- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03661944
Funkcionális teljesítményértékelések vállsérült sportolóknál
A vállsérüléssel küzdő sportolók funkcionális teljesítményértékelése felmérheti a játékhoz való visszatérés képességét (RTP)?
Háttér és cél: Az ismétlődő és nagy sebességű mozgás mechanizmusa miatt a vállsérüléseket gyakran tapasztalják a fej felett álló sportolóknál. Míg a sérülés általában a játékban elvesztett időbe kerül, a játékba való visszatérés (RTP) idő eldöntése kritikus kérdés, amelyet szabványosnak és objektívnek kell tekinteni. A jelenlegi tanulmányok azonban azt mutatták, hogy az RTP-vel kapcsolatos döntéshozatal annyira bonyolult, hogy hiányoznak az objektív mérések, különösen a felső végtagi sérülések esetében. Tehát ennek a tanulmánynak a fő célja a kényelmes és érvényes eszközök használatának vizsgálata, a funkcionális teljesítmény értékelése az RTP képesség felmérésére.
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak 2 célja van: (1) az RTP csoport és a nem RTP közötti különbség vizsgálata vállsérüléssel küzdő, fejből álló sportolóknál; (2) a funkcionális teljesítményértékelés válaszkészségének vizsgálata a vállsérült sportolók játékáért cserébe. Módszerek: Ebben a tanulmányban olyan fejsérülést szenvedett sportolókat vonnak be, akiknek vállsérülése vagy műtétje átmenetileg elhagyja a sportágat. A vállízület mozgási tartománya (hajlítás, nyújtás, külső/belső rotáció és abdukció), a vállizom ereje (hajlítók, abduktorok és külső/belső rotátorok), a betegek által jelentett eredmény (KJOC és DASH kérdőív) és a funkcionális teljesítmény értékelése (FMS) , YBT-UQ, CKCUEST, USSP és TPUT) értékelése 6 hónappal a sportoló sérülése vagy műtétje után történik, és abban az időpontban, amikor a sportolók sikeresen teljesítenek legalább egy formális játékot vagy gyakorlati játékot (RTP csoport). Ha a sportoló a sérülést vagy műtétet követő 12 hónapon belül nem tér vissza, a felmérést a sérülést vagy műtétet követő 12. hónapban kell elvégezni. Jelentősége és hozzájárulása: Ez a tanulmány objektív mérési értéket fog nyújtani a funkcionális teljesítmény értékeléséhez sérült fej feletti sportolóknál, meghatározva, hogy a felső végtag ereje, állóképessége vagy ereje elég jó-e ahhoz, hogy visszatérjen ahhoz a sporthoz, amelyet a sportoló a sérülés előtt játszott. . Az eredmény várhatóan a sportorvoslás területén is jelentős mértékben járul majd hozzá a játékért, különösen a magasban álló sportolók esetében, amelyre korábban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre, amely konkrét kritériumokat és objektív mérési értéket biztosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei city, Tajvan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fej feletti sportolók, akiknél 6 hónapon belül vállsérülést diagnosztizáltak, és nem űzhetik a jelenlegi sportágakat
- a rutin rehabilitáció elfogadása
- szándékában áll visszatérni a jelenlegi sportokhoz
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos ortopédiai sérülések a felső végtagokban, az alsó végtagokban és a gerincben 1 éven belül
- nem áll szándékában visszatérni játszani
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüneti csoport
Ebben a csoportban nincs beavatkozás, csak funkcionális felmérésekre és általános fizikális vizsgálatokra kerül sor
|
A funkcionális teljesítményteszt célja a sportolók funkcionális mozgási képességének tesztelése
|
|
Egészséges kontrollcsoport
Ebben a csoportban nincs beavatkozás, csak funkcionális felmérésekre és általános fizikális vizsgálatokra kerül sor
|
A funkcionális teljesítményteszt célja a sportolók funkcionális mozgási képességének tesztelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FMS
Időkeret: 10 perc
|
funkcionális mozgatható képernyő
|
10 perc
|
|
YBTUQ
Időkeret: 10 perc
|
y-mérleg teszt felső negyedév
|
10 perc
|
|
USSP
Időkeret: percek
|
egyoldalú ülős lövés teszt
|
percek
|
|
CKCUEST
Időkeret: 5 perc
|
zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási vizsgálata
|
5 perc
|
|
TPUT
Időkeret: 5 perc
|
időzített fekvőtámasz teszt
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
váll mozgási tartománya
Időkeret: 10 perc
|
vállhajlítás, nyújtás, abdukció, külső és belső forgatás
|
10 perc
|
|
váll izomereje
Időkeret: 15 perc
|
vállhajlítás, abdukció, külső és belső rotáció
|
15 perc
|
|
Kar, váll és kéz fogyatékossága kérdőív
Időkeret: 10 perc
|
beteg által közölt eredmény a váll funkcionális állapotáról A kérdőív 4 részre oszlik, az első rész a napi tevékenységek során fellépő fogyatékosságot méri fel, a második rész a tünet súlyosságát, a harmadik és negyedik rész a munkavégzés és játék fogyatékosságát méri fel. sport- vagy zenei hangszerek. A skála 1-től 5-ig terjed, mely magasabb pontok nagyobb fogyatékosságra utalnak. Az első és a második részt összesítik, és megkapják az összpontszámot, amely magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez karban, vállban vagy kézben. A harmadik és negyedik rész értékelése egymástól függetlenül történik, és a pontszám, valamint a magasabb pontszámok magasabb fokú fogyatékosságra utalnak kar, váll és kéz régióban. |
10 perc
|
|
KJOC kérdőív
Időkeret: 10 perc
|
A páciens a váll funkcionális állapotáról számolt be. Ez a kérdőív 10 különböző tételt tartalmaz, amelyek a felső sportversenyek során nyújtott teljesítményről szólnak.
Az egyes tételek pontszáma 0-tól 10-ig terjed, amely magasabb pontszámok jobb teljesítményt vagy kisebb változást vagy hatást jeleznek a teljesítményükben, és minden tételt összeadva kapjuk meg a teljes pontszámot.
Ezért az összpontszám 0 és 100 között mozog, és minél magasabb a pontszám, annál jobb a funkcionális állapotuk.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201807118RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a funkcionális teljesítmény teszt
-
University of ValenciaVisszavontSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás