- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03661944
Funkční hodnocení výkonu u sportovců nad hlavou s poraněním ramene
Může funkční hodnocení výkonu u sportovců nad hlavou s poraněním ramene posoudit schopnost návratu do hry (RTP)?
Pozadí a účel: Zranění ramen jsou běžně pozorována u sportovců nad hlavou kvůli mechanismu opakovaného a vysokorychlostního pohybu. I když zranění obvykle stojí ztrátu času při hraní, rozhodování o čase návratu do hry (RTP) je kritickým problémem, který by měl být standardizován a objektivní. Současné studie však ukázaly, že rozhodování o RTP je tak komplikované, že chybí objektivní měření zejména u poranění horních končetin. Hlavním cílem této studie je tedy zkoumání použití vhodných a validních nástrojů, hodnocení funkční výkonnosti pro hodnocení schopnosti RTP.
Cíl: Pro tuto studii jsou 2 cíle: (1) prozkoumat rozdíl mezi skupinou RTP a non-RTP u sportovců nad hlavou s poraněním ramene; (2) prozkoumat odezvu hodnocení funkčního výkonu na oplátku pro sportovce nad hlavou s poraněním ramene. Metody: Do této studie budou zařazeni sportovci nad hlavou s poraněním ramene nebo chirurgickým zákrokem, který vede k dočasnému odchodu ze sportu. Rozsah pohybu ramenního kloubu (flexe, extenze, vnější/vnitřní rotace a abdukce), síla ramenního svalu (flexory, abduktory a vnější/vnitřní rotátory), výsledek hlášený pacientem (dotazník KJOC a DASH) a hodnocení funkční výkonnosti (FMS , YBT-UQ, CKCUEST, USSP a TPUT) budou hodnoceny 6 měsíců poté, co byl sportovec zraněn nebo podstoupil operaci, a v okamžiku, kdy sportovci úspěšně dokončí alespoň jednu formální hru nebo cvičnou hru (skupina RTP). Pokud se sportovec nevrátí do 12 měsíců po zranění nebo operaci, hodnocení bude provedeno 12. měsíc po zranění nebo operaci. Význam a přínos: Tato studie poskytne objektivní hodnotu hodnocení funkčního výkonu u zraněných atletů nad hlavou, určí, zda je síla, vytrvalost nebo síla horní končetiny dostatečně dobrá k návratu ke sportu, který sportovec hrál před tímto zraněním. . Očekává se také, že výsledek bude mít významný přínos v oblasti sportovní medicíny při návratu ke hře, zejména u overheadských sportovců, kteří mají dříve omezené důkazy poskytující specifická kritéria a objektivní hodnotu měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei city, Tchaj-wan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stropní sportovci s diagnózou zranění ramene do 6 měsíců a nemohou provozovat současné sporty
- přijímá běžnou rehabilitaci
- mají v úmyslu vrátit se k současnému sportu
Kritéria vyloučení:
- Jiná těžká ortopedická poranění horní končetiny, dolní končetiny a páteře do 1 roku
- nemá v úmyslu vrátit se ke hře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Symptomatická skupina
V této skupině není žádná intervence, bude provedeno pouze funkční hodnocení a obecná fyzikální vyšetření
|
Funkční výkonnostní test má otestovat schopnost sportovců ve funkčních pohybech
|
|
Zdravá kontrolní skupina
V této skupině není žádná intervence, bude provedeno pouze funkční hodnocení a obecná fyzikální vyšetření
|
Funkční výkonnostní test má otestovat schopnost sportovců ve funkčních pohybech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FMS
Časové okno: 10 minut
|
funkční pohybová obrazovka
|
10 minut
|
|
YBTUQ
Časové okno: 10 minut
|
test y-bilance horní čtvrtina
|
10 minut
|
|
USSP
Časové okno: minut
|
jednostranná zkouška koulí vsedě
|
minut
|
|
CKCUEST
Časové okno: 5 minut
|
uzavřený kinetický řetězec test stability horních končetin
|
5 minut
|
|
TPUT
Časové okno: 5 minut
|
časovaný push up test
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu ramen
Časové okno: 10 minut
|
flexe ramene, extenze, abdukce, vnější a vnitřní rotace
|
10 minut
|
|
síla ramenních svalů
Časové okno: 15 minut
|
flexe ramene, abdukce, vnější a vnitřní rotace
|
15 minut
|
|
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 10 minut
|
pacientem hlášený výsledek o funkčním stavu ramene Dotazník je rozdělen do 4 částí, první část hodnotí postižení v každodenních činnostech, druhá část hodnotí závažnost příznaku, třetí a čtvrtá část hodnotí postižení při práci a hraní sportovní nebo hudební nástroje. Stupnice je od 1 do 5, přičemž vyšší body značí větší postižení. První a druhá část se sečte a získá celkové skóre, které vyšší skóre znamená větší postižení v oblasti paže, ramene nebo ruky. Třetí a čtvrtá část budou hodnoceny nezávisle a skóre i vyšší skóre indikují vyšší stupeň postižení v oblasti paže, ramene a ruky. |
10 minut
|
|
Dotazník KJOC
Časové okno: 10 minut
|
pacientem hlášený výsledek o funkčním stavu ramene Tento dotazník obsahuje 10 různých položek, které se týkají výkonu během soutěže nad hlavou.
Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí lepší výkon nebo menší změnu či vliv na jejich výkon a každá položka bude sečtena, aby se získalo celkové skóre.
Proto se celkové skóre pohybuje od 0 do 100, a čím vyšší skóre, tím lepší funkční stav byly.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201807118RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na funkční výkonnostní test
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...PozastavenoZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno