- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03661866
Eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie von Patienten, die sich einer IMISC-Therapie unterziehen (TARGET-DERM)
Eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie von Patienten, die sich einer Therapie für immunvermittelte entzündliche Hauterkrankungen unterziehen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
TARGET-DERM ist eine longitudinale Beobachtungsstudie an erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die in der üblichen klinischen Praxis wegen atopischer Dermatitis und anderen immunvermittelten entzündlichen Hauterkrankungen (IMISC) behandelt werden. TARGET-DERM wird ein Forschungsregister von Patienten mit IMISC in akademischen und kommunalen Praxen der Praxis erstellen, um die Sicherheit und Wirksamkeit aktueller und zukünftiger Therapien zu bewerten.
Die Dauer der Nachbeobachtung für in der EU eingeschriebene Teilnehmer ist auf 5 Jahre begrenzt. Personen in den USA und Kanada können einer unbefristeten Nachverfolgung zustimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düren, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52349
- Dr. Bernhard Korge
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Kanada
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- DermAssociates, LCC
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Vereinigte Staaten, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Erwachsenen und Kindern (jeden Alters) mit atopischer Dermatitis oder anderen immunvermittelten entzündlichen Hauterkrankungen, denen eine dermatologische Behandlung verschrieben wurde.
- 2. Der Teilnehmer hat Pläne für zukünftige Besuche am Standort für die weitere Verwaltung von IMISC.
Ausschlusskriterien:
- 1. Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung abzugeben.
- 2. Probanden, die zum Zeitpunkt der Registrierung an einer Interventionsstudie oder Studie für die IMISC-Behandlungsstudie teilnehmen. Patienten können in TARGET-DERM aufgenommen werden, sobald die Teilnahme an der Studie abgeschlossen ist. Hinweis: Teilnehmer können in andere Register oder Studien aufgenommen werden, in denen IMISC-Behandlungsergebnisse beobachtet und/oder gemeldet werden (z. B. zentrumsbasierte Register).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Charakterisierung von IMISC-Behandlungsschemata in der klinischen Praxis
Zeitfenster: 25 Jahre
|
Ermöglichen Sie die Charakterisierung der IMISC-Krankheitsaktivität und komorbider Erkrankungen im Laufe der Zeit.
|
25 Jahre
|
|
Bewertung der Patientenergebnisse in der klinischen Praxis
Zeitfenster: 25 Jahre
|
Ermöglichen Sie die Charakterisierung der IMISC-Krankheitsaktivität und komorbider Erkrankungen im Laufe der Zeit.
|
25 Jahre
|
|
Bewerten Sie unerwünschte Ereignisse von IMISC und Behandlung in der klinischen Praxis
Zeitfenster: 25 Jahre
|
Ermöglichen Sie die Charakterisierung der IMISC-Krankheitsaktivität und komorbider Erkrankungen im Laufe der Zeit.
|
25 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Beziehung zwischen IMISC und komorbiden Erkrankungen
Zeitfenster: 25 Jahre
|
Informieren Sie die klinische Praxis, indem Sie das Auftreten und die Auswirkungen komorbider Erkrankungen auf Behandlungsschemata identifizieren, von Patienten gemeldete Ergebnisse verwenden und Patientenunterstützungsprogramme bewerten.
|
25 Jahre
|
|
Werten Sie die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO) aus
Zeitfenster: 25 Jahre
|
Informieren Sie die klinische Praxis, indem Sie das Auftreten und die Auswirkungen komorbider Erkrankungen auf Behandlungsschemata identifizieren, von Patienten gemeldete Ergebnisse verwenden und Patientenunterstützungsprogramme bewerten.
|
25 Jahre
|
|
Bewertung der Ergebnisse im Zusammenhang mit Patientenunterstützungsprogrammen (PSPs)
Zeitfenster: 25 Jahre
|
Informieren Sie die klinische Praxis, indem Sie das Auftreten und die Auswirkungen komorbider Erkrankungen auf Behandlungsschemata identifizieren, von Patienten gemeldete Ergebnisse verwenden und Patientenunterstützungsprogramme bewerten.
|
25 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Laura Dalfonso, Target RWE
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pathologische Prozesse
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- Krankheitsattribute
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- Vitiligo
- Schuppenflechte
- Dermatitis, atopisch
Andere Studien-ID-Nummern
- TARGET-DERM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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