A Kaposi-kór epidemiológiai leírása Franciaország délkeleti részén (KAPOSI-1)
2019. május 13. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
A tanulmány célja, hogy értékelje a Kaposi-betegség prevalenciáját Franciaország délkeleti részén 10 évre (2007 és 2017 között).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A Kaposi-kór egy multifokális betegség, amely az esetek több mint 95%-ában bőrön jelentkezik.
Négy formája van: mediterrán, endemikus (Szubszaharai Afrika), iatrogén és járványos (HIV). A betegség fiziológiai hipotézisei nem világosak. Az immunsejtek proliferációja az erekben, valamint a humán herpeszvírus 8 (HHV-8) meghatározatlan szerepe is közrejátszhat.
A kezelés összetett és nem szabványosított. Nagyon sokféle kezelés létezik.
A tanulmány célja a Kaposi-betegség prevalenciájának, jellemzőinek és kezelésének ismertetése Franciaország délkeleti részén 10 évre, 2007-től 2017-ig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06000
- CHU Nice
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Bouche Du Rhone
-
Marseille, Bouche Du Rhone, Franciaország, 13384
- Hia Laveran
-
-
Var
-
Fréjus, Var, Franciaország, 83600
- CHI de Fréjus
-
Toulon, Var, Franciaország, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Biopsziával Kaposi-kórt diagnosztizált betegeknél 2007 januárja és 2017 decembere között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával Kaposi-kórt diagnosztizált betegeknél 2007 januárja és 2017 decembere között
Kizárási kritériumok:
- Tiltakozás a személyes adatok felhasználásával szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kaposi-kór prevalenciája
Időkeret: 10 év (2007-2017)
|
Biopsziával diagnosztizált betegeket Franciaország délkeleti részén
|
10 év (2007-2017)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kaposi-kór különböző formáinak leíró elemzése a lakosság körében
Időkeret: 10 év (2007-2017)
|
Mediterrán forma, endemikus forma, iatrogén forma és járványos forma
|
10 év (2007-2017)
|
|
A népesség leíró elemzése: szociodemográfiai
Időkeret: 10 év (2007-2017)
|
szociodemográfiai jellemzők
|
10 év (2007-2017)
|
|
A populáció leíró elemzése: paraklinikai
Időkeret: 10 év (2007-2017)
|
paraklinikus jellemzők
|
10 év (2007-2017)
|
|
A populáció leíró elemzése: klinikai
Időkeret: 10 év (2007-2017)
|
klinikai jellemzők
|
10 év (2007-2017)
|
|
A populáció leíró elemzése: terápiás
Időkeret: 10 év (2007-2017)
|
terápiás ellátás
|
10 év (2007-2017)
|
|
Túlélési elemzés
Időkeret: 10 év (2007-2017)
|
halálozási ráta
|
10 év (2007-2017)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAPOSI-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .