- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03662828
Descrizione epidemiologica della malattia di Kaposi nel sud-est della Francia (KAPOSI-1)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Kaposi è una malattia multifocale con espressione cutanea in oltre il 95% dei casi.
Esistono 4 forme: mediterranea, endemica (Africa sub-sahariana), iatrogena ed epidemica (HIV) Le ipotesi fisiologiche per spiegare la malattia non sono chiare. Potrebbe essere coinvolta una proliferazione di cellule immunitarie nei vasi sanguigni e anche un ruolo indeterminato del virus dell'herpes umano 8 (HHV-8).
Il trattamento è complesso e non standardizzato. Ci sono molti trattamenti diversi.
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza e descrivere le caratteristiche e il trattamento della malattia di Kaposi nel sud-est della Francia su 10 anni, dal 2007 al 2017.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
- CHU Nice
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Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
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Bouche Du Rhone
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Marseille, Bouche Du Rhone, Francia, 13384
- Hia Laveran
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Var
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Fréjus, Var, Francia, 83600
- CHI de Fréjus
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Toulon, Var, Francia, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia di Kaposi mediante biopsia da gennaio 2007 a dicembre 2017
Criteri di esclusione:
- Opposizione all'utilizzo dei dati personali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della malattia di Kaposi
Lasso di tempo: 10 anni (2007-2017)
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Pazienti diagnosticati con biopsia, nel sud-est della Francia
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10 anni (2007-2017)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi descrittiva delle diverse forme della malattia di Kaposi nella popolazione
Lasso di tempo: 10 anni (2007-2017)
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Forma mediterranea, forma endemica, forma iatrogena e forma epidemica
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10 anni (2007-2017)
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Analisi descrittiva della popolazione: sociodemografica
Lasso di tempo: 10 anni (2007-2017)
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caratteristiche sociodemografiche
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10 anni (2007-2017)
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Analisi descrittiva della popolazione: paraclinica
Lasso di tempo: 10 anni (2007-2017)
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caratteristiche paracliniche
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10 anni (2007-2017)
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Analisi descrittiva della popolazione: clinica
Lasso di tempo: 10 anni (2007-2017)
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caratteristiche cliniche
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10 anni (2007-2017)
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Analisi descrittiva della popolazione: terapeutica
Lasso di tempo: 10 anni (2007-2017)
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cura terapeutica
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10 anni (2007-2017)
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Analisi di sopravvivenza
Lasso di tempo: 10 anni (2007-2017)
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tasso di mortalità
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10 anni (2007-2017)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAPOSI-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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