- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03661944
Funktionelle Leistungsbeurteilung bei Overhead-Athleten mit Schulterverletzung
Können funktionelle Leistungsbewertungen bei Overhead-Athleten mit Schulterverletzung die Fähigkeit zur Rückkehr zum Spiel (RTP) beurteilen?
Hintergrund und Zweck: Schulterverletzungen werden häufig bei Überkopfsportlern aufgrund des Mechanismus der sich wiederholenden und schnellen Bewegung beobachtet. Während die Verletzung normalerweise die verlorene Spielzeit kostet, ist die Entscheidung über die Zeit bis zur Rückkehr zum Spiel (RTP) ein kritischer Punkt, der standardisiert und objektiv sein sollte. Aktuelle Studien haben jedoch gezeigt, dass die Entscheidungsfindung von RTP so kompliziert ist, dass objektive Messungen insbesondere für Verletzungen der oberen Extremitäten fehlen. Daher ist das Hauptziel dieser Studie die Untersuchung der Verwendung bequemer und gültiger Tools, funktionaler Leistungsbewertungen zur Bewertung der RTP-Fähigkeit.
Ziel: Es gibt 2 Ziele für diese Studie: (1) Untersuchung des Unterschieds zwischen RTP-Gruppe und Nicht-RTP bei Overhead-Athleten mit Schulterverletzung; (2) Untersuchung der Reaktionsfähigkeit der funktionellen Leistungsbeurteilung bei der Rückkehr zum Spiel für Overhead-Athleten mit Schulterverletzungen. Methoden: Überkopfsportler mit Schulterverletzungen oder Operationen, die zu einem vorübergehenden Ausscheiden aus dem Sport führen, werden in dieser Studie rekrutiert. Bewegungsbereich des Schultergelenks (Flexion, Extension, Außen-/Innenrotation und Abduktion), Schultermuskelstärke (Beuger, Abduktoren und Außen-/Innenrotatoren), vom Patienten berichtete Ergebnisse (KJOC- und DASH-Fragebogen) und funktionelle Leistungsbewertungen (FMS , YBT-UQ, CKCUEST, USSP und TPUT) werden 6 Monate nach der Verletzung oder Operation des Athleten und zu dem Zeitpunkt bewertet, zu dem die Athleten mindestens ein formelles Spiel oder Übungsspiel (RTP-Gruppe) erfolgreich abgeschlossen haben. Wenn der Athlet nicht innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung oder Operation zurückkehrt, wird die Bewertung im 12. Monat nach der Verletzung oder Operation durchgeführt. Bedeutung und Beitrag: Diese Studie wird einen objektiven Messwert der funktionellen Leistungsbewertung bei verletzten Überkopfsportlern liefern, um festzustellen, ob die Kraft, Ausdauer oder Kraft der oberen Extremität gut genug ist, um zu dem Sport zurückzukehren, den der Athlet vor dieser Verletzung ausgeübt hat . Es wird auch erwartet, dass das Ergebnis einen wesentlichen Beitrag im Bereich der Sportmedizin leisten wird, insbesondere bei Überkopfsportlern, für die bisher nur begrenzte Beweise für spezifische Kriterien und objektive Messwerte vorliegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Overhead-Athleten, bei denen innerhalb von 6 Monaten eine Schulterverletzung diagnostiziert wurde und die aktuellen Sportarten nicht ausüben können
- Akzeptieren der routinemäßigen Rehabilitation
- haben die Absicht, zum aktuellen Sport zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Andere schwere orthopädische Verletzungen der oberen Extremität, der unteren Extremität und der Wirbelsäule innerhalb eines Jahres
- hat nicht die Absicht, zum Spiel zurückzukehren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Symptomatische Gruppe
Es gibt keine Intervention in dieser Gruppe, es werden nur funktionelle Beurteilungen und allgemeine körperliche Untersuchungen durchgeführt
|
Der funktionelle Leistungstest soll die Fähigkeit der Athleten in funktionellen Bewegungen testen
|
|
Gesunde Kontrollgruppe
Es gibt keine Intervention in dieser Gruppe, es werden nur funktionelle Beurteilungen und allgemeine körperliche Untersuchungen durchgeführt
|
Der funktionelle Leistungstest soll die Fähigkeit der Athleten in funktionellen Bewegungen testen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FMS
Zeitfenster: 10 Minuten
|
funktioneller Bewegungsbildschirm
|
10 Minuten
|
|
YBTUQ
Zeitfenster: 10 Minuten
|
y-Balance-Test oberes Viertel
|
10 Minuten
|
|
USSP
Zeitfenster: Protokoll
|
Einseitige Kugelstoßprüfung im Sitzen
|
Protokoll
|
|
CKCUEST
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Stabilitätstest der oberen Extremitäten mit geschlossener kinetischer Kette
|
5 Minuten
|
|
TPUT
Zeitfenster: 5 Minuten
|
zeitgesteuerter Push-up-Test
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Schulterflexion, Extension, Abduktion, Außen- und Innenrotation
|
10 Minuten
|
|
Kraft der Schultermuskulatur
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Schulterflexion, Abduktion, Außen- und Innenrotation
|
15 Minuten
|
|
Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 10 Minuten
|
vom Patienten berichtetes Ergebnis zum Funktionsstatus der Schulter Der Fragebogen ist in 4 Teile gegliedert, der erste Teil erfasst die Behinderung bei alltäglichen Aktivitäten, der zweite Teil erfasst die Schwere des Symptoms, der dritte und vierte Teil erfasst die Behinderung beim Arbeiten und Spielen Sport- oder Musikinstrumente. Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punkte eine größere Behinderung anzeigen. Der erste und der zweite Teil werden zusammengezählt und ergeben die Gesamtpunktzahl, wobei die höhere Punktzahl auf eine größere Behinderung im Arm-, Schulter- oder Handbereich hinweist. Der dritte und vierte Teil werden unabhängig voneinander bewertet, und die Punktzahl sowie höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Grad der Behinderung im Arm-, Schulter- und Handbereich hin. |
10 Minuten
|
|
KJOC-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
patientenberichteter Outcome zum Funktionsstatus der Schulter Dieser Fragebogen enthält 10 verschiedene Items, die sich mit der Leistungsfähigkeit bei sportlichen Überkopfwettkämpfen befassen.
Die Punktzahl für jedes Element reicht von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung oder eine geringere Änderung oder einen geringeren Einfluss auf ihre Leistung anzeigen, und jedes Element wird summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Daher reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 100, und je höher die Punktzahl, desto besser war der funktionelle Status, den sie hatten.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201807118RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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