- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03661944
Oceny wydajności funkcjonalnej u sportowców z urazem barku
Czy ocena wydajności funkcjonalnej u sportowców z urazem barku, którzy trenują z głową, może ocenić zdolność powrotu do gry (RTP)?
Tło i cel: Urazy barku są powszechnie spotykane u sportowców wykonujących ruchy górą ze względu na mechanizm powtarzalnych i szybkich ruchów. Podczas gdy kontuzja zwykle wiąże się z utratą czasu na grę, podjęcie decyzji o czasie powrotu do gry (RTP) jest kwestią krytyczną, która powinna być ustandaryzowana i obiektywna. Jednak obecne badania wykazały, że podejmowanie decyzji dotyczących RTP jest tak skomplikowane, że brakuje obiektywnych pomiarów, zwłaszcza w przypadku urazów kończyn górnych. Tak więc głównym celem tego badania jest zbadanie użycia wygodnych i ważnych narzędzi, oceny wydajności funkcjonalnej do oceny zdolności do RTP.
Cel: Istnieją 2 cele tego badania: (1) zbadanie różnicy między grupą RTP a grupą nie stosującą RTP u sportowców z urazem ramienia; (2) w celu zbadania reaktywności oceny wydajności funkcjonalnej w zamian za grę dla sportowców z urazem barku. Metody: Do tego badania zostaną zwerbowani sportowcy z urazem barku lub operacją, która prowadzi do tymczasowego opuszczenia tego sportu. Zakres ruchu stawu barkowego (zgięcie, wyprost, rotacja zewnętrzna/wewnętrzna i odwodzenie), siła mięśni barku (zginacze, odwodziciele i rotatory zewnętrzne/wewnętrzne), wyniki zgłaszane przez pacjentów (kwestionariusz KJOC i DASH) oraz ocena sprawności funkcjonalnej (FMS , YBT-UQ, CKCUEST, USSP i TPUT) zostaną ocenione po 6 miesiącach od kontuzji lub operacji oraz w punkcie czasowym, jeśli sportowcy pomyślnie ukończą co najmniej jeden mecz formalny lub mecz treningowy (grupa RTP). Jeśli sportowiec nie wróci w ciągu 12 miesięcy po kontuzji lub operacji, ocena zostanie przeprowadzona w 12. miesiącu po kontuzji lub operacji. Znaczenie i wkład: To badanie ma na celu dostarczenie obiektywnej wartości pomiarowej oceny wydolności funkcjonalnej u kontuzjowanych sportowców wykonujących ćwiczenia nad głową, określając, czy siła, wytrzymałość lub moc kończyny górnej są wystarczająco dobre, aby powrócić do sportu uprawianego przez sportowca przed urazem . Oczekuje się również, że wynik będzie miał znaczący wkład w dziedzinie medycyny sportowej w powrót do gry, zwłaszcza u sportowców wykonujących skoki nad głową, co do których istnieją ograniczone dowody dostarczające wcześniej konkretnych kryteriów i obiektywnej wartości pomiarowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei city, Tajwan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowców grających głową, u których zdiagnozowano uraz barku w ciągu 6 miesięcy i nie może uprawiać obecnych sportów
- zaakceptować rutynową rehabilitację
- mają zamiar wrócić do obecnych sportów
Kryteria wyłączenia:
- Inne ciężkie urazy ortopedyczne kończyny górnej, dolnej i kręgosłupa w ciągu 1 roku
- nie ma zamiaru wracać do gry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa objawowa
W tej grupie nie ma interwencji, przeprowadzane będą jedynie oceny funkcjonalne i ogólne badania fizykalne
|
Funkcjonalny test wydolnościowy ma na celu sprawdzenie zdolności sportowców w ruchach funkcjonalnych
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
W tej grupie nie ma interwencji, przeprowadzane będą jedynie oceny funkcjonalne i ogólne badania fizykalne
|
Funkcjonalny test wydolnościowy ma na celu sprawdzenie zdolności sportowców w ruchach funkcjonalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FMS
Ramy czasowe: 10 minut
|
funkcjonalny ekran ruchu
|
10 minut
|
|
YBTUQ
Ramy czasowe: 10 minut
|
górna ćwiartka testu równowagi Y
|
10 minut
|
|
USSP
Ramy czasowe: minuty
|
jednostronny test pchnięcia kulą z pozycji siedzącej
|
minuty
|
|
CKCUEST
Ramy czasowe: 5 minut
|
test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym
|
5 minut
|
|
TPUT
Ramy czasowe: 5 minut
|
czasowy test pompek
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: 10 minut
|
zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna
|
10 minut
|
|
siła mięśni ramion
Ramy czasowe: 15 minut
|
zgięcie barku, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna
|
15 minut
|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zgłoszony przez pacjenta wynik dotyczący stanu funkcjonalnego barku Kwestionariusz podzielony jest na 4 części, pierwsza część ocenia niepełnosprawność w codziennych czynnościach, druga część ocenia nasilenie objawu, trzecia i czwarta część ocenia niepełnosprawność w pracy i zabawie instrumenty sportowe lub muzyczne. Skala wynosi od 1 do 5, gdzie wyższe punkty oznaczają większą niepełnosprawność. Pierwsza i druga część zostaną zsumowane i uzyskana zostanie łączna punktacja, której wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność w obszarze ramienia, barku lub ręki. Część trzecia i czwarta będą oceniane niezależnie, a punktacja oraz wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień niepełnosprawności w zakresie ramienia, barku i ręki. |
10 minut
|
|
Kwestionariusz KJOC
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zgłoszony przez pacjenta wynik dotyczący stanu funkcjonalnego barku Kwestionariusz ten zawiera 10 różnych pozycji, które dotyczą wyników podczas zawodów sportowych nad głową.
Wynik każdej pozycji mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność lub mniejszą zmianę lub wpływ na ich wydajność, a każda pozycja zostanie zsumowana, aby uzyskać całkowity wynik.
W związku z tym łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepszy był ich stan funkcjonalny.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201807118RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na test wydajności funkcjonalnej
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Peili Vision Ltd.ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia
-
Zuyderland Medisch CentrumZakończonyZłamanie kończyny górnej | Złamanie dystalnego końca kości promieniowej | Złamanie bliższego końca kości ramiennej | Złamanie kończyny górnejHolandia
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Choroba Alzheimera | DysfagiaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyZespół Downa | Wrodzona wada sercaStany Zjednoczone, Kanada