Epidemiologische Beschreibung der Kaposi-Krankheit im Südosten Frankreichs (KAPOSI-1)
13. Mai 2019 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz der Kaposi-Krankheit im Südosten Frankreichs über einen Zeitraum von 10 Jahren (von 2007 bis 2017) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Kaposi-Krankheit ist eine multifokale Erkrankung mit kutaner Ausprägung in mehr als 95 % der Fälle.
Es gibt 4 Formen: mediterrane, endemische (Subsahara-Afrika), iatrogene und epidemische (HIV). Die physiologischen Hypothesen zur Erklärung der Krankheit sind nicht klar. Eine Vermehrung von Immunzellen in Blutgefäßen und auch eine ungeklärte Rolle des Humanen Herpesvirus 8 (HHV-8) könnten eine Rolle spielen.
Die Behandlung ist komplex und nicht standardisiert. Es gibt viele verschiedene Behandlungen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz zu bewerten und die Merkmale und die Behandlung der Kaposi-Krankheit im Südosten Frankreichs über einen Zeitraum von 10 Jahren, von 2007 bis 2017, zu beschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06000
- CHU Nice
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Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
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Bouche Du Rhone
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Marseille, Bouche Du Rhone, Frankreich, 13384
- Hia Laveran
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Var
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Fréjus, Var, Frankreich, 83600
- CHI de Fréjus
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Toulon, Var, Frankreich, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Januar 2007 bis Dezember 2017 wurde bei Patienten mittels Biopsie eine Kaposi-Krankheit diagnostiziert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Januar 2007 bis Dezember 2017 wurde bei Patienten mittels Biopsie eine Kaposi-Krankheit diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch gegen die Verwendung personenbezogener Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der Kaposi-Krankheit
Zeitfenster: 10 Jahre (2007–2017)
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Diagnostizierte Patienten mit Biopsie im Südosten Frankreichs
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10 Jahre (2007–2017)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibende Analyse der verschiedenen Formen der Kaposi-Krankheit in der Bevölkerung
Zeitfenster: 10 Jahre (2007–2017)
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Mittelmeerform, endemische Form, iatrogene Form und epidemische Form
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10 Jahre (2007–2017)
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Beschreibende Analyse der Bevölkerung: soziodemographisch
Zeitfenster: 10 Jahre (2007–2017)
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soziodemografische Merkmale
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10 Jahre (2007–2017)
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Beschreibende Analyse der Bevölkerung: paraklinisch
Zeitfenster: 10 Jahre (2007–2017)
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paraklinische Eigenschaften
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10 Jahre (2007–2017)
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Beschreibende Analyse der Bevölkerung: klinisch
Zeitfenster: 10 Jahre (2007–2017)
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klinische Merkmale
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10 Jahre (2007–2017)
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Beschreibende Analyse der Bevölkerung: therapeutisch
Zeitfenster: 10 Jahre (2007–2017)
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therapeutische Betreuung
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10 Jahre (2007–2017)
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Überlebensanalyse
Zeitfenster: 10 Jahre (2007–2017)
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Sterblichkeitsrate
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10 Jahre (2007–2017)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAPOSI-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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