- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03661944
Оценка функциональных возможностей спортсменов с травмой плеча, работающих над головой
Может ли оценка функциональной работоспособности спортсменов с травмой плеча, работающих над головой, оценить способность вернуться в игру (RTP)?
Предпосылки и цель: Травмы плеча часто встречаются у спортсменов, занимающихся прыжками в высоту, из-за механизма повторяющихся и высокоскоростных движений. Хотя травма обычно приводит к потере игрового времени, принятие решения о времени возобновления игры (RTP) является критически важным вопросом, который должен быть стандартизирован и объективен. Тем не менее, текущие исследования показали, что принятие решения о RTP настолько сложно, что отсутствуют объективные измерения, особенно для травм верхних конечностей. Итак, исследование использования удобных и валидных инструментов оценки функциональной эффективности для оценки способности к RTP является основной целью данного исследования.
Цель: у этого исследования есть 2 цели: (1) изучить разницу между группой RTP и группой без RTP у спортсменов с травмой плеча; (2) исследовать ответную реакцию оценки функциональной работоспособности на игру для спортсменов с травмой плеча, занимающихся над головой. Методы. В исследование будут включены спортсмены с травмой плеча или хирургическим вмешательством, которые привели к временному уходу из спорта. Объем движений в плечевом суставе (сгибание, разгибание, внешнее/внутреннее вращение и отведение), сила мышц плеча (сгибателей, отводящих и наружных/внутренних ротаторов), результаты, сообщаемые пациентом (опросник KJOC и DASH), и оценка функциональных возможностей (FMS). , YBT-UQ, CKCUEST, USSP и TPUT) будут оцениваться через 6 месяцев после того, как спортсмен получил травму или операцию, и в момент времени, когда спортсмены успешно завершили хотя бы одну формальную игру или тренировочную игру (группа RTP). Если спортсмен не возвращается в течение 12 месяцев после травмы или операции, оценка будет проведена через 12 месяцев после травмы или операции. Значимость и вклад: это исследование призвано обеспечить объективное значение измерения функциональной оценки спортсменов с травмами над головой, определяя, достаточно ли хороши сила, выносливость или мощность верхней конечности, чтобы вернуться к спорту, которым спортсмен занимался до этой травмы. . Ожидается также, что результат внесет значительный вклад в область спортивной медицины в обмен на игру, особенно у спортсменов, занимающихся верхом, для которых ранее имелись ограниченные доказательства, предоставляющие конкретные критерии и объективную ценность измерения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei city, Тайвань, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- у спортсменов, занимающихся накладными работами, диагностирована травма плеча в течение 6 месяцев, и они не могут заниматься текущими видами спорта
- соглашаясь на обычную реабилитацию
- иметь намерение вернуться к текущим видам спорта
Критерий исключения:
- Другие тяжелые ортопедические травмы верхней конечности, нижней конечности и позвоночника в течение 1 года
- не собирается возвращаться к игре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Симптоматическая группа
В этой группе нет вмешательства, будут проводиться только функциональные оценки и общие физические осмотры.
|
Функциональный тест работоспособности предназначен для проверки способности спортсменов выполнять функциональные движения.
|
|
Здоровая контрольная группа
В этой группе нет вмешательства, будут проводиться только функциональные оценки и общие физические осмотры.
|
Функциональный тест работоспособности предназначен для проверки способности спортсменов выполнять функциональные движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФМС
Временное ограничение: 10 минут
|
функциональный экран движения
|
10 минут
|
|
YBTUQ
Временное ограничение: 10 минут
|
y-баланс теста верхней четверти
|
10 минут
|
|
USSP
Временное ограничение: минуты
|
односторонний тест на толкание ядра сидя
|
минуты
|
|
CKCUEST
Временное ограничение: 5 минут
|
тест стабильности верхних конечностей с замкнутой кинетической цепью
|
5 минут
|
|
ТПУТ
Временное ограничение: 5 минут
|
тест отжиманий на время
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений плеча
Временное ограничение: 10 минут
|
сгибание, разгибание, отведение, наружная и внутренняя ротация плеча
|
10 минут
|
|
сила мышц плеча
Временное ограничение: 15 минут
|
сгибание плеча, отведение, наружная и внутренняя ротация
|
15 минут
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 10 минут
|
сообщаемый пациентом результат о функциональном состоянии плеча Анкета разделена на 4 части, первая часть оценивает нетрудоспособность в повседневной деятельности, вторая часть оценивает тяжесть симптома, третья и четвертая части оценивают неспособность работать и играть спортивные или музыкальные инструменты. Шкала от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность. Первая и вторая части суммируются и получают общий балл, более высокий балл указывает на большую степень инвалидности в области руки, плеча или кисти. Третья и четвертая части будут оцениваться независимо друг от друга, и балл, а также более высокие баллы указывают на более высокую степень инвалидности в области руки, плеча и кисти. |
10 минут
|
|
Анкета KJOC
Временное ограничение: 10 минут
|
пациент сообщил о результатах функционального состояния плеча. Этот опросник содержит 10 различных пунктов, которые касаются результатов во время спортивных соревнований над головой.
Оценка каждого элемента варьируется от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность или меньшее изменение или влияние на их производительность, и каждый элемент будет суммироваться для получения общего балла.
Поэтому суммарный балл колеблется от 0 до 100, и чем выше балл, тем лучше функциональное состояние у них было.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201807118RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования функциональное тестирование производительности
-
Peili Vision Ltd.ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюФинляндия
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityЗавершенный
-
Arash Asher, MDVoxxLifeЗавершенныйНевропатия | Индуцированная химиотерапией периферическая невропатия | Нейропатия; периферическаяСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный