- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03662828
Description épidémiologique de la maladie de Kaposi dans le Sud-Est de la France (KAPOSI-1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Kaposi est une maladie multifocale à expression cutanée dans plus de 95% des cas.
Il en existe 4 formes : Méditerranéenne, Endémique (Afrique sub-saharienne), iatrogène et épidémique (VIH) Les hypothèses physiologiques pour expliquer la maladie ne sont pas claires. Une prolifération des cellules immunitaires dans les vaisseaux sanguins ainsi qu'un rôle indéterminé du virus de l'herpès humain 8 (HHV-8) pourraient être impliqués.
Le traitement est complexe et non standardisé. Il existe de nombreux traitements différents.
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence et de décrire les caractéristiques et le traitement de la maladie de Kaposi dans le sud-est de la France sur 10 ans, de 2007 à 2017.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06000
- CHU Nice
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
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Bouche Du Rhone
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Marseille, Bouche Du Rhone, France, 13384
- Hia Laveran
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Var
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Fréjus, Var, France, 83600
- CHI de Fréjus
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Toulon, Var, France, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une maladie de Kaposi par biopsie de janvier 2007 à décembre 2017
Critère d'exclusion:
- Opposition à l'utilisation des données personnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la maladie de Kaposi
Délai: 10 ans (2007-2017)
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Patients diagnostiqués par biopsie, dans le sud-est de la France
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10 ans (2007-2017)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse descriptive des différentes formes de la maladie de Kaposi dans la population
Délai: 10 ans (2007-2017)
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Forme méditerranéenne, forme endémique, forme iatrogène et forme épidémique
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10 ans (2007-2017)
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Analyse descriptive de la population : sociodémographique
Délai: 10 ans (2007-2017)
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caractéristiques sociodémographiques
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10 ans (2007-2017)
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Analyse descriptive de la population : paraclinique
Délai: 10 ans (2007-2017)
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caractéristiques paracliniques
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10 ans (2007-2017)
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Analyse descriptive de la population : clinique
Délai: 10 ans (2007-2017)
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caractéristiques cliniques
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10 ans (2007-2017)
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Analyse descriptive de la population : thérapeutique
Délai: 10 ans (2007-2017)
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soins thérapeutiques
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10 ans (2007-2017)
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Analyse de survie
Délai: 10 ans (2007-2017)
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taux de mortalité
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10 ans (2007-2017)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAPOSI-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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