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Description épidémiologique de la maladie de Kaposi dans le Sud-Est de la France (KAPOSI-1)

Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de la maladie de Kaposi dans le sud-est de la France sur 10 ans (de 2007 à 2017)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Kaposi est une maladie multifocale à expression cutanée dans plus de 95% des cas.

Il en existe 4 formes : Méditerranéenne, Endémique (Afrique sub-saharienne), iatrogène et épidémique (VIH) Les hypothèses physiologiques pour expliquer la maladie ne sont pas claires. Une prolifération des cellules immunitaires dans les vaisseaux sanguins ainsi qu'un rôle indéterminé du virus de l'herpès humain 8 (HHV-8) pourraient être impliqués.

Le traitement est complexe et non standardisé. Il existe de nombreux traitements différents.

Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence et de décrire les caractéristiques et le traitement de la maladie de Kaposi dans le sud-est de la France sur 10 ans, de 2007 à 2017.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06000
        • CHU Nice
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne
    • Bouche Du Rhone
      • Marseille, Bouche Du Rhone, France, 13384
        • Hia Laveran
    • Var
      • Fréjus, Var, France, 83600
        • CHI de Fréjus
      • Toulon, Var, France, 83000
        • Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une maladie de Kaposi par biopsie de janvier 2007 à décembre 2017

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une maladie de Kaposi par biopsie de janvier 2007 à décembre 2017

Critère d'exclusion:

  • Opposition à l'utilisation des données personnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la maladie de Kaposi
Délai: 10 ans (2007-2017)
Patients diagnostiqués par biopsie, dans le sud-est de la France
10 ans (2007-2017)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse descriptive des différentes formes de la maladie de Kaposi dans la population
Délai: 10 ans (2007-2017)
Forme méditerranéenne, forme endémique, forme iatrogène et forme épidémique
10 ans (2007-2017)
Analyse descriptive de la population : sociodémographique
Délai: 10 ans (2007-2017)
caractéristiques sociodémographiques
10 ans (2007-2017)
Analyse descriptive de la population : paraclinique
Délai: 10 ans (2007-2017)
caractéristiques paracliniques
10 ans (2007-2017)
Analyse descriptive de la population : clinique
Délai: 10 ans (2007-2017)
caractéristiques cliniques
10 ans (2007-2017)
Analyse descriptive de la population : thérapeutique
Délai: 10 ans (2007-2017)
soins thérapeutiques
10 ans (2007-2017)
Analyse de survie
Délai: 10 ans (2007-2017)
taux de mortalité
10 ans (2007-2017)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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