- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03661866
Een longitudinale observatiestudie van patiënten die therapie ondergaan voor IMISC (TARGET-DERM)
Een longitudinale observatiestudie van patiënten die therapie ondergaan voor immuungemedieerde inflammatoire huidaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
TARGET-DERM is een longitudinale, observationele studie van volwassen en pediatrische patiënten die worden behandeld voor atopische dermatitis en andere immuungemedieerde inflammatoire huidaandoeningen (IMISC) in de gebruikelijke klinische praktijk. TARGET-DERM zal een onderzoeksregister opzetten van patiënten met IMISC binnen academische en praktijkpraktijken in de gemeenschap om de veiligheid en effectiviteit van huidige en toekomstige therapieën te beoordelen.
De duur van de follow-up voor deelnemers die in de EU zijn ingeschreven, is beperkt tot 5 jaar. Degenen binnen de VS en Canada kunnen instemmen met follow-up voor onbepaalde tijd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Canada
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düren, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 52349
- Dr. Bernhard Korge
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- DermAssociates, LCC
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, Verenigde Staten, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Verenigde Staten, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Verenigde Staten, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Aan volwassenen en kinderen (alle leeftijden) met atopische dermatitis of andere immuungemedieerde inflammatoire huidaandoeningen is een dermatologische behandeling voorgeschreven.
- 2. Deelnemer heeft plannen voor toekomstige bezoeken aan de locatie voor verder beheer van IMISC.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven.
- 2. Proefpersonen die op het moment van inschrijving deelnemen aan een interventionele studie of proef voor een IMISC-behandelingsproef. Patiënten kunnen worden ingeschreven in TARGET-DERM zodra deelname aan het onderzoek is voltooid. Opmerking: deelnemers kunnen zijn ingeschreven in andere registers of onderzoeken waar IMISC-behandelingsresultaten worden waargenomen en/of gerapporteerd (zoals centrumgebaseerde registers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseren IMISC-behandelingsregimes in de klinische praktijk
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Karakterisering van IMISC-ziekteactiviteit en comorbide medische aandoeningen in de loop van de tijd mogelijk maken.
|
25 jaar
|
|
Evalueer patiëntresultaten in de klinische praktijk
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Karakterisering van IMISC-ziekteactiviteit en comorbide medische aandoeningen in de loop van de tijd mogelijk maken.
|
25 jaar
|
|
Evalueer bijwerkingen van IMISC en behandeling in de klinische praktijk
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Karakterisering van IMISC-ziekteactiviteit en comorbide medische aandoeningen in de loop van de tijd mogelijk maken.
|
25 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de relatie tussen IMISC en comorbide medische aandoeningen
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Informeer de klinische praktijk door het voorkomen en de impact van comorbide medische aandoeningen op behandelingsregimes te identificeren, gebruik te maken van door de patiënt gerapporteerde resultaten en patiëntondersteuningsprogramma's te evalueren.
|
25 jaar
|
|
Evalueer door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PRO).
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Informeer de klinische praktijk door het voorkomen en de impact van comorbide medische aandoeningen op behandelingsregimes te identificeren, gebruik te maken van door de patiënt gerapporteerde resultaten en patiëntondersteuningsprogramma's te evalueren.
|
25 jaar
|
|
Evalueer de resultaten met betrekking tot patiëntondersteuningsprogramma's (PSP's)
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Informeer de klinische praktijk door het voorkomen en de impact van comorbide medische aandoeningen op behandelingsregimes te identificeren, gebruik te maken van door de patiënt gerapporteerde resultaten en patiëntondersteuningsprogramma's te evalueren.
|
25 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Laura Dalfonso, Target RWE
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Alopecia
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Netelroos
- Huidziekten, vasculair
- Zweetklierziekten
- Huidziekten, bacterieel
- Huidziekten, besmettelijk
- Ettering
- Hypopigmentatie
- Pigmentatiestoornissen
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, Eczeem
- Dermatitis
- Hidradenitis
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Chronische urticaria
- Alopecia areata
- Hidradenitis suppurativa
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatitis, atopisch
Andere studie-ID-nummers
- TARGET-DERM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeIngetrokkenPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allActief, niet wervendPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Alumis IncActief, niet wervendPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Matige psoriasis | Ernstige psoriasisVerenigde Staten, Canada, Australië, Duitsland, Spanje, Hongarije, Japan, Bulgarije, Polen, Tsjechië, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Zuid -Korea, Frankrijk
-
Caja Costarricense de Seguro SocialNog niet aan het wervenPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis artritis | Psoriasis patiëntenCosta Rica
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
TakedaActief, niet wervendGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Caja Costarricense de Seguro SocialNog niet aan het wervenPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis artritisCosta Rica