- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03661944
Funksjonelle ytelsesvurderinger hos idrettsutøvere med skulderskade
Kan funksjonelle ytelsesvurderinger hos idrettsutøvere med skulderskade vurdere evnen til retur til lek (RTP)?
Bakgrunn og formål: Skulderskader er ofte sett hos idrettsutøvere på grunn av mekanismen for repeterende og høyhastighetsbevegelser. Selv om skaden vanligvis koster tapt tid når du spiller, er det å ta avgjørelsen om tidspunktet for å spille tilbake (RTP) et kritisk spørsmål som bør være standardisert og objektivt. Nåværende studier viste imidlertid at beslutningstakingen av RTP er så komplisert at det mangler objektive målinger spesielt for skader i øvre ekstremiteter. Så, ved å undersøke bruken av praktiske og gyldige verktøy, er funksjonelle ytelsesvurderinger for å vurdere evnen til RTP hovedmålet med denne studien.
Mål: Det er 2 mål for denne studien: (1) å undersøke forskjellen mellom RTP-gruppe og ikke-RTP hos overhead-idrettsutøvere med skulderskade; (2) å undersøke responsen til den funksjonelle ytelsesvurderingen i retur for å spille for idrettsutøvere med skulderskade. Metoder: Overheadidrettsutøvere med skulderskade eller kirurgi som fører til midlertidig avgang til idretten innen vil bli rekruttert i denne studien. Skulderleddets bevegelsesområde (fleksjon, ekstensjon, ekstern/intern rotasjon og abduksjon), skuldermuskelstyrke (fleksorer, abduktorer og eksterne/interne rotatorer), pasientrapportert resultat (KJOC og DASH spørreskjema) og funksjonelle ytelsesvurderinger (FMS) , YBT-UQ, CKCUEST, USSP og TPUT) vil bli vurdert 6 måneder etter at utøveren ble skadet eller ble operert, og på tidspunktet hvis utøverne har fullført minst ett formelt spill eller treningsspill (RTP-gruppe). Hvis utøveren ikke kommer tilbake innen 12 måneder etter skade eller operasjon, vil vurderingen gjøres den 12. måneden etter skade eller operasjon. Betydning og bidrag: Denne studien skal gi en objektiv måleverdi av funksjonell ytelsesvurdering hos skadde idrettsutøvere, for å bestemme om styrken, utholdenheten eller kraften til overekstremiteten er god nok til å gå tilbake til sporten som utøveren spilte før denne skaden . Resultatet forventes også å ha et betydelig bidrag innen idrettsmedisin i retur til å spille spesielt hos idrettsutøvere, som har begrenset bevis som tidligere har gitt spesifikke kriterier og objektiv måleverdi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110
- Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idrettsutøvere diagnostisert med skulderskade innen 6 måneder og kan ikke spille dagens idretter
- akseptere den rutinemessige rehabiliteringen
- har til hensikt å gå tilbake til dagens idrett
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige ortopediske skader i overekstremitet, underekstremitet og ryggrad innen 1 år
- har ingen intensjon om å gå tilbake for å spille
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Symptomatisk gruppe
Det er ingen intervensjon i denne gruppen, kun funksjonsvurderinger og generelle fysiske undersøkelser vil bli gjort
|
Funksjonell ytelsestest er å teste utøvernes evne til funksjonelle bevegelser
|
|
Frisk kontrollgruppe
Det er ingen intervensjon i denne gruppen, kun funksjonsvurderinger og generelle fysiske undersøkelser vil bli gjort
|
Funksjonell ytelsestest er å teste utøvernes evne til funksjonelle bevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FMS
Tidsramme: 10 minutter
|
funksjonell bevegelsesskjerm
|
10 minutter
|
|
YBTUQ
Tidsramme: 10 minutter
|
y-balanse test øvre kvartal
|
10 minutter
|
|
USSP
Tidsramme: minutter
|
ensidig sittende kulestøttest
|
minutter
|
|
CKCUEST
Tidsramme: 5 minutter
|
lukket kinetisk kjede stabilitetstest for øvre ekstremiteter
|
5 minutter
|
|
TPUT
Tidsramme: 5 minutter
|
tidsbestemt push up-test
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderbevegelse
Tidsramme: 10 minutter
|
skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon
|
10 minutter
|
|
skulder muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
|
skulderfleksjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon
|
15 minutter
|
|
Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 10 minutter
|
pasientrapportert utfall om funksjonsstatus til skulderen Spørreskjemaet er delt inn i 4 deler, den første delen vurderer funksjonshemmingen i daglige aktiviteter, den andre delen vurderer alvorlighetsgraden av symptomet, den tredje og fjerde delen vurderer funksjonshemmingen i arbeid og lek. sport eller musikkinstrumenter. Skalaen er fra 1 til 5, hvor høyere poeng indikerer større funksjonshemming. Første og andre del vil summeres opp og få totalskåren, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonshemming i arm-, skulder- eller håndregion. Tredje og fjerde del vil bli vurdert uavhengig, og skåren samt høyere skår indikerer høyere grad av funksjonshemming i arm-, skulder- og håndregion. |
10 minutter
|
|
KJOC spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
pasient rapporterte utfall om funksjonsstatus til skulderen Dette spørreskjemaet inneholder 10 forskjellige elementer, som handler om prestasjonen under overhead sportskonkurranse.
Hver varepoengsum varierer fra 0 til 10, hvor høyere poengsum indikerer bedre ytelse eller mindre endring eller innflytelse i deres ytelse, og hvert element vil summeres for å få den totale poengsummen.
Derfor varierer den totale poengsummen fra 0 til 100, og jo høyere poengsum, desto bedre funksjonsstatus var de.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuan-Hung Chao, Institution of Physical Therapy, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201807118RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på funksjonell ytelsestest
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Hilal Mercan AkcayFullført
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringPost COVID-19 syndrom | Kjernestabilisering | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater