое дерматологическое лечение.
2. У участника есть планы будущих посещений объекта для дальнейшего управления IMISC.

Критерий исключения:

1. Невозможность предоставить письменное информированное согласие/согласие.
2. Субъекты, участвующие в любом интервенционном исследовании или испытании лечения IMISC на момент зачисления. Пациенты могут быть включены в TARGET-DERM после завершения участия в исследовании. Примечание. Участники могут быть включены в другие реестры или исследования, в которых результаты лечения IMISC наблюдаются и / или сообщаются (например, центральные реестры).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Охарактеризовать схемы лечения IMISC в клинической практике Временное ограничение: 25 лет	Позволяет характеризовать активность болезни IMISC и сопутствующие заболевания с течением времени.	25 лет
Оценка результатов лечения пациентов в клинической практике Временное ограничение: 25 лет	Позволяет характеризовать активность болезни IMISC и сопутствующие заболевания с течением времени.	25 лет
Оценка нежелательных явлений IMISC и лечения в клинической практике Временное ограничение: 25 лет	Позволяет характеризовать активность болезни IMISC и сопутствующие заболевания с течением времени.	25 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить взаимосвязь между IMISC и сопутствующими заболеваниями Временное ограничение: 25 лет	Информируйте клиническую практику, определяя возникновение и влияние сопутствующих заболеваний на схемы лечения, используйте результаты, о которых сообщают пациенты, и оценивайте программы поддержки пациентов.	25 лет
Оценка результатов, о которых сообщают пациенты (PRO) Временное ограничение: 25 лет	Информируйте клиническую практику, определяя возникновение и влияние сопутствующих заболеваний на схемы лечения, используйте результаты, о которых сообщают пациенты, и оценивайте программы поддержки пациентов.	25 лет
Оценить результаты, связанные с программами поддержки пациентов (PSP) Временное ограничение: 25 лет	Информируйте клиническую практику, определяя возникновение и влияние сопутствующих заболеваний на схемы лечения, используйте результаты, о которых сообщают пациенты, и оценивайте программы поддержки пациентов.	25 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Target PharmaSolutions, Inc.

Следователи

Директор по исследованиям: Laura Dalfonso, Target RWE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Abuabara K, Silverberg JI, Simpson EL, Paller AS, Eichenfield LF, Bissonnette R, Krueger J, Harris JE, Dalfonso L, Watkins SE, Crawford JM, Thaci D, Guttman-Yassky E. International observational atopic dermatitis cohort to follow natural history and treatment course: TARGET-DERM AD study design and rationale. BMJ Open. 2020 Nov 27;10(11):e039928. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039928.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

TARGET-DERM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .