- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03661866
Pitkittäinen havainnointitutkimus IMISC-hoitoa saavista potilaista (TARGET-DERM)
Pitkittäinen havaintotutkimus potilaista, jotka saavat hoitoa immuunivälitteisten tulehduksellisten ihosairauksien vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TARGET-DERM on pitkittäinen, havainnollinen tutkimus aikuis- ja lapsipotilaista, joita hoidetaan atooppisen ihotulehduksen ja muiden immuunivälitteisten tulehduksellisten ihosairauksien (IMISC) vuoksi tavallisessa kliinisessä käytännössä. TARGET-DERM luo tutkimusrekisterin potilaista, joilla on IMISC akateemisissa ja yhteisöllisissä reaalimaailman käytännöissä arvioidakseen nykyisten ja tulevien hoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta.
EU:hun ilmoittautuneiden osallistujien seuranta-aika on rajoitettu viiteen vuoteen. Yhdysvalloissa ja Kanadassa asuvat voivat suostua määräämättömään seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Kanada
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düren, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52349
- Dr. Bernhard Korge
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- DermAssociates, LCC
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, Yhdysvallat, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Yhdysvallat, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Yhdysvallat, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Aikuisille ja lapsille (kaiken ikäisille), joilla on atooppinen ihottuma tai muu immuunivälitteinen tulehduksellinen ihosairaus, on määrätty mitä tahansa dermatologista hoitoa.
- 2. Osallistuja suunnittelee tulevia käyntejä työmaalla jatkaakseen IMISC:n hallintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- 2. Koehenkilöt, jotka osallistuvat IMISC-hoitokokeen interventiotutkimukseen tai -tutkimukseen ilmoittautumishetkellä. Potilaat voidaan ilmoittautua TARGET-DERM-ohjelmaan, kun tutkimukseen osallistuminen on valmis. Huomautus: Osallistujat voidaan ilmoittautua muihin rekistereihin tai tutkimuksiin, joissa IMISC-hoidon tuloksia tarkkaillaan ja/tai raportoidaan (kuten keskuspohjaisiin rekistereihin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile kliinisen käytännön IMISC-hoito-ohjelmat
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Ota käyttöön IMISC-taudin aktiivisuuden ja samanaikaisten sairauksien karakterisointi ajan mittaan.
|
25 vuotta
|
|
Arvioi potilaiden tuloksia kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Ota käyttöön IMISC-taudin aktiivisuuden ja samanaikaisten sairauksien karakterisointi ajan mittaan.
|
25 vuotta
|
|
Arvioi IMISC:n haittatapahtumat ja hoito kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Ota käyttöön IMISC-taudin aktiivisuuden ja samanaikaisten sairauksien karakterisointi ajan mittaan.
|
25 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi IMISC:n ja muiden sairauksien välistä suhdetta
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Informoi kliinistä käytäntöä tunnistamalla samanaikaisten sairauksien esiintyminen ja vaikutus hoito-ohjelmiin, hyödynnä potilaiden raportoimia tuloksia ja arvioi potilaiden tukiohjelmia.
|
25 vuotta
|
|
Arvioi potilaiden raportoidut tulokset (PRO) -toimenpiteet
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Informoi kliinistä käytäntöä tunnistamalla samanaikaisten sairauksien esiintyminen ja vaikutus hoito-ohjelmiin, hyödynnä potilaiden raportoimia tuloksia ja arvioi potilaiden tukiohjelmia.
|
25 vuotta
|
|
Arvioi potilastukiohjelmiin (PSP) liittyviä tuloksia
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Informoi kliinistä käytäntöä tunnistamalla samanaikaisten sairauksien esiintyminen ja vaikutus hoito-ohjelmiin, hyödynnä potilaiden raportoimia tuloksia ja arvioi potilaiden tukiohjelmia.
|
25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laura Dalfonso, Target RWE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Hiustenlähtö
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Urtikaria
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihotaudit, bakteerit
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Hypopigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Hidradeniitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Krooninen urtikaria
- Alopecia Areata
- Suppurativa hidradenitis
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatiitti, atooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- TARGET-DERM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia