- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03661866
En longitudinell observationsstudie av patienter som genomgår terapi för IMISC (TARGET-DERM)
En longitudinell observationsstudie av patienter som genomgår terapi för immunmedierade inflammatoriska hudtillstånd
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
TARGET-DERM är en longitudinell observationsstudie av vuxna och pediatriska patienter som behandlas för atopisk dermatit och andra immunförmedlade inflammatoriska hudtillstånd (IMISC) i vanlig klinisk praxis. TARGET-DERM kommer att skapa ett forskningsregister över patienter med IMISC inom akademiska och samhälleliga verkliga praxis för att bedöma säkerheten och effektiviteten av nuvarande och framtida terapier.
Uppföljningstiden för deltagare som är inskrivna i EU är begränsad till 5 år. De inom USA och Kanada kan samtycka till obestämd uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- DermAssociates, LCC
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, Förenta staterna, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Förenta staterna, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Förenta staterna, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- University of Utah Midvalley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Förenta staterna, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Kanada
- SKiN Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düren, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52349
- Dr. Bernhard Korge
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Vuxna och barn (alla åldrar) med atopisk dermatit eller andra immunförmedlade inflammatoriska hudåkommor har ordinerats någon dermatologisk behandling.
- 2. Deltagaren har planer för framtida besök på platsen för fortsatt hantering av IMISC.
Exklusions kriterier:
- 1. Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
- 2. Försökspersoner som deltar i någon interventionsstudie eller prövning för IMISC-behandling vid tidpunkten för inskrivningen. Patienter kan skrivas in i TARGET-DERM när deltagandet i prövningen är avslutat. Obs: Deltagare kan vara inskrivna i andra register eller studier där IMISC-behandlingsresultat observeras och/eller rapporteras (såsom centerbaserade register).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisera IMISC-behandlingsregimer i klinisk praxis
Tidsram: 25 år
|
Möjliggör karakterisering av IMISCs sjukdomsaktivitet och komorbida medicinska tillstånd över tid.
|
25 år
|
|
Utvärdera patientresultat i klinisk praxis
Tidsram: 25 år
|
Möjliggör karakterisering av IMISCs sjukdomsaktivitet och komorbida medicinska tillstånd över tid.
|
25 år
|
|
Utvärdera biverkningar av IMISC och behandling i klinisk praxis
Tidsram: 25 år
|
Möjliggör karakterisering av IMISCs sjukdomsaktivitet och komorbida medicinska tillstånd över tid.
|
25 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera sambandet mellan IMISC och komorbida medicinska tillstånd
Tidsram: 25 år
|
Informera klinisk praxis genom att identifiera förekomsten och påverkan av komorbida medicinska tillstånd på behandlingsregimer, använda patientrapporterade resultat och utvärdera patientstödsprogram.
|
25 år
|
|
Utvärdera Patient Reported Outcome (PRO)-mått
Tidsram: 25 år
|
Informera klinisk praxis genom att identifiera förekomsten och påverkan av komorbida medicinska tillstånd på behandlingsregimer, använda patientrapporterade resultat och utvärdera patientstödsprogram.
|
25 år
|
|
Utvärdera resultat relaterade till patientstödsprogram (PSP)
Tidsram: 25 år
|
Informera klinisk praxis genom att identifiera förekomsten och påverkan av komorbida medicinska tillstånd på behandlingsregimer, använda patientrapporterade resultat och utvärdera patientstödsprogram.
|
25 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Laura Dalfonso, Target RWE
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Alopeci
- Hypotrichosis
- Hårsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Urtikaria
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Svettkörtelsjukdomar
- Hudsjukdomar, bakteriell
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Varbildning
- Hypopigmentering
- Pigmentationsstörningar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, eksem
- Dermatit
- Hidradenit
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Kronisk urtikaria
- Alopecia Areata
- Hidradenitis Suppurativa
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatit, atopisk
Andra studie-ID-nummer
- TARGET-DERM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .