- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03661944
Avaliações de Desempenho Funcional em Atletas Overhead com Lesão no Ombro
As avaliações de desempenho funcional em atletas de sobrecarga com lesão no ombro podem avaliar a capacidade de retorno ao jogo (RTP)?
Justificativa e Objetivo: Lesões no ombro são comumente observadas em atletas de arremesso devido ao mecanismo do movimento repetitivo e de alta velocidade. Enquanto a lesão costuma custar o tempo perdido no jogo, tomar a decisão do tempo de retorno ao jogo (RTP) é uma questão crítica que deve ser padronizada e objetiva. No entanto, os estudos atuais mostraram que a tomada de decisão do RTP é tão complicada que faltam medidas objetivas, especialmente para lesões nos membros superiores. Assim, investigar o uso de ferramentas convenientes e válidas, avaliações de desempenho funcional para avaliar a capacidade de RTP é o principal objetivo deste estudo.
Objetivo: Existem 2 objetivos para este estudo: (1) investigar a diferença entre o grupo RTP e não RTP em atletas de arremesso com lesão no ombro; (2) investigar a responsividade da avaliação do desempenho funcional no retorno ao jogo para atletas de arremesso com lesão no ombro. Métodos: Serão recrutados neste estudo atletas arremessadores com lesão no ombro ou cirurgia que leve ao afastamento temporário do esporte. A amplitude de movimento da articulação do ombro (flexão, extensão, rotação externa/interna e abdução), força muscular do ombro (flexores, abdutores e rotadores externos/internos), resultados relatados pelo paciente (questionário KJOC e DASH) e avaliações de desempenho funcional (FMS , YBT-UQ, CKCUEST, USSP e TPUT) serão avaliados 6 meses após a lesão do atleta ou cirurgia, e no momento em que os atletas concluírem com sucesso pelo menos um jogo formal ou jogo de prática (grupo RTP). Caso o atleta não retorne em até 12 meses após a lesão ou cirurgia, a avaliação será feita no 12º mês após a lesão ou cirurgia. Significado e Contribuição: Este estudo vai fornecer um valor de medição objetivo da avaliação do desempenho funcional em atletas lesionados, determinando se a força, resistência ou potência da extremidade superior é boa o suficiente para retornar ao esporte que o atleta praticava antes dessa lesão . Espera-se também que o resultado tenha contribuição significativa na área da medicina esportiva no retorno ao jogo principalmente em atletas de arremesso, que tem evidências limitadas fornecendo critérios específicos e valor de mensuração objetivo anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas de sobrecarga diagnosticados com lesão no ombro há 6 meses e não podem praticar os esportes atuais
- aceitando a rotina de reabilitação
- tem a intenção de voltar aos esportes atuais
Critério de exclusão:
- Outras lesões ortopédicas graves na extremidade superior, extremidade inferior e coluna dentro de 1 ano
- não tem intenção de voltar a jogar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo sintomático
Não há intervenção neste grupo, apenas avaliações funcionais e exames físicos gerais serão feitos
|
Teste de desempenho funcional é testar a habilidade dos atletas em movimentos funcionais
|
|
Grupo de controle saudável
Não há intervenção neste grupo, apenas avaliações funcionais e exames físicos gerais serão feitos
|
Teste de desempenho funcional é testar a habilidade dos atletas em movimentos funcionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FMS
Prazo: 10 minutos
|
tela de movimento funcional
|
10 minutos
|
|
YBTUQ
Prazo: 10 minutos
|
teste de equilíbrio y trimestre superior
|
10 minutos
|
|
USP
Prazo: minutos
|
teste de arremesso de peso sentado unilateral
|
minutos
|
|
CKCUEST
Prazo: 5 minutos
|
teste de estabilidade da extremidade superior em cadeia cinética fechada
|
5 minutos
|
|
TPUT
Prazo: 5 minutos
|
teste de flexão cronometrado
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento do ombro
Prazo: 10 minutos
|
flexão, extensão, abdução, rotação externa e interna do ombro
|
10 minutos
|
|
força muscular do ombro
Prazo: 15 minutos
|
flexão do ombro, abdução, rotação externa e interna
|
15 minutos
|
|
Questionário de Incapacidade de Braço, Ombro e Mão
Prazo: 10 minutos
|
resultado relatado pelo paciente sobre o estado funcional do ombro O questionário é dividido em 4 partes, a primeira parte avalia a incapacidade nas atividades diárias, a segunda parte avalia a gravidade do sintoma, a terceira e a quarta parte avaliam a incapacidade para trabalhar e brincar esportes ou instrumentos musicais. A escala é de 1 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior incapacidade. A primeira e a segunda parte serão somadas e obter-se-á o escore total, sendo que maior pontuação indica maior incapacidade na região do braço, ombro ou mão. A terceira e a quarta parte serão avaliadas de forma independente, e a pontuação assim como as pontuações mais altas indicam maior grau de incapacidade na região do braço, ombro e mão. |
10 minutos
|
|
Questionário KJOC
Prazo: 10 minutos
|
resultado relatado pelo paciente sobre o estado funcional do ombro Este questionário contém 10 itens diferentes, que são sobre o desempenho durante a competição de esportes aéreos.
A pontuação de cada item varia de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho ou menor mudança ou influência em seu desempenho e cada item será somado para obter a pontuação total.
Portanto, o escore total varia de 0 a 100, sendo que quanto maior o escore, melhor o estado funcional em que se encontravam.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201807118RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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