- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03661944
Valutazioni delle prestazioni funzionali negli atleti sopra la testa con lesioni alla spalla
Le valutazioni delle prestazioni funzionali negli atleti in sovraccarico con lesioni alla spalla possono valutare la capacità di ritorno al gioco (RTP)?
Sfondo e scopo: le lesioni alla spalla sono comunemente osservate negli atleti in posizione eretta a causa del meccanismo del movimento ripetitivo e ad alta velocità. Mentre l'infortunio di solito costa la perdita di tempo nel gioco, prendere la decisione del tempo per tornare a giocare (RTP) è un problema critico che dovrebbe essere standardizzato e obiettivo. Tuttavia, gli studi attuali hanno dimostrato che il processo decisionale di RTP è così complicato che mancano misurazioni oggettive soprattutto per le lesioni agli arti superiori. Quindi, indagare sull'uso di strumenti convenienti e validi, valutazioni delle prestazioni funzionali per valutare la capacità di RTP è l'obiettivo principale di questo studio.
Obiettivo: ci sono 2 obiettivi per questo studio: (1) indagare la differenza tra il gruppo RTP e non RTP negli atleti in testa con infortunio alla spalla; (2) indagare la reattività della valutazione delle prestazioni funzionali in risposta al gioco per gli atleti sopra la testa con lesioni alla spalla. Metodi: In questo studio verranno reclutati atleti sopra la testa con lesioni alla spalla o interventi chirurgici che portano a un temporaneo abbandono dello sport interno. Il range di movimento dell'articolazione della spalla (flessione, estensione, rotazione esterna/interna e abduzione), la forza muscolare della spalla (flessori, abduttori e rotatori esterni/interni), l'esito riferito dal paziente (questionario KJOC e DASH) e le valutazioni delle prestazioni funzionali (FMS , YBT-UQ, CKCUEST, USSP e TPUT) saranno valutati 6 mesi dopo che l'atleta si è infortunato o ha subito un intervento chirurgico e nel momento in cui gli atleti completano con successo almeno una partita formale o una partita di allenamento (gruppo RTP). Se l'atleta non ritorna entro 12 mesi dall'infortunio o dall'intervento, la valutazione verrà effettuata al 12° mese dall'infortunio o dall'intervento. Significato e contributo: questo studio fornirà un valore di misurazione oggettivo della valutazione delle prestazioni funzionali negli atleti infortunati sopra la testa, determinando se la forza, la resistenza o la potenza dell'arto superiore è abbastanza buona per tornare allo sport che l'atleta ha praticato prima di questo infortunio . Si prevede inoltre che il risultato abbia un contributo significativo nell'area della medicina dello sport in termini di ritorno al gioco, in particolare negli atleti sopra la testa, che ha prove limitate che forniscono criteri specifici e valore di misurazione oggettivo in precedenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti in testa con diagnosi di infortunio alla spalla entro 6 mesi e non possono praticare gli sport attuali
- accettare la riabilitazione di routine
- hanno l'intenzione di tornare agli sport attuali
Criteri di esclusione:
- Altre gravi lesioni ortopediche agli arti superiori, agli arti inferiori e alla colonna vertebrale entro 1 anno
- non ha alcuna intenzione di tornare a giocare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sintomatico
Non è previsto alcun intervento in questo gruppo, verranno eseguite solo valutazioni funzionali ed esami fisici generali
|
Il test delle prestazioni funzionali è quello di testare la capacità degli atleti nei movimenti funzionali
|
|
Gruppo di controllo sano
Non è previsto alcun intervento in questo gruppo, verranno eseguite solo valutazioni funzionali ed esami fisici generali
|
Il test delle prestazioni funzionali è quello di testare la capacità degli atleti nei movimenti funzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FM
Lasso di tempo: 10 minuti
|
schermo di movimento funzionale
|
10 minuti
|
|
YBTUQ
Lasso di tempo: 10 minuti
|
quarto superiore del test del bilanciamento y
|
10 minuti
|
|
USSP
Lasso di tempo: minuti
|
test del lancio del peso seduto unilaterale
|
minuti
|
|
CKCUEST
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Test di stabilità degli arti superiori in catena cinetica chiusa
|
5 minuti
|
|
TTP
Lasso di tempo: 5 minuti
|
test push up a tempo
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
range di movimento della spalla
Lasso di tempo: 10 minuti
|
flessione della spalla, estensione, abduzione, rotazione esterna ed interna
|
10 minuti
|
|
forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: 15 minuti
|
flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna ed interna
|
15 minuti
|
|
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 10 minuti
|
esito riferito dal paziente sullo stato funzionale della spalla Il questionario è diviso in 4 parti, la prima parte valuta la disabilità nelle attività quotidiane, la seconda parte valuta la gravità del sintomo, la terza e la quarta parte valutano la disabilità nel lavoro e nel gioco strumenti sportivi o musicali. La scala va da 1 a 5, dove i punti più alti indicano una maggiore disabilità. La prima e la seconda parte saranno sommate e otterranno il punteggio totale, il cui punteggio più alto indica una maggiore disabilità nella regione del braccio, della spalla o della mano. La terza e la quarta parte saranno valutate in modo indipendente e il punteggio, così come i punteggi più alti, indicano un grado più elevato di disabilità nella regione del braccio, della spalla e della mano. |
10 minuti
|
|
Questionario KJOC
Lasso di tempo: 10 minuti
|
risultato riferito dal paziente sullo stato funzionale della spalla Questo questionario contiene 10 diversi item, che riguardano le prestazioni durante le competizioni sportive sopra la testa.
Il punteggio di ogni elemento varia da 0 a 10, i cui punteggi più alti indicano prestazioni migliori o meno cambiamenti o influenza nelle loro prestazioni e ogni elemento verrà sommato per ottenere il punteggio totale.
Pertanto, il punteggio totale varia da 0 a 100, e più alto è il punteggio, migliore era lo stato funzionale in cui si trovavano.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201807118RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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