Эпидемиологическое описание болезни Капоши на юго-востоке Франции (KAPOSI-1)
13 мая 2019 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Цель настоящего исследования — оценить распространенность болезни Капоши на юго-востоке Франции за 10 лет (с 2007 по 2017 г.).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Болезнь Капоши — многоочаговое заболевание с кожным проявлением более чем в 95% случаев.
Различают 4 формы: средиземноморскую, эндемическую (в странах Африки к югу от Сахары), ятрогенную и эпидемическую (ВИЧ). Физиологические гипотезы, объясняющие болезнь, не ясны. Это может быть связано с пролиферацией иммунных клеток в кровеносных сосудах, а также с неустановленной ролью вируса герпеса человека 8 (HHV-8).
Лечение комплексное и нестандартизированное. Существует много различных методов лечения.
Целью данного исследования является оценка распространенности и описание характеристик и лечения болезни Капоши на юго-востоке Франции за 10 лет, с 2007 по 2017 год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06000
- CHU Nice
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Bouche Du Rhone
-
Marseille, Bouche Du Rhone, Франция, 13384
- Hia Laveran
-
-
Var
-
Fréjus, Var, Франция, 83600
- CHI de Fréjus
-
Toulon, Var, Франция, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагностированные пациенты с болезнью Капоши с помощью биопсии с января 2007 г. по декабрь 2017 г.
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные пациенты с болезнью Капоши с помощью биопсии с января 2007 г. по декабрь 2017 г.
Критерий исключения:
- Противодействие использованию персональных данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность болезни Капоши
Временное ограничение: 10 лет (2007-2017)
|
Диагностированные пациенты с биопсией на юго-востоке Франции
|
10 лет (2007-2017)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный анализ различных форм болезни Капоши в популяции
Временное ограничение: 10 лет (2007-2017)
|
Средиземноморская форма, эндемическая форма, ятрогенная форма и эпидемическая форма
|
10 лет (2007-2017)
|
|
Описательный анализ населения: социально-демографический
Временное ограничение: 10 лет (2007-2017)
|
социально-демографические характеристики
|
10 лет (2007-2017)
|
|
Описательный анализ населения: параклинический
Временное ограничение: 10 лет (2007-2017)
|
параклинические характеристики
|
10 лет (2007-2017)
|
|
Описательный анализ населения: клинический
Временное ограничение: 10 лет (2007-2017)
|
клинические характеристики
|
10 лет (2007-2017)
|
|
Описательный анализ населения: терапевтический
Временное ограничение: 10 лет (2007-2017)
|
терапевтическая помощь
|
10 лет (2007-2017)
|
|
Анализ выживания
Временное ограничение: 10 лет (2007-2017)
|
смертность
|
10 лет (2007-2017)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAPOSI-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .