- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03661944
Functionele prestatiebeoordelingen bij bovenhandse atleten met schouderblessure
Kunnen functionele prestatiebeoordelingen bij bovenhandse atleten met schouderblessures het vermogen van Return to Play (RTP) beoordelen?
Achtergrond en doel: Schouderblessures komen vaak voor bij bovenhandse atleten vanwege het mechanisme van repetitieve en snelle bewegingen. Hoewel de blessure meestal verloren speeltijd kost, is het nemen van de beslissing over de speeltijd (RTP) een kritieke kwestie die gestandaardiseerd en objectief moet zijn. De huidige onderzoeken hebben echter aangetoond dat de besluitvorming over RTP zo gecompliceerd is dat er een gebrek is aan objectieve metingen, met name voor verwondingen aan de bovenste ledematen. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is dus het onderzoeken van het gebruik van handige en geldige tools, functionele prestatiebeoordelingen voor het beoordelen van het vermogen tot RTP.
Doelstelling: Er zijn 2 doelstellingen voor deze studie: (1) het verschil onderzoeken tussen RTP-groep en niet-RTP bij bovenhandse atleten met schouderblessure; (2) het onderzoeken van de responsiviteit van de functionele prestatiebeoordeling in ruil voor spelen voor bovenhandse atleten met schouderblessure. Methoden: Bovenhandse sporters met schouderblessure of operatie die leiden tot tijdelijk vertrek naar de binnensport zullen in dit onderzoek worden gerekruteerd. Het bewegingsbereik van het schoudergewricht (flexie, extensie, externe/interne rotatie en abductie), schouderspierkracht (flexoren, abductoren en externe/interne rotators), patiëntgerapporteerde uitkomst (KJOC- en DASH-vragenlijst) en functionele prestatiebeoordelingen (FMS , YBT-UQ, CKCUEST, USSP en TPUT) worden beoordeeld zes maanden nadat de sporter geblesseerd is geraakt of geopereerd is, en op het moment dat de sporter ten minste één formele wedstrijd of oefenwedstrijd met succes heeft voltooid (RTP-groep). Als de atleet niet binnen 12 maanden na een blessure of operatie terugkeert, wordt de beoordeling uitgevoerd in de 12e maand na een blessure of operatie. Betekenis en bijdrage: Deze studie gaat een objectieve meetwaarde opleveren van functionele prestatiebeoordeling bij geblesseerde bovenhandse atleten, om te bepalen of de kracht, het uithoudingsvermogen of de kracht van de bovenste extremiteit goed genoeg is om terug te keren naar de sport die de atleet speelde vóór deze blessure . Het resultaat zal naar verwachting ook een significante bijdrage leveren op het gebied van sportgeneeskunde in ruil voor spelen, vooral bij bovenhandse atleten, waarvoor eerder beperkt bewijs was dat specifieke criteria en objectieve meetwaarde opleverde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bovenhandse atleten die binnen 6 maanden een schouderblessure hebben gekregen en de huidige sporten niet kunnen spelen
- acceptatie van de routinematige revalidatie
- de intentie hebben om terug te gaan naar de huidige sporten
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige orthopedische letsels van bovenste extremiteit, onderste extremiteit en wervelkolom binnen 1 jaar
- heeft niet de intentie om terug te keren om te spelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Symptomatische groep
Er is geen interventie in deze groep, alleen functionele beoordelingen en algemeen lichamelijk onderzoek zullen worden gedaan
|
Functionele prestatietest is het testen van het vermogen van de atleten in functionele bewegingen
|
|
Gezonde controlegroep
Er is geen interventie in deze groep, alleen functionele beoordelingen en algemeen lichamelijk onderzoek zullen worden gedaan
|
Functionele prestatietest is het testen van het vermogen van de atleten in functionele bewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FMS
Tijdsspanne: 10 minuten
|
functioneel bewegingsscherm
|
10 minuten
|
|
YBTUQ
Tijdsspanne: 10 minuten
|
y-balanstest bovenste kwartaal
|
10 minuten
|
|
USSP
Tijdsspanne: minuten
|
eenzijdige zittende kogelstoten test
|
minuten
|
|
CKCUEST
Tijdsspanne: 5 minuten
|
stabiliteitstest bovenste extremiteit met gesloten kinetische keten
|
5 minuten
|
|
TPUT
Tijdsspanne: 5 minuten
|
getimede push-up test
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder bewegingsbereik
Tijdsspanne: 10 minuten
|
schouderflexie, extensie, abductie, externe en interne rotatie
|
10 minuten
|
|
schouder spierkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
schouderflexie, abductie, externe en interne rotatie
|
15 minuten
|
|
Handicap van arm, schouder en hand vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomst over de functionele status van de schouder De vragenlijst is verdeeld in 4 delen, het eerste deel beoordeelt de beperking in dagelijkse activiteiten, het tweede deel beoordeelt de ernst van het symptoom, het derde en vierde deel beoordeelt de beperking in werken en spelen sport- of muziekinstrumenten. De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij hogere punten duiden op een grotere handicap. Het eerste en tweede deel worden bij elkaar opgeteld en krijgen de totaalscore, waarbij een hogere score een grotere handicap in de arm-, schouder- of handregio aangeeft. Het derde en vierde deel worden onafhankelijk beoordeeld, en zowel de score als de hogere scores duiden op een hogere mate van handicap in de arm-, schouder- en handregio. |
10 minuten
|
|
KJOC-vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomst over de functionele status van de schouder Deze vragenlijst bevat 10 verschillende items, die gaan over de prestatie tijdens bovenhandse sportwedstrijden.
Elke itemscore varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties of minder verandering of invloed in hun prestaties en elk item wordt opgeteld om de totale score te krijgen.
Daarom varieert de totale score van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe beter de functionele status was.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201807118RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Revalidatie
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
Klinische onderzoeken op functionele prestatietest
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Hilal Mercan AkcayVoltooidPestenTurkije (Türkiye)
-
Fernanda CechettiVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire beroerteBrazilië
-
Inonu UniversityWervingOntvangers van levertransplantatiesTurkije (Türkiye)
-
Medipol UniversityNog niet aan het wervenGezonde deelnemers | Fysiotherapie | Circadiaans ritme | Pijn perceptie | Chronotype | Door inspanning geïnduceerde hypoalgesieTurkije (Türkiye)
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...GeschorstGezonde deelnemersVerenigde Staten
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten