- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03661944
Evaluaciones de rendimiento funcional en deportistas que realizan ejercicios por encima de la cabeza con lesión de hombro
¿Pueden las evaluaciones de rendimiento funcional en atletas por encima de la cabeza con lesión de hombro evaluar la capacidad de volver a jugar (RTP)?
Antecedentes y propósito: Las lesiones de hombro se observan comúnmente en los atletas por encima de la cabeza debido al mecanismo del movimiento repetitivo y de alta velocidad. Si bien la lesión suele costar la pérdida de tiempo de juego, tomar la decisión del tiempo de regreso al juego (RTP) es un tema crítico que debe ser estandarizado y objetivo. Sin embargo, los estudios actuales mostraron que la toma de decisiones de RTP es tan complicada que faltan mediciones objetivas, especialmente para las lesiones de las extremidades superiores. Por lo tanto, investigar el uso de herramientas convenientes y válidas, las evaluaciones de desempeño funcional para evaluar la capacidad de RTP es el objetivo principal de este estudio.
Objetivo: Hay 2 objetivos para este estudio: (1) investigar la diferencia entre el grupo RTP y el no RTP en atletas por encima de la cabeza con lesión en el hombro; (2) investigar la capacidad de respuesta de la evaluación del rendimiento funcional en el regreso al juego para los atletas por encima de la cabeza con lesión en el hombro. Métodos: En este estudio se reclutarán atletas por encima de la cabeza con lesión en el hombro o cirugía que los lleve a abandonar temporalmente el deporte en cuestión. El rango de movimiento de la articulación del hombro (flexión, extensión, rotación externa/interna y abducción), la fuerza de los músculos del hombro (flexores, abductores y rotadores externos/internos), el resultado informado por el paciente (cuestionario KJOC y DASH) y las evaluaciones de rendimiento funcional (FMS , YBT-UQ, CKCUEST, USSP y TPUT) se evaluarán 6 meses después de que el atleta se lesionó o recibió cirugía, y en el momento en que los atletas completaron con éxito al menos un juego formal o un juego de práctica (grupo RTP). Si el atleta no regresa dentro de los 12 meses posteriores a la lesión o cirugía, la evaluación se realizará a los 12 meses posteriores a la lesión o cirugía. Importancia y contribución: este estudio proporcionará un valor de medición objetivo de la evaluación del rendimiento funcional en atletas lesionados por encima de la cabeza, determinando si la fuerza, la resistencia o la potencia de la extremidad superior es lo suficientemente buena para volver al deporte que practicaba el atleta antes de esta lesión. . También se espera que el resultado tenga una contribución significativa en el área de la medicina deportiva en el retorno al juego, especialmente en atletas por encima de la cabeza, que tiene evidencia limitada que proporciona criterios específicos y un valor de medición objetivo previamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei city, Taiwán, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas que se desplazan por encima de la cabeza a los que se les ha diagnosticado una lesión en el hombro en los últimos 6 meses y no pueden practicar los deportes actuales
- aceptar la rehabilitación de rutina
- tener la intención de volver a los deportes actuales
Criterio de exclusión:
- Otras lesiones ortopédicas graves en las extremidades superiores, las extremidades inferiores y la columna en el plazo de 1 año
- no tiene intención de volver a jugar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo sintomático
En este grupo no hay intervención, solo se realizarán valoraciones funcionales y exploración física general
|
La prueba de rendimiento funcional es probar la capacidad de los atletas en los movimientos funcionales.
|
|
Grupo de control sano
En este grupo no hay intervención, solo se realizarán valoraciones funcionales y exploración física general
|
La prueba de rendimiento funcional es probar la capacidad de los atletas en los movimientos funcionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FMS
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
pantalla de movimiento funcional
|
10 minutos
|
|
YBTUQ
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
prueba de equilibrio y cuarto superior
|
10 minutos
|
|
USSP
Periodo de tiempo: minutos
|
prueba de lanzamiento de peso sentado unilateral
|
minutos
|
|
CKCUEST
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada
|
5 minutos
|
|
TPUT
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
prueba de flexiones cronometradas
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
flexión, extensión, abducción, rotación externa e interna del hombro
|
10 minutos
|
|
fuerza muscular del hombro
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
flexión del hombro, abducción, rotación externa e interna
|
15 minutos
|
|
Cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
resultado informado por el paciente sobre el estado funcional del hombro El cuestionario se divide en 4 partes, la primera parte evalúa la discapacidad en las actividades diarias, la segunda parte evalúa la gravedad del síntoma, la tercera y cuarta parte evalúa la discapacidad para trabajar y jugar deportes o instrumentos musicales. La escala es del 1 al 5, los puntos más altos indican mayor discapacidad. La primera y la segunda parte se sumarán y obtendrán la puntuación total, cuya mayor puntuación indica mayor discapacidad en la región del brazo, hombro o mano. La tercera y cuarta parte se evaluarán de forma independiente, y tanto la puntuación como las puntuaciones más altas indican un mayor grado de discapacidad en la región del brazo, el hombro y la mano. |
10 minutos
|
|
Cuestionario KJOC
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
resultado informado por el paciente sobre el estado funcional del hombro Este cuestionario contiene 10 ítems diferentes, que son sobre el rendimiento durante la competición deportiva por encima de la cabeza.
La puntuación de cada elemento varía de 0 a 10, las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento o menos cambio o influencia en su rendimiento y cada elemento se sumará para obtener la puntuación total.
Por tanto, la puntuación total oscila entre 0 y 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor estado funcional tendrán.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201807118RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre prueba de rendimiento funcional
-
Izmir Democracy UniversityAún no reclutandoCapacidad funcionalPavo
-
Methodist Health SystemTerminado
-
University of MiamiUniversity of Tennessee Health Science CenterTerminadoObesidad | Actividad física | Función Cognitiva 1, SocialEstados Unidos
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoEstudiantes de EnfermeríaPavo
-
GRAIL, Inc.The Cancer Research UK Cancer Prevention Trials Unit at Queen Mary University...Activo, no reclutando
-
University of LeedsTerminadoHiperglucemiaReino Unido
-
Istinye UniversityTerminadoCarrera | Tele-evaluación | La prueba Timed Up & Go | Prueba de soporte de silla de 30 segundosPavo
-
Imperial College LondonUniversity College London Hospitals; Northern Care Alliance NHS Foundation Trust y otros colaboradoresReclutamientoEsófago de Barrett | Cáncer de esófago | Esófago de Barrett con displasiaReino Unido
-
Chinese University of Hong KongMahidol University; Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang... y otros colaboradoresTerminadoNeoplasias colorrectales | Cáncer colonrectal | Adenoma colorrectalHong Kong
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceTerminadoLesiones de tendones | Tensión muscularFrancia