- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03661944
Toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnit olkapäävamman saaneilla urheilijoilla
Voivatko olkapäävamman saaneiden urheilijoiden toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnit arvioida kykyä palata peliin (RTP)?
Tausta ja tarkoitus: Olkapäävammoja nähdään yleisesti yläpuolella olevilla urheilijoilla toistuvien ja nopean liikkeen mekanismin vuoksi. Vaikka loukkaantuminen maksaa yleensä pelaamiseen menetettyä aikaa, peliin palaamisajan (RTP) tekeminen on kriittinen kysymys, jonka tulisi olla standardoitu ja objektiivinen. Nykyiset tutkimukset osoittivat kuitenkin, että RTP:n päätöksenteko on niin monimutkaista, että objektiiviset mittaukset puuttuvat erityisesti yläraajavammojen osalta. Joten kätevien ja kelvollisten työkalujen käytön tutkiminen, toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnit RTP-kyvyn arvioimiseksi on tämän tutkimuksen päätavoite.
Tavoite: Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: (1) tutkia eroa RTP-ryhmän ja ei-RTP:n välillä olkapäävamman saaneilla urheilijoilla; (2) tutkia toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnin reagointikykyä vastineeksi olkapäävamman saaneiden yläurheilijoiden pelaamisesta. Menetelmät: Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan urheilijat, joilla on olkapäävamma tai leikkaus, joka johtaa tilapäiseen lopettamiseen lajin parissa. Olkanivelen liikelaajuus (taivuttaminen, ojentaminen, ulkoinen/sisäinen kierto ja sieppaus), olkapäälihasten voima (flexors, sieppaajat ja ulkoiset/sisäiset rotaattorit), potilaan raportoimat tulokset (KJOC- ja DASH-kyselylomake) ja toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnit (FMS) , YBT-UQ, CKCUEST, USSP ja TPUT) arvioidaan 6 kuukauden kuluttua urheilijan loukkaantumisesta tai leikkauksesta, ja silloin, kun urheilijat suorittavat onnistuneesti vähintään yhden muodollisen pelin tai harjoituspelin (RTP-ryhmä). Jos urheilija ei palaa 12 kuukauden kuluessa vamman tai leikkauksen jälkeen, arviointi tehdään 12 kuukauden kuluttua vamman tai leikkauksen jälkeen. Merkitys ja vaikutus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota objektiivinen mittausarvo toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnista loukkaantuneilla pään päällä olevilla urheilijoilla, jotta voidaan määrittää, onko yläraajojen voima, kestävyys tai voima tarpeeksi hyvä palatakseen urheiluun, jota urheilija pelasi ennen tätä vammaa. . Tuloksella odotetaan myös olevan merkittävä panos urheilulääketieteessä vastineeksi pelaamisesta erityisesti ylä-urheilijoilla, joilla on aiemmin ollut rajoitettua näyttöä erityisistä kriteereistä ja objektiivisesta mittausarvosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yläpuolella olevat urheilijat, joilla on diagnosoitu olkapäävamma 6 kuukauden sisällä ja jotka eivät voi harrastaa nykyisiä urheilulajeja
- rutiininomaisen kuntoutuksen hyväksyminen
- aikomuksena on palata nykyiseen urheiluun
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat ortopediset vammat yläraajoissa, alaraajoissa ja selkärangassa vuoden sisällä
- ei ole aikomusta palata pelaamaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireellinen ryhmä
Tässä ryhmässä ei ole interventioita, vain toiminta- ja yleisfyysiset tarkastukset tehdään
|
Toiminnallisen suorituskyvyn testillä testataan urheilijoiden kykyä toiminnallisiin liikkeisiin
|
|
Terve kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä ei ole interventioita, vain toiminta- ja yleisfyysiset tarkastukset tehdään
|
Toiminnallisen suorituskyvyn testillä testataan urheilijoiden kykyä toiminnallisiin liikkeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMS
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
toimiva liikenäyttö
|
10 minuuttia
|
|
YBTUQ
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
y-tasetestin ylempi neljännes
|
10 minuuttia
|
|
USSP
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
yksipuolinen istuva kuulantyöntökoe
|
pöytäkirja
|
|
CKCUEST
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti
|
5 minuuttia
|
|
TPUT
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
ajoitettu push up testi
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
olkapään koukistus, ojentaminen, sieppaus, ulkoinen ja sisäinen kierto
|
10 minuuttia
|
|
olkapään lihasvoimaa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
hartioiden koukistus, sieppaus, ulkoinen ja sisäinen kierto
|
15 minuuttia
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
potilaan raportoima tulos olkapään toimintatilasta Kyselylomake on jaettu 4 osaan, joista ensimmäinen osa arvioi vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa, toinen osa arvioi oireen vakavuutta, kolmas ja neljäs osa arvioivat vammaisuutta työssä ja leikkimisessä. urheilu- tai musiikki-instrumentit. Asteikko on 1-5, mikä korkeampi piste tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. Ensimmäinen ja toinen osa lasketaan yhteen ja saadaan kokonaispistemäärä, mikä korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta käsivarren, olkapään tai käden alueella. Kolmas ja neljäs osa arvioidaan itsenäisesti, ja pisteet sekä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta käsivarren, olkapään ja käden alueella. |
10 minuuttia
|
|
KJOC-kysely
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
potilaan raportoima tulos olkapään toimintatilasta Tämä kysely sisältää 10 erilaista kohtaa, jotka koskevat suorituskykyä yläurheilukilpailuissa.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-10, mikä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä tai vähemmän muutosta tai vaikutusta niiden suoritukseen, ja jokainen kohde lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Siksi kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toimintatila ne olivat.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201807118RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toiminnallisen suorituskyvyn testi
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Oregon Research InstituteValmis