Epidemiologický popis Kaposiho choroby na jihovýchodě Francie (KAPOSI-1)
13. května 2019 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Účelem této studie je zhodnotit prevalenci Kaposiho choroby na jihovýchodě Francie za 10 let (od roku 2007 do roku 2017)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Kaposiho choroba je multifokální onemocnění s kožní expresí ve více než 95 % případů.
Existují 4 formy: středomořská, endemická (subsaharská Afrika), iatrogenní a epidemická (HIV). Fyziologické hypotézy pro vysvětlení nemoci nejsou jasné. Může se jednat o proliferaci imunitních buněk v krevních cévách a také o neurčené roli lidského herpes viru 8 (HHV-8).
Léčba je komplexní a není standardizovaná. Existuje mnoho různých způsobů léčby.
Účelem této studie je zhodnotit prevalenci a popsat charakteristiky a léčbu Kaposiho choroby na jihovýchodě Francie po 10 letech, od roku 2007 do roku 2017.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06000
- CHU Nice
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Bouche Du Rhone
-
Marseille, Bouche Du Rhone, Francie, 13384
- Hia Laveran
-
-
Var
-
Fréjus, Var, Francie, 83600
- CHI de Fréjus
-
Toulon, Var, Francie, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnostikovaní pacienti s Kaposiho chorobou biopsií od ledna 2007 do prosince 2017
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti s Kaposiho chorobou biopsií od ledna 2007 do prosince 2017
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s používáním osobních údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence Kaposiho choroby
Časové okno: 10 let (2007–2017)
|
Diagnostikovaní pacienti s biopsií na jihovýchodě Francie
|
10 let (2007–2017)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisná analýza různých forem Kaposiho choroby v populaci
Časové okno: 10 let (2007–2017)
|
Středomořská forma, endemická forma, iatrogenní forma a epidemická forma
|
10 let (2007–2017)
|
|
Deskriptivní analýza populace: sociodemografická
Časové okno: 10 let (2007–2017)
|
sociodemografické charakteristiky
|
10 let (2007–2017)
|
|
Deskriptivní analýza populace: paraklinická
Časové okno: 10 let (2007–2017)
|
paraklinické vlastnosti
|
10 let (2007–2017)
|
|
Popisná analýza populace: klinická
Časové okno: 10 let (2007–2017)
|
klinické charakteristiky
|
10 let (2007–2017)
|
|
Popisná analýza populace: terapeutická
Časové okno: 10 let (2007–2017)
|
terapeutická péče
|
10 let (2007–2017)
|
|
Analýza přežití
Časové okno: 10 let (2007–2017)
|
úmrtnost
|
10 let (2007–2017)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAPOSI-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .