- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03661944
Funktionelle præstationsvurderinger hos overhead-atleter med skulderskade
Kan funktionelle præstationsvurderinger hos overhead-atleter med skulderskade vurdere evnen til tilbagevenden til leg (RTP)?
Baggrund og formål: Skulderskader ses almindeligvis hos atleter i hovedet på grund af mekanismen bag den gentagne og højhastighedsbevægelse. Mens skaden normalt koster spildtid, er beslutningen om tidspunktet for at vende tilbage til spillet (RTP) et kritisk spørgsmål, som bør være standardiseret og objektivt. Nuværende undersøgelser viste dog, at beslutningstagningen af RTP er så kompliceret, at der mangler objektive målinger, især for skader på øvre ekstremiteter. Så ved at undersøge brugen af praktiske og gyldige værktøjer, er funktionelle præstationsvurderinger til vurdering af evnen til RTP hovedformålet med denne undersøgelse.
Formål: Der er 2 mål for denne undersøgelse: (1) at undersøge forskellen mellem RTP-gruppe og ikke-RTP hos overhead-atleter med skulderskade; (2) at undersøge reaktionsevnen af den funktionelle præstationsvurdering til gengæld for at spille for overhead-atleter med skulderskade. Metoder: Idrætsudøvere med skulderskade eller operation, som fører til midlertidigt at forlade sporten indenfor, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Skulderleddets bevægelsesområde (fleksion, ekstension, ekstern/intern rotation og abduktion), skuldermuskelstyrke (fleksorer, abduktorer og eksterne/interne rotatorer), patientrapporteret resultat (KJOC og DASH spørgeskema) og funktionelle præstationsvurderinger (FMS) , YBT-UQ, CKCUEST, USSP og TPUT) vil blive vurderet 6 måneder efter atleten blev skadet eller blev opereret, og på tidspunktet, hvis atleterne har gennemført mindst ét formelt spil eller træningsspil (RTP-gruppe). Hvis atleten ikke vender tilbage inden for 12 måneder efter skaden eller operationen, vil vurderingen blive foretaget den 12. måned efter skaden eller operationen. Betydning og bidrag: Denne undersøgelse skal give en objektiv måleværdi af funktionel præstationsvurdering hos skadede atleter, der bestemmer, om styrken, udholdenheden eller kraften i den øvre ekstremitet er god nok til at vende tilbage til den sport, som atleten dyrkede før denne skade. . Resultatet forventes også at have et betydeligt bidrag inden for idrætsmedicin til gengæld for at spille, især hos overhead-atleter, som tidligere har begrænset evidens, der giver specifikke kriterier og objektiv måleværdi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overhead atleter diagnosticeret med skulderskade inden for 6 måneder og kan ikke dyrke de nuværende sportsgrene
- accepterer den rutinemæssige genoptræning
- har intentionen om at gå tilbage til nuværende sport
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige ortopædiske skader i overekstremitet, underekstremitet og rygsøjle indenfor 1 år
- har ikke til hensigt at vende tilbage for at spille
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Symptomatisk gruppe
Der er ingen intervention i denne gruppe, kun funktionsvurderinger og generelle fysiske undersøgelser vil blive foretaget
|
Funktionel præstationstest er at teste atleternes evne til funktionelle bevægelser
|
|
Sund kontrolgruppe
Der er ingen intervention i denne gruppe, kun funktionsvurderinger og generelle fysiske undersøgelser vil blive foretaget
|
Funktionel præstationstest er at teste atleternes evne til funktionelle bevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FMS
Tidsramme: 10 minutter
|
funktionel bevægelsesskærm
|
10 minutter
|
|
YBTUQ
Tidsramme: 10 minutter
|
y-balance test øvre kvartal
|
10 minutter
|
|
USSP
Tidsramme: minutter
|
ensidigt siddende kuglestødtest
|
minutter
|
|
CKCUEST
Tidsramme: 5 minutter
|
lukket kinetisk kæde stabilitetstest for øvre ekstremiteter
|
5 minutter
|
|
TPUT
Tidsramme: 5 minutter
|
tidsindstillet push up test
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulders bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
skulderfleksion, ekstension, abduktion, ekstern og intern rotation
|
10 minutter
|
|
skulder muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
|
skulderfleksion, abduktion, ekstern og intern rotation
|
15 minutter
|
|
Spørgeskema med handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: 10 minutter
|
patientrapporteret udfald om skulderens funktionelle status Spørgeskemaet er opdelt i 4 dele, første del vurderer funktionsnedsættelsen i daglige aktiviteter, anden del vurderer sværhedsgraden af symptomet, tredje og fjerde del vurderer funktionsnedsættelsen i arbejde og leg sports- eller musikinstrumenter. Skalaen er fra 1 til 5, hvilket højere point indikerer større handicap. Første og anden del vil blive opsummeret og få den samlede score, hvilken højere score indikerer større handicap i arm-, skulder- eller håndregion. Tredje og fjerde del vil blive vurderet selvstændigt, og scoren samt højere score indikerer højere grad af invaliditet i arm-, skulder- og håndregion. |
10 minutter
|
|
KJOC spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
patientrapporterede udfald om skulderens funktionelle status Dette spørgeskema indeholder 10 forskellige punkter, som handler om præstationen under overheadsportskonkurrencer.
Hver elementscore varierer fra 0 til 10, hvilke højere score indikerer bedre præstation eller mindre ændring eller indflydelse i deres præstation, og hvert element vil blive summeret for at få den samlede score.
Derfor varierer den samlede score fra 0 til 100, og jo højere score, jo bedre funktionsstatus var de.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201807118RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med funktionel præstationstest
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
University of BeykentAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet